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【摘要】 目的 觀察固本消瘤膠囊聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的療效。方法 78例晚期大腸癌患者隨機分成治療組(38例)、對照組(40例)。78例晚期大腸癌患者接受OXA 85 mg/m2靜脈點滴2 h,d1;CF 200 mg/m2靜脈點滴2 h,5-FU 400 mg/m2靜脈推注后續以600 mg/m2持續靜脈點滴22 h,d1-2;2周重復,為1周期。治療組同時口服固本消瘤膠囊。應用4周期后判定療效。結果 治療組與對照組的臨床受益率(CR+PR+SD)分別為76.3%、57.5% (P
【關鍵詞】 固本消瘤膠囊;FOLFOX4方案;晚期大腸癌
Abstract:Objective To observe effect of Guben Xiaoliu capsule combined with FOLFOX4 regimen in treating advanced colorect cancer patients. Methods 78 advanced colorect cancer patients were randomly assigned to treatment group (38 patients) and control group (40 patients). Oxaliplatin 85 mg/m2 iv infusion for 2 hours, d1. CF 200 mg/m2 iv infusion for 2 hours followed by 5-FU 400 mg/m2 iv infusion for 22 hours, d1-2. Every two weeks was a cycle. The control group was treated by FOLFOX4 regimen, while Guben Xiaoliu capsule was added in the treatment group. Patients were evaluated after 4 cycles. Results Clinical beneficial rate (CR+PR+SD) of treatment and contral group were 76.3% and 57.5% respectively (P
Key words:Guben Xiaoliu capsule;FOLFOX4 regimen;advanced colorect cancer
近年來,大腸癌發病率明顯上升,且晚期大腸癌多出現遠處轉移,治療效果差。目前臨床上多應用FOLFOX系列方案治療晚期大腸癌。筆者應用固本消瘤膠囊聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌,觀察其近期療效,現報道如下。
1 臨床資料
1.1 診斷標準
晚期大腸癌的診斷標準:具有明確病理學診斷的Ⅳ期及無法手術切除的局部晚期患者,即TNM分期的Ⅲ、Ⅳ期。
氣虛血瘀證診斷標準:依據國家技術監督管理局的《中醫臨床診療術語-證候部分》(GB/T16751.2-1997),屬氣虛血瘀證,以面淡而晦黯、神疲乏力、少氣懶言、疼痛如刺、痛處不移、舌質淡紫或有紫斑、脈沉澀等為常見癥的證候。
1.2 納入標準
必須有患者本人或由見證人簽字的書面知情同意書;年齡18~75歲;病理為腺癌、黏液腺癌;臨床分期為Ⅳ期及無法手術切除的局部晚期患者,有可評價病灶;3個月之內未接受放化療者;一般情況可,卡氏(Karnofsky)評分[1]≥60分;心、肝、腎功能符合化療條件者,預計生存期大于3個月。
1.3 排除標準
在3個月內曾接受放療、化療以及其它特殊抗腫瘤治療;合并心、肝、腎嚴重損害或骨髓功能異常者;孕婦及哺乳期婦女;不符合上述入選標準者。
1.4 一般資料
2005年2月-2006年12月,應用固本消瘤膠囊聯合FOLFOX4方案治療。經細胞病理學檢查證實的晚期大腸癌患者78例,按隨機數字表將其隨機分為2組。治療組(固本消瘤膠囊聯合FOLFOX4方案)38例,對照組(FOLFOX4方案化療)40例?;颊吣挲g32~70歲,平均54.8歲。治療組:男性20例,女性18例;高分化腺癌4例,中分化腺癌15例,低分化腺癌19例;肺轉移者10例,肝轉移者19例,腹腔淋巴結轉移者18例,鎖骨上淋巴結轉移者4例,骨轉移者2例;首次化療者24例,多程化療者14例;以往用過草酸鉑(OXA)8例,5-FU者14例。對照組:男性22例,女性18例;高分化腺癌5例,中分化腺癌17例,低分化腺癌18例;肺轉移者12例,肝轉移者21例,腹腔淋巴結轉移者16例,鎖骨上淋巴結轉移者3例,骨轉移者1例;首次化療者26例,多程化療者14例;以往用OXA 7例,5-FU者14例。2組患者年齡、性別、病理、轉移情況等方面經統計學處理,無顯著性差異,具有可比性。
2 治療方法
2.1 中藥
固本消瘤膠囊(由冬蟲夏草、靈芝、羊藿、浙貝母、西洋參、生薏苡仁、水蛭、全蝎、龍葵等藥材組成,為本院自制),0.4 g/粒,1.6 g/次,2次/d。連續服8周。
2.2 化療方案
FOLFOX4方案:OXA 85 mg/m2,靜脈滴注,d1;CF 200 mg/m2, d1-2,靜脈滴注2 h;5-FU 400 mg/m2,d1-2,靜脈沖入;5-FU 600 mg/m2, d1-2連續22 h泵入。2周/周期,共4個周期?;熎陂g預防應用止吐藥恩丹西酮8 mg,iv,d1-3。
3 觀察指標及療效判定
觀察患者一般生活狀況(卡氏評分)、化療毒副反應(按WHO分級標準[2])、氣虛血瘀證出現率以及近期療效等。觀察患者免疫功能狀況。近期療效按照實體瘤療效評定標準[2],即完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)進行判定。
4 結果
4.1 近期療效
(見表1)表1 2組患者近期療效觀察(略)注:與對照組比較,*P
4.2 生活質量
(見表2)表2 2組患者治療前后卡氏評分比較(略)注:與本組治療前比較,*P
4.3 對腫瘤患者氣虛血瘀證的影響
治療前腫瘤患者的氣虛血瘀證占61.5%,其中治療組為60.5%(23/38),對照組為62.5%(25/40),卡方檢驗,P>0.05。治療后2組氣虛血瘀證出現率分別為50.0%(19/38)、67.5% (27/40),P
4.4 對免疫功能的影響
(見表3)表3 固本消瘤膠囊對患者免疫功能的影響(略)注:與本組治療前比較,*P
4.5 不良反應情況
不良反應多為Ⅰ~Ⅱ度,且停藥后均能恢復。未見嚴重的心、肝、腎毒性。患者耐受性好,無因不良反應而退出治療者。經Wilcoxon檢驗,治療組中性粒細胞減少、腹瀉程度、神經毒性等與對照組比較有顯著性差異(P
5 討論
本研究比較了益氣活血中藥固本消瘤膠囊聯合FOLFOX4與單純FOLFOX4治療晚期大腸癌的臨床療效。結果表明,固本消瘤膠囊聯合FOLFOX4對晚期大腸癌有較好的抑制作用?;A研究表明,固本消瘤膠囊不但可以抑制腫瘤的生長,并能提高機體的免疫功能,改善血液高凝狀態,對腫瘤的復發和轉移有一定的抑制作用,并有一定的化療增效作用[3]。另外,固本消瘤膠囊還可下調小鼠Lewis肺癌的血管內皮生長因子(VEGF)表達,進而抑制腫瘤血管生成而發揮抑瘤作用,而約50%大腸癌表達并分泌VEGF[4]。因此,阻斷VEGF可以抑制血管新生,是治療大腸癌的有效靶點。這可能是該藥可提高化療療效的基礎之一。
前期研究表明,腫瘤患者尤其是晚期腫瘤患者普遍存在氣虛血瘀證[3,5],益氣活血中藥正是針對這一病理狀態而設。固本消瘤膠囊以益氣活血為法組方,方中冬蟲夏草、靈芝、羊藿、西洋參益氣健脾補腎,可以改善患者的神疲乏力、少氣懶言,提高免疫功能,升高白細胞;生薏苡仁健脾化濕,改善消化功能,減少腹瀉的發生;水蛭、全蝎是活血通絡的要藥,結合補氣藥品可以改善血瘀證候,對手足麻木等神經毒性有較好的作用;龍葵、浙貝母清熱解毒、軟堅散結,控制腫瘤,聯合化療提高有效率。全方共奏益氣養陰、活血化瘀、健脾補腎之功,與FOLFOX4方案配合用于晚期大腸癌,不但提高了化療的治療效果,而且減少了因化療引起的氣虛血瘀證出現率,改善了患者生活質量,降低了化療藥物的毒副反應。
【參考文獻】
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[關鍵詞] 介入化療;替吉奧膠囊;進展期胃癌;療效;安全性
[中圖分類號] R735.2 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701(2014)03-0146-02
胃癌的發病率以及死亡率均位居各類腫瘤前列[1],80%的患者在確診時已經出現淋巴結轉移[2],多數患者均由于腫瘤累及鄰近器官或者廣泛浸潤轉移而失去采用根治手術治療的時機,或者僅能采取姑息手術治療。對于進展期胃癌患者而言,即使采用根治術進行治療。其效果也較差,且患者預后也不理想。本研究主要探討了介入化療聯合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌的臨床療效及安全性,現報道如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
選擇2006年7月~2008年7月入住我院的60例經病理證實為進展期胃癌患者作為研究對象,其中男39例,女21例;年齡39~75歲;病程1~4年,平均(2.43±0.93)年;原發性病灶:賁門16例,胃體12例,胃角5例,胃竇27例;轉移情況:淋巴結轉移28例,肝臟轉移20例,肺部轉移12例。全部患者隨機分為對照組與觀察組各30例,兩組患者在性別、年齡、病程、腫瘤直徑大小、Bormann分型等方面比較差異無統計學意義(P>0.05)。
1.2 治療方法
1.3 臨床療效評價標準
主要包括如下內容[3]:(1)完全緩解(CR):經CT顯示腫瘤已完全消失;(2)部分緩解(PR):可以測得腫瘤直徑縮小為原來的50%以上,且并未出現較為明顯的扭曲;(3)穩定(SD):可以測得患者腫瘤縮小為原來的50%以下,且潰瘍面積明顯減少;(4)無效(PD):腫瘤大小縮至原來的25%以下。總有效率=CR+PR。
1.4 統計學方法
采用SPSS17.0軟件對數據進行分析,計量資料采用t檢驗,計數資料采用卡方檢驗,P
2 結果
2.1 兩組臨床療效對比分析
見表1。觀察組臨床療效顯著優于對照組,差異具有統計學意義(P
2.2 兩組治療前后IgG、IgM及IgA水平對比分析
見表2。兩組治療前后免疫功能相比,差異均具有統計學意義(P
3 討論
手術依然是治療胃癌的一種常用手段,但是手術治療胃癌的治愈率非常低。進展期胃癌患者僅為40%左右可行根治性切除手術[4]。但是,雖然患者進行了切除術,同時也會有70%左右的患者出現復發以及由于癌癥的轉移而死亡。相關臨床研究結果顯示:進展期胃癌患者的五年生存率很低,僅為20%左右[5]。國外文獻資料報道稱,進展期胃癌患者五年生存率約為30%[6]。由此可以看出,傳統治療胃癌的方案已經完全不符合當前醫療的要求,引進全新的治療手段及方法以提高進展期胃癌患者的臨床治療效果以及生存質量,已經逐漸發展成為當前醫學界的一個研究熱點[7]。近年來,隨著介入放射學理論研究的不斷深入以及相關醫療技術的快速發展,在DSA儀器的引導之下通過造影對腫瘤血管的具置加以明確,然后再將導管選擇性進入腫瘤供血動脈灌注化療藥物,還可以聯合相關化學藥物進行腫瘤供血動脈栓塞[8]。本研究主要在介入治療的基礎上聯合替吉奧膠囊對進展期胃癌患者進行治療,取得較為滿意的效果。研究結果顯示:對照組臨床總有效率為63.33%,觀察組臨床總有效率為83.33%,明顯高于對照組(P
綜上所述,介入化療聯合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌的療效較好,不良反應發生率較低,應在臨床上加以推廣并應用。
[參考文獻]
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