衛生局醫療計量監管發展意見

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隨著醫療衛生體制改革的不斷完善，我市已基本建成市、鄉、村三級醫療網絡，用于臨床疾病診斷和治療的醫用計量檢測設備大量增加，其量值是否準確可靠，直接關系到診療質量、人民健康和生命安全，直接影響到醫療機構的信譽。為進一步深化醫療計量管理，提升我市醫療計量管理水平，根據《中華人民共和國計量法》、《醫療事故處理條例》，國家質量技術監督局《關于加強醫用強制檢定計量器具監督管理的通知》（質技監督局量發〔*〕111號）和國家衛生部辦公廳《關于加強醫用計量器具管理的通知》（衛辦醫發〔20*〕39號）等法律法規和相關文件的要求，結合我市實際，決定在全市醫療衛生單位開展醫療衛生計量監督管理工作。

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以認真履行質監部門、衛生部門、人口和計生部門的管理職能為抓手，突出重點，優化服務，加強監管，進一步夯實醫療計量管理基礎，切實提高對醫療設備的計量控制能力，加強醫療檢測數據管理，為確保醫療質量提供準確可靠的計量保證。

二、主要目標

（一）建立和完善醫療計量器具強檢檔案，對計量器具檔案實行動態管理，制定周期檢定計劃并有效實施，確保醫療單位在用計量器具處于良好的受控狀態，在用計量器具受檢率達到95%以上，準確率達100%。

（二）積極引導醫療單位建立自律機制，完善計量管理制度，市級醫療單位要按照國際標準ISO10*2《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》建立科學的計量檢測管理體系，20*年底前通過計量檢測體系確認。其它醫療機構分期分批通過《中小企業計量檢測保證規范》考核。

（三）監管范圍要橫向到邊，縱向到底，覆蓋市級醫療單位、鄉鎮（街道）衛生院和計生站、社區衛生服務站、村衛生室。

（四）醫療單位計量監管要充分體現民生計量的惠民特點，切實減輕醫療單位的負擔。對在這次監管中主動申報并實施強制檢定的醫療計量器具，屬鄉鎮（街道）衛生院（含崧廈醫院）和計生站、社區衛生服務站、村衛生室的檢定費用由市質監局負責解決；市級醫療單位的檢定費用由市質監局核收。

（五）探索鄉鎮（街道）、社區醫療計量監管新模式，建立醫療計量長效監管新機制。

三、措施步驟

集中力量，用半年時間，分四個階段展開工作。

（一）宣傳發動階段（6月上旬—6月中旬）

在調研和協商基礎上，制定《*市醫療計量監管實施方案》，召開全市醫療計量工作會議，部署工作，明確要求。

（二）普查摸底階段（6月中旬—6月底）

各醫療單位對本單位在用的、封存的、報廢的醫療計量器具要認真進行一次全面普查，對所有的計量器具登記造冊，內容包括計量器具的名稱、規格/型號、準確度等級、制造單位、送檢單位、檢定日期、購買時間和使用部門等，實行檔案動態管理。

（三）全面實施階段（7月—8月）

在普查摸底基礎上，重點圍繞兩方面開展工作：

1、組織開展醫療計量器具強制檢定工作。市質監局、市衛生局、市人口和計生局將加大對強檢工作的領導和監督，做到不留死角。具體安排為：

（1）強檢范圍覆蓋市級醫療單位、鄉鎮（街道）衛生院和計生指導站、社區衛生服務站、村衛生室。

（2）強制檢定工作由*市計量測試所牽頭實施。市計量測試所要根據計量器具類別、準確度等級，提出法定檢定機構，報市質監局核定。本市不能開展檢定的計量器具，市質監局要協助各醫療單位向上級計量檢測機構申請檢定。

（3）信息匯總。檢定工作結束后，市計量測試所要及時將檢定結果報市質監局綜合業務科，同時建立全市醫療單位計量器具動態數據庫，實現信息共享。

2、同步實施計量法制檢查。計量法制檢查由市質監局、衛生局、人口和計生局共同組織實施。檢查主要內容為：

（1）各醫療單位是否按照計量法律法規和國務院《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》的規定，將使用的醫療強檢計量器具登記造冊是否向當地質量技術監督局指定的計量檢定機構申請周期檢定等情況；

（2）在用醫療計量器具是否為國家明令淘汰的計量器具、是否具有有效期內的檢定證書等；

（3）零售藥品、定量包裝藥品等計量情況是否符合國家有關要求。

（四）整改落實階段（9月上中旬）

各醫療單位對在計量法制檢查中發現的問題和強制檢定中檢測出的不合格計量器具，要制定整改計劃，限期整改，并將整改結果及時反饋給市質監局和行業主管部門。市質監局、市衛生局和市人口和計生局將對重點區域、重點單位進行復查。

四、有關要求

（一）加強領導，提高認識。各單位要切實加強領導，充分認識醫療計量管理工作的重要性和必要性，自覺強化計量法制意識。市質監局、市衛生局和市人口和計生局聯合成立*市制度計量監督管理領導小組，負責醫療計量監督管理工作，領導小組下設辦公室，辦公室設在市質量技術監督局；各醫療衛生單位要明確分管領導、歸口管理部門和聯系人員，把計量監管工作列入重要工作議程，認真落實各階段工作任務；各鄉鎮、街道要密切配合，確保工作層層推進、步步落實。

（二）嚴格標準，規范管理。醫療計量管理工作既是一項民生工作，更是一項法制工作。各單位必須嚴格按照標準要求和實施步驟，上下聯動，通力合作，狠抓落實，確保質量。同時，各醫療衛生單位要以該項工作開展為契機，加強醫療計量器具管理，積極開展計量檢測體系建設，建立健全醫療計量器具的長效管理制度，從根本上確保醫療計量器具的準確可靠。

（三）加強宣傳，營造氛圍。充分利用電視、報紙等各種媒體，加大宣傳力度，使各醫療單位充分認識醫療衛生計量工作對提高醫療診斷水平的重要性，積極發揮主體作用，逐步形成對醫療衛生計量管理工作自我要求、自主規范的氛圍和格局，確保全市醫療衛生計量監管工作的順利實施。