中藥物料供應商管理

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內(nèi)容摘要中藥產(chǎn)業(yè)是中國加入WTO后，有特殊競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)，因此被國家科技部和國家發(fā)改委列為重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，但是中藥產(chǎn)業(yè)面臨的問題非常多，最為集中的體現(xiàn)是原料的枯竭和供應商的素質(zhì)不高，本文分析了中藥生產(chǎn)企業(yè)物料供應商的選擇方法和管理的關(guān)鍵要素，并提出了供應商選擇與管理中注意的問題。

關(guān)鍵字中藥產(chǎn)業(yè)物料供應商

中藥產(chǎn)業(yè)是我國傳統(tǒng)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，是我國對世界文明作出的突出貢獻之一，然而這一優(yōu)勢正逐漸被打破，據(jù)統(tǒng)計，在如今的國際中藥市場上，日本、韓國產(chǎn)品占據(jù)的份額高達90％；國內(nèi)市場上，“洋中藥”進口已超過6億美元。國際市場上每年中藥的銷售額高達160億美元左右，而中國中藥所占比率不足5％。中藥生產(chǎn)的標準化和產(chǎn)業(yè)化是解決上述問題的根本途徑，而由于中藥生產(chǎn)原料供應的鏈條比較長，因此原料供應的問題就顯得特別突出。目前由于人們對于中藥越來越重視，一方面，中藥治療對病人的副作用比較小，另一方面，中藥是天然藥物，對當今追求“天然產(chǎn)品”的人們講，中藥治療肯定是最佳的途徑。隨著中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴大，中藥的原料供應越來越成問題，一方面，天然原料越來越少，另一方面由于人工種植的中藥在環(huán)保標準上總是不盡如人意，所以中藥材的供應成為影響中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵問題。

中藥生產(chǎn)的特點及對物料供應的要求

中藥生產(chǎn)的特點及原料的利用情況

產(chǎn)業(yè)鏈條長，環(huán)節(jié)眾多，每個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)要求都非常高，因此，質(zhì)量問題顯得尤為突出。中藥的生產(chǎn)如果從原料供應至產(chǎn)成品到消費者手中，縱跨第一產(chǎn)業(yè)、第二產(chǎn)業(yè)和第三產(chǎn)業(yè)，如果按照國際GMP規(guī)范生產(chǎn)，可以想象其難度是相當大的。

中藥產(chǎn)業(yè)其產(chǎn)品對患者的作用機理目前并不是非常清楚，其理論依據(jù)多是根據(jù)中醫(yī)的傳統(tǒng)理論，而國際市場上對藥品的要求必須有產(chǎn)品的成分、作用機理的說明，否則是不能夠作為治病的藥物出現(xiàn)的，而只能作為普通的保健品，因此中國的中藥生產(chǎn)面臨相當大的藥理知識的障礙，使得中藥產(chǎn)品多以保健品的形式出現(xiàn)在國外的超市中。

中藥產(chǎn)業(yè)其產(chǎn)品多是復合制劑，其原料為許多種中藥材，因此其生產(chǎn)過程中多種原料之間的數(shù)量的協(xié)調(diào)和質(zhì)量的控制都顯得非常困難，再加上醫(yī)藥生產(chǎn)本身就特別嚴格，因此，可以說是難上加難。

中藥材生產(chǎn)的特點

中藥材的栽培，既有和農(nóng)作物、果樹、蔬菜栽培一致的方面，也存在有別于這些植物栽培的一面。由于種類繁多，生長地區(qū)的不同，各種中藥材對周圍環(huán)境的適應力也不同，這就決定了中藥材栽培方式的多樣性。總的來說，中藥材生產(chǎn)應注意以下特點：

中藥材生產(chǎn)講究產(chǎn)量、質(zhì)量并重的原則。栽培的中藥材，最終是用來防病治病。如果產(chǎn)量高，有效成分含量低或者完全沒有，就降低或失去了藥用價值。而產(chǎn)量過低，又影響了藥農(nóng)的收入。藥材的質(zhì)量主要由有效成分的含量和療效決定的。此外，藥材的形態(tài)、大小、色澤，即商品性狀(俗稱“賣相”)也是質(zhì)量的一個方面。

中藥材栽培有忌連作的特點。很多中藥材，特別是一些根莖類藥材如白術(shù)、菊花、地黃、丹參等都不宜連作。一方面是由于土壤肥力、土壤結(jié)構(gòu)改變的問題，另一方面是病蟲害嚴重。此外，中藥材在生長過程中分泌一些有毒物質(zhì)在土壤中，也使得連作的效果不好。這就使得原料的總供應量受到限制。

中藥材栽培技術(shù)的多樣性。由于不同中藥材的藥用部位不同，對環(huán)境的要求以及栽培年限的不同，形成了中藥材栽培技術(shù)的多樣性。

中藥生產(chǎn)企業(yè)物料供應商的選擇

根據(jù)中藥生產(chǎn)的現(xiàn)狀和中藥材的生產(chǎn)特點，結(jié)合供應商的選擇理論，提出如下的選擇方法：

根據(jù)ABC法粗選供應商。根據(jù)表1所列數(shù)據(jù)對中藥材供應商進行分類，在保證供應方面，對這三類供應商的要求是一致的。但A類供應商，為生產(chǎn)企業(yè)提供了重要的物資供應且數(shù)量少，對其加強管理是降低采購成本的潛力所在，所以要投入主要精力，進行重點管理。而對于BC類供應商，因其所提供的物資比重小、數(shù)量多，他們不是降低采購成本的重點，可以作一般管理。我們通過這種分類方法，將A類供應商作為主要的供應商。

利用層次分析法選擇供應商。層次分析法的基本步驟為：對問題所涉及的因素進行分類，建立指標體系。根據(jù)指標體系，構(gòu)造各因素之間相互聯(lián)系的層次結(jié)構(gòu)模型。構(gòu)造比較判斷矩陣。對同一層次內(nèi)諸因素，通過兩兩比較，確定出相對于上一層次各目標的權(quán)重。計算組合權(quán)重，即得到各方案的相對權(quán)重。根據(jù)相對權(quán)重，選出最優(yōu)供應商。

集團對物料供應商的管理

建立供應商的競爭機制。根據(jù)中藥材供應商選擇的影響因素，制定響應指標的閾值，供應商們在這個閾值的基礎(chǔ)上進行競爭，只有進入ABC法粗選出的供應商才有資格進行有關(guān)質(zhì)量、價格、售后服務(wù)、交貨期等方面的競爭。這樣，一方面使管理工作得到簡化，另一方面，又可以使主要的供應商感到有壓力，督促他們做好物料供應方面的工作。

做好物料供應的質(zhì)量審驗工作。中藥的質(zhì)量與中藥材收購的質(zhì)量有著極為密切的關(guān)系，GMP明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)所用物料應從符合規(guī)定的單位購得，企業(yè)應確立定點采購并依規(guī)程對供應商進行質(zhì)量審驗的基本原則。

審驗的內(nèi)容。企業(yè)對供應商進行質(zhì)量審驗，包括對新選擇供應商的質(zhì)量審驗和對已確定供應商的定期、不定期質(zhì)量審驗。對新選擇供應商的質(zhì)量審驗內(nèi)容有：供應商基本材料審核，樣品檢測、驗證，實地考察，結(jié)論與信息反饋等；對已確定供應商的定期、不定期質(zhì)量審驗內(nèi)容有：物料質(zhì)量狀況回顧，對存在問題的整改調(diào)查，供應商業(yè)績綜合考評等。

審驗的程序和方法。對新選擇供應商的審驗。

成立審驗小組。企業(yè)以規(guī)程形式，明確規(guī)定對新選擇供應商進行質(zhì)量審驗時，審驗小組由供應部門、質(zhì)量管理部門、物料使用部門、科研技術(shù)部門的管理和技術(shù)人員組成，其中，質(zhì)量管理部門的人員必須協(xié)同質(zhì)量審驗工作。審驗小組成立后，依規(guī)程確定一名組長并由其對小組成員的工作內(nèi)容進行具體部署。

材料審核。對供應商基本倩況的掌握和了解是進行供應商質(zhì)量審驗的第一步，一般通過對其提供的文字材料的審核來進行分析和判斷，對供應商材料審核包括兩部分，即：對供應商基本情況調(diào)查材料的審核和法定材料的審核。

樣品檢測、驗證。質(zhì)量標準及檢測方法的確定：審驗小組應明確所采購物料的質(zhì)量標準，此標準可為法定標準或高于法定標準的藥廠內(nèi)控標準，需注意，有內(nèi)控標準的必須執(zhí)行內(nèi)控標準。

實地考察。審驗小組在對供應商所提供物料表示滿意后，應安排對供應商的實地考察。有時實地考察可不進行或推后進行，在何種前提下可不進行或推后進行，需提供哪些補替材料等，企業(yè)在規(guī)程中予以明確規(guī)定。

信息反饋及跟蹤審驗。對供應商所提供樣品的檢測、驗證情況及實地考察情況，審驗小組應做好向供應商的反饋工作，對于某些檢測指標和結(jié)果可能還需同供應商進行進一步的商討和確定，供應商也可通過所反饋的信息進行改進，使其產(chǎn)品達到要求或提高質(zhì)量水平。對質(zhì)量審驗存在問題需做整改的，審驗小組應進行跟蹤審驗并隨時記錄。

起草審驗報告，批準審驗結(jié)論。審驗小組在進行以上工作后，應由組長根據(jù)審驗情況起草審驗報告。藥廠應規(guī)定審驗報告的書寫內(nèi)容和格式。審驗報告應對所進行的審驗活動進行總結(jié)性說明并做出質(zhì)量審驗結(jié)論，由審驗小組成員討論通過并簽名，提交總工批準。

對已確定供應商的定期、不定期審驗。

供應商確定后，在其少量供貨及長期供貨過程中，應對該供應商進行定期或不定期審驗。審驗的周期和內(nèi)容應依據(jù)供應商的不同和所供物料的不同而有所不同。定期或不定期審驗可圍繞如下方面進行：物料質(zhì)量回顧，包括合格率、退貨率、存在問題；存在問題的整改情況；供貨的及時性；質(zhì)量保證體系或生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施。發(fā)生重要變化時，定期、不定期審驗可成立審驗小組，或由質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部門進行。審驗應有報告。

質(zhì)量審驗檔案。從事質(zhì)量審驗活動的所有材料歸入質(zhì)量審驗檔案，作為供應商檔案材料的重要組成部分。質(zhì)量審驗檔案的內(nèi)容應包括：供應商基本情況調(diào)查報告（或調(diào)查表）；供應商法定材料復印件；供方質(zhì)量標準及出具的樣品檢驗報告單；本藥廠物料采購標準檢驗操作規(guī)程及本廠出具的樣品檢驗報告單；物料正式采購后三批進廠檢驗報告單復印件；物料均一性驗證“評價及結(jié)論”復印件；現(xiàn)場考察報告；質(zhì)量審驗報告；定期、不定期審驗材料及報告。供應商質(zhì)量審驗檔案應由企業(yè)規(guī)定部門并指定專人負責建立和管理。

建立與供應商的戰(zhàn)略聯(lián)盟關(guān)系。正如在前面看到的那樣，中藥行業(yè)的物料供應商與其他行業(yè)有明顯的不同，其所提供的中藥原料質(zhì)量及價格差別也非常大，究其原因在于：其產(chǎn)業(yè)鏈條太長，供應商就自身的管理和技術(shù)水平來看，是非常難以做好的，為此作為生產(chǎn)廠家，中藥生產(chǎn)企業(yè)采用中藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的模式，與供應商建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，以確保物料供應的暢通和安全。

中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展就是根據(jù)中藥生產(chǎn)GMP規(guī)定，從中藥的種植一直到加工、銷售，采取規(guī)范化操作，在中藥種植領(lǐng)域?qū)嵭蠫AP規(guī)范種植，并在每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)盡量增加產(chǎn)品的附加值，使中藥價值增值，在這個過程中，可以采取“集團公司＋供應商＋農(nóng)戶”這樣的發(fā)展模式。

生產(chǎn)企業(yè)主要在市場信息的搜集、資金支持、技術(shù)咨詢等方面加強與供應商的合作，使供應商有實力能夠帶動中藥基地的建設(shè)，通過規(guī)范化的基地建設(shè)，才能夠保證企業(yè)有源源不斷的原料供應。

對于加強供應商管理的政策建議

由于行業(yè)特點，目前中藥生產(chǎn)企業(yè)的物料供應商大都規(guī)模較小、技術(shù)水平比較低，大都停留在中藥材的收購、批發(fā)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，真正具有規(guī)模化供應能力的供應商還比較少，而且，供應的原料質(zhì)量和數(shù)量極不穩(wěn)定，對生產(chǎn)企業(yè)的穩(wěn)產(chǎn)優(yōu)產(chǎn)有著重大影響，因此在進行供應商的選擇時，應當立足于實際，不能要求太高，應當著眼于未來。

正因為目前供應商存在諸多的問題，因此生產(chǎn)企業(yè)應當立足于加強供應商的能力建設(shè)，供應商的能力建設(shè)主要體現(xiàn)在如下幾方面：

供應商的原料基地建設(shè)。目前雖然大多數(shù)地區(qū)都在進行中藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。但是由于資金、技術(shù)和管理等方面的原因，這些項目往往都中途流產(chǎn)。按照現(xiàn)代醫(yī)藥GMP管理的相關(guān)規(guī)定，建設(shè)一個GAP中藥材基地，無論在技術(shù)、資金還是管理等方面都要求非常高，實力弱小的供應商想完成這樣的項目幾乎不可能，因此中藥生產(chǎn)企業(yè)必須與其結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，精心培育一兩個大型的供應商，按照國家GAP中藥材規(guī)范化建設(shè)的標準，生產(chǎn)合乎產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原料。

供應商的市場反應體系建設(shè)。由于傳統(tǒng)中醫(yī)藥大都是以野生動植物為原料的，但是現(xiàn)在隨著野生動植物的減少，中藥產(chǎn)業(yè)的原料供應越來越成問題，通過原料供應的影響，市場的波動加大了，因此供應商對市場的反應體系建設(shè)成為非常重要的問題。

加強供應商同產(chǎn)學研的結(jié)合。正如前面論述的那樣，中藥產(chǎn)業(yè)在新世紀會迎來新的發(fā)展機遇，要想使這些好的機遇變成經(jīng)濟優(yōu)勢，必須用現(xiàn)代科學技術(shù)，尤其是生物技術(shù)，來武裝傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)。在中藥的種植行業(yè)里，著力用現(xiàn)代的育種技術(shù)開發(fā)新的醫(yī)藥品種，用現(xiàn)代的栽培技術(shù)，人工培育產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)所需的大量藥材。可以預見，隨著人們生態(tài)環(huán)境意識的加強，人工中藥材代替野生藥材是必然的，這就需要，栽培技術(shù)和育種技術(shù)的廣泛參與，最終實現(xiàn)原料的安全供應。

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