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200*年上半年,在市委、市政府和省局的正確領導下,我局始終堅持以科學發展觀統攬全市食品藥品監管工作,全面貫徹落實省食品藥品監管工作會議和市委五屆十一次全會精神,圍繞我市“爭先進位、率先崛起”的目標,把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務,深入開展食品藥品安全專項整治工作,繼續強化藥品市場監管,大力推進機關效能建設,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。
一、趁勢而上,切實發揮食品安全“抓手”作用
半年來,我們繼續認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》,抓住重點工作任務,落實工作措施,務求實際效果,不斷提高綜合監管能力,提升組織協調水平,使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。
一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議,總結回顧了2005年全市食品安全工作,并就2006年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件,市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署,我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》,先后牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治,尤其突出了對農村兒童食品的整治,根據##市長的批示精神,結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果,制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》,從6月1日開始,對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動,取得了較好的成效。6月初,根據省局《關于組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求,我們高度重視,立即將《通知》精神下發各相關部門,并組織協調工商、衛生等部門,緊急核查“東方牌”劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果,市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準,對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價,為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份,順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份,市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核,通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式,全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況,并及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核,極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣,切實加大藥品市場監管力度
藥品監管是食品藥品監管部門工作中的重中之重,半年來,我們堅持以整頓和規范藥品市場秩序為目的,始終保持打假治劣的高壓態勢,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查。“齊二藥”假藥事件發生后,我們高度重視,認真做好核查工作,并堅決做到“三個不準”:一是對“齊二藥”生產藥品進行全面清查,不準有疏漏;二是對“齊二藥”生產藥品進行有效控制,不準再使用;三是對一旦確定是假藥的,要進行徹底處理,不準出現傷害事故。在一個多月的核查中,共查封扣押9個品種、共計13169支“(齊二藥”生產藥品,未發現國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外,我們對藥品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制,制定了《聯合開展打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年,共出動執法人員400余人次,車輛近100臺次,檢查涉藥單位139家,立案94起,端掉4個地下藥械窩點。
二是抓規范。根據《藥品管理法》對從事藥品生產、經營、使用的準入要求,我局配合“百城萬店無假貨活動”,開展“百城萬店無假藥”活動,規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行藥械安全信用分類管理,將企業藥品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級,對于守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持;對于嚴重失信企業,將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監管,指導市醫藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用,做好快檢車的運行工作,上半年完成檢品279批次,不合格46批次,不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應監測網絡,上半年共上報adr病例報告152份,報表的質量和數量明顯提高。推動規范藥房建設工作,召開了醫療機構規范藥房建設現場會,力爭到年底所有縣級以上醫院藥房、70%的鄉鎮衛生院藥房和40%的村衛生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監測,堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合,先后發現了12起違法藥品廣告,均已及時移送工商部門。對全市40余家醫療器械經營企業全部建立監管檔案,開展了多次專項檢查,日常監管率達100%。加強認證后企業監管,對##藥業等生產企業進行飛行檢查,確保已通過認證企業持續規范化管理和標準化運作。
三是抓兩網。在扎實推進農村“兩網”建設工作中,我們突出了“五個重點”:即重點開展藥品安全宣傳活動,運用各種形式把用藥安全知識交給農民;重點加強“兩員”培訓,進一步發揮農村藥品監管網的作用;重點做好所屬縣局“兩網”建設示范縣工作,推動全省農村藥品“兩網”建設深入開展;重點推進鄉鎮衛生院、村衛生室及個體診所等農村醫療機構“規范藥房”建設工作;重點促進藥品零售向鄉村延伸,方便農民購藥。
四是抓幫促。我局強化服務意識,提高服務能力,優化醫藥企業發展環境。建立了重點藥企聯系點幫扶制度,多次深入藥品醫療器械生產經營企業,為企業發展提出意見和建議,##藥業一期工程有望今年建成,##藥業建成了非pvc袋裝輸液生產線,填補了我市的空白。吸納###大藥房、##醫藥等藥品經營企業落戶我市。上半年,新增零售藥店11家、藥品批發企業2家,從而壯大了我市醫藥經濟總量,增強了民營醫藥經濟發展后勁。
三、加強機關效能建設,提高行政效能
根據市委、市政府和省局的部署,扎實開展“轉變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案,進行了廣泛動員,深入開展“解放思想大討論”,針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施,向社會公開承諾辦事事項;進一步精簡行政審批事項和程序,將原有的13項行政許可精簡為3項,全部由行政服務大廳一站辦理,實行首問負責制、限時辦結制、一次性告知制、服務承諾制和責任追究制,增強全體干部職工的工作責任心,規范了執法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求,統一佩掛工號牌,置牌上崗,規范使用機關文明用語,做到誠以待人,用心服務,熱情周到。建立了重點藥企定點聯系幫扶制度,我局干部職工與我市62家重點醫藥企業建立對口聯系,圍繞企業發展和生產經營中出現的具體困難,有的放矢的提供服務,受到企業的好評,推動了機關作風的進一步改善。
四、周密部署,切實抓好治理商業賄賂專項工作
根據省食局關于開展治理商業賄賂專項工作部署,在市治賄領導小組的幫助指導下,成立了治理商業賄賂領導小組,制訂了實施方案,明確了工作重點,進行了全面的動員和部署。積極開展調查摸底工作,確定了全市重點藥品醫療器械生產經營15家企業作為我局開展“治賄工作”重點對象。認真組織和指導企業開展自查自糾工作。各企業都按要求成立了組織,制定了方案,召開了治賄工作會議,并結合本單位實際,研究分析了工作重點和可能出現的問題。組織召開了座談會,了解了藥械生產經營企業中商業賄賂的主要表現形式、發生的主要環節和重點崗位。建立了治理商業賄賂專項工作重點聯系點制度,并深入企業調研督促指導治賄工作,確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作,我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經驗交流。
五、加強基礎建設,改善辦公條件
以國家食品藥品監管系統基礎設施建設國債項目為契機,編制了《##市食品藥品監管系統行政業務用房建設項目實施方案》,并已按規定要求上報,積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設已進入實質性階段。為各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設施,逐步改善了辦公條件。
上半年,我局全體干部職工精誠團結,勤奮工作,確保了全市藥品生產經營秩序和食品安全形勢的總體好轉,但是,當前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀,存在不少問題和隱患,主要表現在:宣傳力度不夠,食品安全長效機制建立進展緩慢,藥品市場監管力度亟待加大,部門的影響力還有待提高,下半年,我們必須突破瓶頸,攻堅破難,力爭各項工作取得新進展。
2006年下半年工作安排:
(一)精心組織、深入開展食品安全專項整治工作
繼續實施食品放心工程,穩步開展食品安全專項整治工作,加強食品安全監管的綜合監督、組織協調功能建設,進一步落實食品監管部門責任,有效規范全市食品市場秩序,切實保護人民群眾飲食安全。
(二)繼續強化藥品市場監管,及時查處假劣藥
強化藥品市場監督管理,保持打假治劣的高壓態勢,繼續加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管,繼續抓好農村藥品“兩網”建設工作,進一步整頓和規范藥品市場秩序。
(三)積極搞好幫促服務,努力推動醫藥經濟持續發展
強化服務意識,熱情幫促醫藥企業完善質量管理體系,正確實施藥品生產、經營質量管理規范,確保企業按gmp、gsp要求組織生產、經營。
(四)狠抓機關效能建設,嚴格依法行政
一、指導思想
以市場監管為手段,監、幫、促相結合為原則,嚴厲打擊藥品流通領域的違法犯罪行為,從而促進藥品市場健康發展,最終保證藥品質量,保障人體用藥安全。
二、基本情況
全縣共有__個鄉鎮,__萬人,有藥品經營企業__家,其中縣城__家、鄉鎮__家、有藥品連鎖零售企業_家;有醫療機構___家,其中縣城__家、鄉鎮衛生院__家、鄉鎮所在地__家、村級衛生室___家。
二、工作開展情況
_年業務業務股主要抓了農村GSP認證、兩網建設、“兩非”專項檢查、品、中藥飲片專項檢查等工作:
(一)、農村GSP認證工作
今年是農村藥品零售企業全面通過GSP認證的關鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農村藥品零售企業GSP認證動員大會和培訓工作會議,從_月_日開始全面進行認證,至_月工資日整個認證工作全面完成,本次認證工作中,麻陽縣共計有應認證藥品經營企業__家,實際通過認證__家,其中_家停業、_家放棄認證,通過認證,農村藥品零售企業藥品質量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識得到加強。
(二)、兩網建設工作
兩網建設是藥品監督管理中一項長期的具有深遠意義的工作,是我們建立藥品監督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質量的關鍵。在這一方面我們重點做了以下工作:一是大力發展藥品零售企業。由于今年我縣藥材公司破產,為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導符合條件的外企到麻陽開辦藥店,先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房;幫助破產的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進行了變更登記,同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導藥品經營、使用單位與懷化濟源、龍源、新泰神等知名藥品批發企業簽訂藥品購銷協議,將他們作為藥品購進主渠道,從而建立了良好的藥品供應網絡,既保證了藥品經營、使用單位的藥品供應、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監督員、聯絡員、協管員、信息員,要求他們有各自的職責范圍內對藥品的流通和使用進行全方位的監督,同時建立、健全了他們的基礎信息臺帳,從而為形成了以藥品監督管理局為中心藥品監督管理網絡;三是在計算機上建立了藥品監管相對人臺帳,詳細記錄他們的名稱、地址、負責人、聯系電話、不良行為等,對監管相對人進行動態、實時的管理,為藥品監督管理工作打下了良好基礎。
(三)、“兩非”工作
今年_月_日《某省省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》正式施行,考慮到這是一項全新的政治性的工作,我們針對重點人群加強宣傳,于____年_月__日下發了《關于對終止妊娠藥品經營情況進行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區藥品經營企業進行了一次全面的現場清查,并制作了相應的筆錄,檢查中未發現有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進一步將上級文件精神傳達到位,確實禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發生,____年_月__日又下發了《關于加強終止妊娠藥品經營管理的通知》,對藥品經營企業從事終止妊娠藥品經營的有關規定進行了重申,并明確指出對拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經營企業負責人會議,會上再次學習了某省省人民政府___號令,強調了關于禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關規定,并明確指出藥品零售企業不得銷售終止妊娠藥品,藥品經營企業必需按照___號令的規定依法經營終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作,行成良好的監督管理機制,確保各藥品經營企業自覺遵守終止妊娠藥品經營管理規定。上述事件發生后,我局領導高度重視并采取了一下措施:
_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴處理,并將查處結果在全縣藥品經營企業進行通報,讓其認識到違反規定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺遵守國家規定。
_、進一步加強省政府___號令的宣傳工作,特別是藥品經營企業的宣傳工作,每家藥品經營企業都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經營的相關規定,讓全社會進行監督。
_、加強稽查力度,對全縣藥品經營企業再一次進行了全面的檢查。
_、進一步加強了同人口計生、衛生、工商等部門的聯系與協作,形成集中整治的強大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛生局、工商局組成聯合執法大隊對全縣兩非工作進行了全面的檢查,檢查中沒有發現違法經營終止妊娠藥品行為。
通過以上扎實的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。
(四)專項檢查工作
根據指示和目前藥品流通領域 品、中藥飲片問題比較多的現狀,我們重點開展了品、中藥飲片專項檢查行動。
在品專項檢查行動中,共檢查使用品的醫療機構共__家,分別為:人民醫院、中醫院、婦保院、計劃生育技術指導站、紅十字會醫院、城鎮醫院、城南醫院、省銅礦職工醫院、呂家坪衛生院、蘭里鎮中心衛生院、錦和鎮中心衛生院、郭公坪衛生院。
從檢查情況看,這些醫療機構在品管理上人員機構基本完善,人員職責明確,有專人負責并建立了相關制度;進出實行了專冊登記,銷毀實行了造冊并有藥品監督部門參與;周轉庫實行了專人負責、專冊登記,沒有發現轉借、轉賣現象;安全管理上都配備了保險柜,門窗都有防盜設施,沒有發生被盜、丟失、短少或者被冒領騙取的現象,品帳冊相符、帳實相符,沒有發現品流入非法渠道的現象,但也存在以下問題
少數醫療機構沒有執行專項檢查制度,沒有檢查記錄,沒有定期進行專業知識培訓,人員政策法規欠熟悉;
_、醫療機構采購品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉帳方式,而是采取現金付款;
_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字;
_、對憑《品專用卡》使用品的,隨診制度不完善,患者或取藥人身份證號部分沒有填寫;
_、有些單位未實行品逐日統計工作;
_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置;
_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄;
在中藥飲片專項檢查行動中,發現縣中醫院從邵東廉橋個體藥販手中采購中藥飲片,貨值達_._萬元,我們依法對其進行了處罰。
這次檢查中問題比較多的是縣中醫院,針對不同單位存在的不同問題,我局執法工作人員在耐心宣傳國家有關品、管理等規定的同時,依照相關規定下達了《責令改正通知書》,責令其限期整改,通過專項檢查,藥品經營、使用單位經營、使用中藥飲片、品的行為明顯規范;
三、存在的問題
(一)、兩網建設工作中,監督網絡由于縣藥材公司倒閉,農村藥品經營、使用單位的藥品供應還不是很方便,監督網由于藥品聯絡員、協管員、信息員的待遇得不到解決,他們的工作積極性難以調動,他們的作用得不到充分發揮;
(二)、中藥飲片購進渠道還比較混亂;
(三)、由于縣藥材公司倒閉,少數藥品零售企事業違法從事藥品批發的現象屢禁不止;
(一)藥劑人員要加強政治學習,堅持四項基本原則、樹立全心全意為人民服務的思想,刻苦鉆研業務,不斷提高政治和業務技術水平,藥劑科(部)要在醫院統一部署下每周抽出時間,組織政治學習和業務學習,舉辦各種形式的講學講座,并做好考勤和學習記錄。
(二)藥劑科(部)每年年底初要根據實際情況,制定各級藥劑人員年度學習計劃,根據計劃,有針對性地安排學習輔導,培訓考核等,在考核中如遇不適,可及時修正,年終分別由本人和科(部)寫出書面總結。
(三)青年藥師(士)及新畢業的藥劑師(士)要加強基礎理論和外語的學習,加強基礎操作技能的訓練。新畢業的藥師(士)二年內要在各工作崗位上進行輪換,以便全面了解和掌握本科(部)的工作。
為貫徹落實國務院行政審批制度改革精神,根據《關于改革和加強執業藥師繼續教育管理工作的意見》(國藥監人[2003]97號)要求,我局對《執業藥師繼續教育管理暫行辦法》(國藥管人[2000]334號)進行了重新修訂,現將修訂后的《執業藥師繼續教育管理暫行辦法》印發你們,請遵照執行。
2000年8月印發的《執業藥師繼續教育管理暫行辦法》(國藥管人[2000]334號)同時廢止。
附件:1.執業藥師繼續教育必修、選修內容管理細則(略)
2.執業藥師繼續教育學分授予細則(略)
國家食品藥品監督管理局
二三年十一月三日
執業藥師繼續教育管理暫行辦法
第一章總則
第一條根據人事部和原國家藥品監督管理局聯合頒發的《執業藥師資格制度暫行規定》和國務院行政審批制度改革的要求,按照國家關于專業技術人員繼續教育的有關規定,制定本辦法。
第二條執業藥師繼續教育的目的是使執業藥師保持良好的職業道德,以病患者和消費者為中心,開展藥學服務;不斷提高依法執業能力和業務水平,認真履行職責,維護廣大人民群眾身體健康,保障公眾用藥安全、有效、經濟、合理。
第三條執業藥師繼續教育對象是針對已取得《中華人民共和國執業藥師資格證書》(以下簡稱《執業藥師資格證書》)的人員,內容主要包括有關法律法規、職業道德和藥學、中藥學及相關專業知識與技能,并分為必修、選修和自修三類。
第四條接受繼續教育是執業藥師的義務和權利。取得《執業藥師資格證書》的人員每年須自覺參加繼續教育,并完成規定的學分。各有關部門應積極支持、鼓勵執業藥師參加繼續教育。
第五條各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應充分發揮現有藥學教育資源的作用,為執業藥師提供更多的選擇范圍和便利條件。
執業藥師施教機構(以下簡稱施教機構)應遵循有效、經濟、方便的原則,圍繞提高執業藥師的知識水平和業務能力,適應藥學服務的需要,采取靈活多樣的形式實施繼續教育,倡導開展網絡教育。
執業藥師可以根據工作需要自主選擇繼續教育內容、形式和地點。
第二章組織與管理
第六條國家食品藥品監督管理局負責全國執業藥師繼續教育管理工作,其職責是:
(一)制定執業藥師繼續教育政策和管理辦法;
(二)審定全國執業藥師繼續教育指導大綱和全國執業藥師繼續教育推薦培訓教材;
(三)負責執業藥師繼續教育管理人員和師資的業務培訓,組織執業藥師繼續教育國際和國內學術研究與交流;
(四)指導和檢查各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門、國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心、中國執業藥師協會的執業藥師繼續教育管理工作。
第七條各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本轄區執業藥師繼續教育管理工作,其職責是:
(一)負責本轄區執業藥師繼續教育的統一規劃、統籌管理;
(二)制定本轄區施教機構資格認定管理細則,負責施教機構的資質認定,并將認定的施教機構名單報送國家食品藥品監督管理局備案;
(三)指導和檢查本轄區施教機構實施執業藥師繼續教育,并負責對培訓質量進行評估;
(四)確定本轄區執業藥師繼續教育選修內容遴選確認單位,并監督其工作;
(五)制定本轄區執業藥師繼續教育自修內容學分登記管理辦法;
(六)及時報送本轄區制定的有關管理辦法至國家食品藥品監督管理局備案。
第八條國家食品藥品監督管理局委托局執業藥師資格認證中心組織實施全國執業藥師繼續教育的技術業務工作。
第九條國家食品藥品監督管理局委托中國執業藥師協會履行以下職責:
(一)擬訂全國執業藥師繼續教育指導大綱;
(二)組織專家按大綱要求評估執業藥師繼續教育培訓教材,根據需要編寫有關培訓教材;
(三)遴選、確認和公布執業藥師繼續教育年度必修內容和面向全國的選修內容;
(四)利用有效、經濟、方便的遠程教育手段組織實施部分執業藥師繼續教育必修、選修內容;
(五)承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他工作,報送年度執業藥師繼續教育工作實施情況。
第十條凡是從事藥學教育五年以上,按照國家有關規定能授予大學本科以上學歷的高等院校,經各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門認定具備規定的施教機構基本條件的,可以實施執業藥師繼續教育必修、選修內容培訓。
第三章內容與形式
第十一條執業藥師繼續教育的內容要適應執業藥師工作崗位的實際需要,注重科學性、先進性、實用性和針對性,適應執業藥師提供高質量藥學服務的基本要求。
第十二條必修內容是按照《全國執業藥師繼續教育指導大綱》的要求,執業藥師必須進行更新、補充的繼續教育內容。
第十三條選修內容是按照《全國執業藥師繼續教育指導大綱》的要求,執業藥師可以根據需要有選擇地進行更新、補充的繼續教育內容。
第十四條自修內容是按照《全國執業藥師繼續教育指導大綱》的要求,執業藥師根據需要在必修、選修內容之外自行選定的與執業活動相關的繼續教育內容。
自修的形式可以靈活多樣,如參加研討會、學術會,閱讀專業期刊,培訓,學歷教育,講學,自學,研究性工作計劃、報告或總結,調研或考察報告等。
第十五條執業藥師繼續教育的形式和手段可根據實際靈活多樣,可采取網絡教育、遠程教育、短期培訓、學術會議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術、業余學習等多種形式。
第十六條面向全國的執業藥師繼續教育選修內容的申請、遴選、確認及管理見附件1。
第四章學分管理
第十七條執業藥師繼續教育實行學分制。具有執業藥師資格的人員每年參加執業藥師繼續教育獲取的學分不得少于15學分,注冊期3年內累計不得少于45學分。其中必修和選修內容每年不得少于10學分,自修內容學習可累計獲取學分。學分授予細則見附件2。
第十八條執業藥師繼續教育實行登記制度,登記內容包括:繼續教育內容、分類、形式、學分、考核結果、日期、施教機構等。《執業藥師繼續教育登記證書》由國家食品藥品監督管理局統一印制,由執業藥師本人保存。
第十九條具有執業藥師資格的人員參加必修內容和選修內容的學習并經考核合格后,由施教機構在《執業藥師繼續教育登記證書》上確認與登記蓋章。
第二十條采取網絡教育、遠程教育形式實施必修、選修內容,并經考核合格的,由施教機構出具《執業藥師繼續教育學分證明》(見附表1),各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門憑此證明在《執業藥師繼續教育登記證書》上進行學分登記,并將登記過的《執業藥師繼續教育學分證明》收回。
第二十一條執業藥師繼續教育自修內容學分由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門人事教育部門或由省級食品藥品監督管理部門委托的機構確認,并在《執業藥師繼續教育登記證書》上進行學分登記。
第二十二條執業藥師參加必修內容、選修內容及自修內容獲取的學分在《執業藥師繼續教育登記證書》上進行登記后在全國范圍內有效。
第二十三條《執業藥師繼續教育登記證書》是執業藥師再次注冊的必備證件。注冊機構以《執業藥師繼續教育登記證書》為依據,考查執業藥師接受繼續教育的情況。
第五章附則
第二十四條施教機構收取學習費用必須合理,應減輕執業藥師的經濟負擔,不得以盈利為目的。
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強監督檢查,發現問題,即取消施教機構資格。
第二十五條執業單位應為執業藥師提供學習經費、時間和其他必要條件。執業藥師參加繼續教育所需經費應從本人工作單位職工教育經費中報銷。執業藥師參加繼續教育期間的工資、福利待遇等按國家有關規定執行。
第二十六條從業藥師的繼續教育參照本辦法組織實施。
[關鍵詞] 門診藥房;發藥差錯;防范措施
[中圖分類號] R952 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616(2013)10-143-02
用藥差錯定義(ME):指通過有效的系統控制可以避免的用藥差錯[1]。發藥差錯是指藥師在藥品調劑發放過程中發生的差錯,其結果是導致患者獲得的藥物與醫師開具的藥物不一致,或藥師所寫給患者的藥品服用方法與醫生處方不符而至患者用藥不當,是導致用藥差錯的主要原因之一。
發藥差錯使患者對醫院和藥師的信任度下降,嚴重的可導致患者病情延長或加重、甚至死亡。討論防止發藥差錯的問題有利于提高藥師的工作責任心和學習避免差錯的方法,最大限度減少差錯的發生,從而保障患者用藥安全,提高醫療服務質量和水平。總結本人的工作經驗,結合本醫院藥房的實際情況,本人針對門診藥房易至發藥差錯的因素提出幾點對策和建議以供參考,總結歸類如下。
1 藥品擺放布局合理,加強藥品質量管理,減少因擺放混亂和藥品過期而導致的差錯事故
1.1 藥品擺放科學合理
主要可按藥理作用系統(心血管、胃腸道、婦科、抗生素等的類別)或制劑劑型進行分類、分柜擺放[2]。內服藥與外用藥要分開擺放。單柜或單抽屜存放,品按“五專”管理單獨加鎖存放。另:可按使用的頻率擺放;條件允許的情況下做到處方藥與非處方藥分別擺放。
1.1.1 外包裝相似或拆零包裝相似的藥物、同一廠家生產的同品藥品(生產廠家相同,藥名相同,規格不同)應分開擺放 有的廠家生產的同品藥品外包裝和拆零包裝過于相似以至于難以分辨的,應保留其中一種規格,其它作退庫處理;比如:深圳致君制藥有限公司出產的頭孢呋辛酯片(商品名:達力辛),0.25 g/片與0.125 g/片兩種規格的外包裝和拆零包裝十分相似,為避免差錯隱患,藥房將0.125 g/片規格達力辛作退庫處理,以另一廠家出產的0.125 g/片規格頭孢呋辛酯片取代。
1.1.2 新進的同品藥品或藥名相似的藥品應在藥品旁邊放置警示標識提醒藥師發藥時注意 將新進藥品的名稱寫于小黑板讓藥師知道。
1.1.3 加強高危藥品的管理 高危藥品包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等。其使用錯誤可能導致患者嚴重傷害。雖然錯誤使用高危藥品不會比其他藥品常見,但其造成的后果卻比其他藥嚴重得多。門診藥房應重視和加強對高危藥品的管理。高危藥品存放應標識清楚、醒目,設置紅底黑字“高危藥品”提示牌。應設置專門的存放架(柜),不得與其他藥品混合存放。
1.2 加強拆零藥品的管理
加藥時認真核對原藥瓶與加入的藥瓶標示的信息是否相符,包括藥品名稱和規格。
1.3 加強藥品效期管理,避免發放過期藥品
藥品按批號擺放,先產先發,近期先發。每月定期檢查藥品有效期,做好登記記錄。將當月過期藥品及時清理,近效期藥品作適當標識,用量較少的及時報告藥庫,以便與其它藥房調劑使用。將到期不能及時用完的藥品應作退庫處理。發給患者的藥品應計算用完距失效有1個月的時間。
2 藥師因素
2.1 科學合理排班,高峰期加強人手
避免因身心疲勞而誘發差錯事故。藥師不要為搶工分而貪快,不認真核對。藥師工作時應保持心情舒暢,因客觀原因情緒不好時,在條件允許的情況下盡量與別的同事調換一下班次,以免因為情緒不佳影響發藥工作,導致差錯發生。
2.2 嚴格按照操作規程調配處方,工作過程中認真做到“四查十對”
藥師在審方過程發現醫生處方有可疑和不明白之處時不要憑主觀猜測醫生意圖,應及時聯系醫生,溝通后要求醫生修改清楚,藥品的用法用量不符合說明書要求或處方存在明顯配伍禁忌時應告知醫生,需醫生修改正確后發藥,如特殊病情所需應叫醫生注明病情所需并加簽名后再發藥。
2.3 正確書寫藥袋或粘貼標簽,發藥時藥袋上注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量
書寫字跡要清楚易辨,避免一些讓患者產生誤解的寫法。如:每次服半片,有的藥師喜歡寫成1/2。曾有一兒科患者的家長在夜班時候致電藥房咨詢,說其誤將裝撲爾敏的藥袋上寫的“每次服1/2片”看成是“2片”,結果將本應每次服半片的撲爾敏給其兒子1次服了2片,至其兒嗜睡,后來看清楚后才知是每次服半片,問怎么辦(幸只是嗜睡一晚無大礙)。因為很多藥的服法都是1次2片,所以有的患者看不仔細的時候會容易錯看成是2片。鑒于此每次服1/2片寫成半片會更清楚,避免誤服。又如每隔4 h服1次,有的藥師因字跡潦草寫的“4”看起來象“9”,使患者誤解。藥師的書寫要清楚,避免因字跡潦草讓患者看不清而導致的用藥差錯。
2.4 叫喚患者名字時聲音要清楚響亮,使用標準的普通話,最好開麥克風
曾有患者因趕時間未聽清楚藥師叫喚的名字而拿錯他人藥品的事情發生。因此發藥時藥師除了要大聲叫喚患者姓名外,還要核對患者發票,核對無誤后再發藥。
3 創造有利于藥師專心工作的良好工作環境
3.1 藥房的光線要充足,藥品調配區相對獨立,工作場所保持整潔
調配和發藥的臺面上盡量不要放置與發藥無關的物品,留有足夠的空間調配藥品。臺面上的東西擺放整齊,以免因堆放物品過多過亂而導致差錯發生。藥師在交接班時,下班同志下班前負責將發藥的臺面整理干凈,接班同志做好發藥前裝備工作:加藥、準備藥袋和注射證等。
3.2 避免藥師發藥工作受到外界干擾
患者在候藥時往往心情比較急躁,有時還會不時地問些相關的問題,如果藥師一邊配藥一邊聆聽和回答患者的問題會導致分心。設窗口藥師專門負責接待服務患者,后臺藥師在一個相對獨立和安靜的工作環境,避免調劑過程受到患者的干擾[3]。現在藥房多采用敞開式的發藥窗口,外面的聲音很容易傳入來。如果在窗口安裝大塊的玻璃,可起到一定的隔音作用,避免藥房外面吵雜的聲音傳入影響藥師專心工作。
4 做好退藥管理工作
按照我國《醫療機構藥事管理暫行條例》中明確規定:為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經發出,不得退換[4]。本院藥房規定口服藥發出后一般不予退換。在實際工作中注射針劑因為急診出診或搶救借藥未用需退回藥房;患者抗生素皮試陽性反應等需要退藥;除此之外無特殊理由不與換藥。藥師要做好退藥管理工作,退回的針劑要逐支核對效期,檢查外觀質量是否正常。檢查無異后放回相與原包裝盒一致的盒內的,注意核對所退針劑與所放回的包裝盒的名稱和規格是否一致,避免放錯盒子,給下次發藥的同志造成差錯隱患。
5 安裝利用合理用藥軟件,提高處方合格率
合理用藥軟件履蓋醫生開處方和藥師審方發藥全過程,對處方中存在配伍禁忌的地方及時對醫生和藥師作出警示[5]。合理用藥軟件通輔助醫生開藥和藥師審核處方,大大提高了處方的合格率和用藥的安全性,減少了人為的疏忽和漏洞。
6 增加差錯發生后的應對措施,分析差錯原因,不斷改進
6.1 在患者掛號時即預留患者(尤其是兒科患者)的電話號碼
在發現發錯藥品時能及時通過電話聯系到患者通知其回來換藥,及時阻止和減少發藥差錯造成的不良影響[6]。
6.2 建立差錯事故登記簿
旨在分析差錯發生的原因和總結經驗,從差錯中學習,積極采取改進措施,防止同類的的事故再次發生。
6.3 定期開展學習討論活動
學習交流防止差錯發生的經驗和方法,共同提藥學服務水平和質量。
7 結論
防止門診藥房發藥差錯應作為一項日常工作常抓不懈,需要藥師從配方發藥的工作的各個環節著手,建立、健全各項工作規程和規章制度,采取各種具體措施防范差錯發生。藥師應加強業務學習,提高人員素質和工作責任心,最大限度地防止發藥差錯的發生。
[參考文獻]
[1] 中國執業藥師協會.2011年度全國執業藥師繼續教育教材[M].北京:中國中醫藥出版社,2011:148.
[2] 趙志宏.淺談醫院用藥差錯與防范[J].中國醫藥指南,2012,10(3):297-298.
[3] 楊昌云,龐素秋,馮少青.我院門診藥房用藥差錯的原因分析與防范[J].藥學實踐雜志,2011,29(2):146-148.
[4] 衛生部.醫療機構藥事管理規定[S].衛醫發[2002]24號.
[5] 何柳君,曾志濤,周京輝,等.某院門診西藥房處方調劑差錯分析及防范措施[J].中國醫藥科學,2013,3(2):149-150.