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摘要: 筆者通過工作實踐闡述了醫院醫德醫風檔案管理是建立醫務人員規范有效的激勵和約束機制,提高醫務人員的職業道德素質和醫療服務水平的重要手段。
關鍵詞: 醫院 醫德醫風 檔案管理
隨著醫療體制改革的不斷深化,醫療市場的競爭日益激烈,如何做好醫院的醫德醫風檔案管理工作,有效發揮檔案的社會功能,促進醫務人員道德素質的提高,更好地為醫療、科研、教學服務,筆者有如下幾點體會。
一、健全醫德醫風管理制度,抓好醫德醫風檔案管理的基礎工作
我院于2002年建立了醫院第一份醫德醫風檔案,但直到2004年為迎接醫院管理年活動,醫院的醫德醫風檔案管理才有了一定起色。這個階段,筆者認為,領導重視,建立起較為規范的規章制度,是我院醫德醫風檔案管理工作的起點。首先,醫院成立了醫德醫風管理領導小組,制定了《醫務人員醫德考評制度》、《醫務人員醫德醫風考核辦法》、《醫院醫德醫風檔案管理細則》等切實可行的規章制度。其次,確定了醫院醫德醫風檔案的基本構成。主要分成三個大部分:第一部分記錄職工的基本情況;第二部分記錄職工平時的醫德醫風考核內容、結果和獎懲情況;第三部分是職工歷年來醫德醫風的總結和組織考核意見。再次,培訓專職檔案管理員。各科室設立了兼職檔案員,由辦公室檔案部門負責檔案員的日常考核。個人年度醫德醫風總結在科室評議通過后,由檔案員將考核表載入其檔案。其他事跡、材料由檔案員收集,存入檔案并隨時記錄在相關表格上。以上措施,有效保證了檔案材料收集工作的順利完成。最后是醫德醫風檔案的立卷工作。我們參照了人事檔案管理辦法,每人一卷,活頁裝訂,以姓氏筆畫為序編制案卷號和案卷目錄。卷內材料分表格、個人醫德醫風總結、獎懲原件、復印件、照片等。每類材料之間設立明顯標志,各類材料單獨編制卷內目錄和頁碼。每年對上年度材料進行整理裝訂,經醫院醫德醫風委員會審核并簽署意見,年度醫德醫風檔案即告完成。
二、提高認識,重視資源,做好醫德醫風檔案的開發利用
建立醫德醫風檔案的首要目的即是利用。因此,我們采取了多種措施,使檔案資源利用達到最大化。一是將檔案
資料量化、細化,使檔案資料易于操作,便于考評。具體做法就是將醫德醫風自查自評部分分成10個方面,每部分賦予相應的分值,總分為100分。規定了評議的及格分,即90分,并以此作為獎懲的依據。二是每季度將醫德醫風建設和考評情況通過專門簡報的形式下發各科室,通知到每個職工。這個方面我們進行了大膽嘗試,事實證明效果不錯。具體做法就是每季度各科室檔案員將醫德醫風檔案從檔案室領回,讓每個職工都能看到自己的檔案內容。優秀的同志會更加努力,爭取更大的進步;落后的同志以優秀同志為榜樣,奮起直追。如2003年我們有4名同志因服務態度方面存在問題,醫德醫風考核不合格。看到自己的檔案內容,這4名同志知道了問題所在,以后就再沒犯過同類錯誤,并以此為鑒,在下一年度的醫德醫風考核中取得了優異成績。三是將醫德醫風檔案考核結果作為科室評優、個人評先和職稱晉升的重要依據。規定如科室有2%的同志醫德醫風考核在90分以下,則科室不能參加評優。科室醫德醫風考核達到100%則自動成為精神文明科室,并給予適當物質獎勵。個人醫德醫風考核連續兩年達到優秀則享有優先晉職資格。這些規定的實施,極大調動了科室及職工的工作積極性,為樹立醫務人員的正
面形象,構建和諧醫患關系,打造醫院品牌而做出積極的貢獻。
三、 加強培訓,提高檔案工作者的素質
做好醫德醫風檔案的管理及利用,人才是關鍵。所以自立檔之日起我們即把人員培訓當作工作的重中之重來抓。
關鍵詞:檔案收集 環境因素 源頭控制 流程管理 業務活動分析
醫院檔案對醫院領導決策科學化和醫院管理現代化有著極為重要的意義。隨著醫藥衛生體制改革的不斷深化,檔案工作越來越受到醫院領導的重視。通過吸納專業人才,建立綜合檔案室,完善檔案規章制度和檔案工作組織架構,加大軟、硬件設施的投入,以及加強檔案業務培訓等一系列措施,醫院意圖逐步實現檔案的集中、統一及規范化管理,讓檔案更好地為醫院的建設和發展服務。然而,檔案工作的深入開展卻面臨著困局。
1.醫院檔案工作深入開展的困局
檔案工作的深入開展必須依靠良好的社會公共關系。檔案利用把檔案部門與利用者聯系起來,是對檔案工作最實際、最有效的宣傳,不僅能引起外界對檔案工作的重視,而且能為檔案工作中其他環節的順利進行創造更好的外部環境。通過檔案利用擴大檔案工作的影響,可望實現檔案工作的良性循環。因此,檔案利用被視作推進檔案工作深入開展,實現可持續發展的必由之路。
然而,對于醫院檔案室,尤其是處在建立初期的檔案室而言,最嚴峻的挑戰卻來自檔案收集。這是因為:一方面,檔案資源作為檔案利用的客觀對象亟需通過檔案收集得以豐富,以充分發揮檔案利用服務的作用,因此,檔案收集是迫切需要解決的問題;另一方面,受制于既有室藏檔案資源的匱乏,檔案室短期內難以通過提供高質量的檔案利用服務獲得外界的認同,而隨著“領導重視”效應的逐漸褪去,檔案收集變得舉步維艱。
可見,若不解決檔案收集的問題而大談檔案利用的重要性,只能是空談未能通過檔案收集來豐富檔案資源,而要求檔案工作者通過檔案利用來提高檔案工作地位,推進檔案工作深入開展,只能是“巧婦難為無米之炊”。因此,打破醫院檔案工作深入開展的困局,充分發揮檔案利用服務的作用,不但不能繞開檔案收集這一環節,而且需要追本溯源,從源頭上尋求解決方法。
2.檔案收集存在的問題
醫院的檔案收集主要通過科室檔案員收集、整理檔案材料,移交檔案室集中統一管理來實現。在此過程中,普遍存在檔案材料分散、欠缺系統、不完整等問題。為此,檔案室通過健全歸檔制度、加強業務培訓、對業務部門進行監督指導等措施進行了前端控制,希望增強人員的檔案意識、改善檔案材料的質量,但效果并不理想。
任何檔案管理活動都是在一定的環境中進行的,并受到其所處環境的制約和影響,檔案收集也不例外。本文認為,檔案收集中存在的問題,實際上是在此過程中所涉及的主、客體受規章制度、業務流程等環境因素制約和影響下的具體表現。因此,解決檔案收集的問題,不能管窺蠡測,必須突破檔案工作的界限,兼而分析規章制度及業務流程等環境因素。
3.影響檔案收集的環境因素
3.1 規章制度
檔案工作固然有其專業性,但從宏觀上看,檔案管理也是醫院各項管理活動的有機組成部分。要做好檔案的收集,保證檔案材料的質量,必須將檔案管理納入醫院各項管理工作中進行整體考慮。然而,雖然檔案規章制度在制訂過程中經過了廣泛的咨詢,也與各職能部門取得了共識,但是,由于它們只是站在檔案管理的角度對醫院各項管理活動提出要求,而并沒有就檔案管理與各項管理活動的銜接進行重新考慮,因此,檔案管理似乎獨立運行于醫院各項管理活動之外,無法深入開展。
3.2 業務流程
每項特定的行政業務,皆相應地衍生出一種規范其運作、辦理的具體業務流程。業務流程設計的質量,將影響當中各職能部門、科室班組及其員工的工作狀況。醫院檔案是醫院各項管理活動的原始記錄,在流程中產生,因此,醫院業務流程的優劣也對檔案材料的質量及檔案收集的進行產生著影響:
一方面,醫院部門眾多,專業性強,業務流程化意味著多個職能部門需要打破部門設置的界限來協作完成一項業務。但目前的檔案收集卻是依職能或部門而非流程來進行的,檔案收集與醫院業務流程之間缺乏有效銜接,這就導致檔案材料分散、欠缺系統、不完整等問題。
另一方面,醫院部門內部分工較細,部門間部分業務存在重疊,相似業務之實間缺乏信息的共享,冗余的情況嚴重,積累的檔案材料復雜繁多;而部分業務又留有空白,部門間沒有就檔案材料積累的職責達成共識,造成了檔案材料缺失,不能反映醫院管理活動的完整面貌。
4.破局:運用源頭控制的思想
4.1 源頭控制思想
源頭控制的思想源于電子政務領域,它強調“在電子政務頂層設計的框架中對政府整個業務范圍和流程進行分析、描述和設計,建立政府信息化的總體架構”;與從檔案學角度進行問題分析和對策性研究的前端控制有所不同的是,源頭控制順應文件從生成、處理、歸檔和長期有效保存的運動規律,是流程重組后管理行為與目的的自然展現;其控制主體通常擁有政策和體制的支持,相比檔案部門更具職能優勢,對整體管理具有較強的推動力。有鑒于此,運用源頭控制的思想,可望突破檔案工作的界限,解決環境因素對檔案收集的制約和影響問題,推進醫院檔案工作的深入開展。
4.2 實現手段
4.2.1 運用流程管理的技術和方法。相比起注重工作環節銜接的前端控制,源頭控制更注重的是流程重組下的一體化管理。因此,要將源頭控制思想運用到檔案工作的深入開展中去,必須摒棄從個別部門或活動出發的觀點,摒棄將檔案收集簡單嫁接于醫院各項管理活動后端的做法。
近年,流程管理正作為提升醫院服務質量的重要手段而被應用,借此契機,把檔案工作的深入開展與醫院管理質量的提升結合起來,實現源頭控制思想的運用,有利于降低成本和減少阻力。而運用流程管理的技術和方法,就是通過繪制業務流程圖,對醫院現有業務流程進行重新梳理,理清并調整其中交叉或并行的業務關系,明確流程中各主體的責任,使包括檔案管理在內的醫院各項管理要求準確滲透到業務操作過程中,促使有關規章制度在實際工作中得到貫徹落實,為源頭控制思想的進一步運用奠定良好的基礎。
4.2.2 應用業務活動分析結果。業務活動分析指的是“通過分析機構的業務活動和流程,建立一個關于機構做什么、如何做的概念模型”。在流程管理基礎上,將業務活動分析的結果應用到檔案材料的收集中,就是要剖析檔案材料與醫院各項管理活動及業務流程的關聯方式,明確產生檔案材料的業務節點及具體產生的檔案材料種類,使反映醫院管理活動并合符檔案資格的材料都納入至檔案收集范圍,維護醫院各項管理活動中檔案材料的有機聯系,避免檔案材料欠缺系統、散失,從而保證檔案材料完整反映醫院歷史面貌,提高檔案室藏質量及檔案利用服務質量。它是源頭控制思想運用過程的核心。
4.2.3 轉變控制主體。一方面,將控制的主體從檔案室、專職檔案員乃至科室檔案員轉變為醫院辦公室。這是因為,流程管理是一項浩大、復雜的工程,環節多、牽涉面廣,而檔案室在醫院行政管理系統中處于輔助、后端的地位,缺乏全局的影響力,缺乏強有力的行政手段支持及體制支撐,專職檔案員不可能親力親為介入到其他所有部門的實際工作及流程之中;科室檔案員更是雜務纏身,自顧不暇,無法滿足源頭控制的需要。醫院辦公室在醫院的行政管理中,是上層建筑的重要組成部分,是綜合性辦事機構,處于承上啟下、聯系左右、溝通內外的樞紐地位,發揮著主導性、總協調、多面手的作用,符合源頭控制思想中主體“對整體管理具有較強推動力”的特征,比檔案室更具職能優勢,在源頭控制思想運用過程中起主導和支配作用。
另一方面,原有控制主體――檔案室、專兼職檔案員等要轉變自身職能,拓展知識服務的內容。醫院檔案是醫院各項管理活動的原始記錄,檔案收集的過程、檔案材料的質量以及檔案本體的內容等均不同程度地反映著醫院管理的質量,是一個亟待發掘的寶庫。而這恰恰契合了業務活動分析的需要。因此,檔案室及專兼職檔案員除了履行傳統的職責以外,應當主動轉變自身的職能,積極學習行政管理知識,掌握相關的統計分析工具,對這個亟待發掘的寶庫進行數據挖掘,協助醫院辦公室把握醫院管理的規律,及時發現存在的問題,在運用源頭控制思想推進檔案工作深入開展的過程中發揮好參謀輔政的作用。
4.3 實踐:醫院榮譽檔案材料的收集
醫院榮譽檔案是醫院檔案的重要組成部分,它反映了醫院、科組集體及個人發展的面貌。獲獎者在取得榮譽后主動向職能部門提交材料,由相關職能部門登記收集。相關記錄被用于醫院及科組申報集體評獎、個人的專業職稱評審、競聘晉升、醫德醫風考核等工作。申報評獎、職稱評審、競聘晉升、醫德醫風考核等工作分屬于醫院辦公室、人力資源科、醫教科、護理部等不同的職能部門,由于同一項榮譽可能涉及不同的工作需要,所登記的信息各有不同側重,部門間并未實現信息共享。
檔案室在進行收集的過程中發現:一方面,由于登記手續繁復,獲獎者主動提交材料的積極性受到削弱,加上相關職能部門未對榮譽原件及時收集,造成檔案材料的散失;另一方面,登記收集所形成的檔案材料內容既有交叉,又不盡相同,質量參差不齊,存在大量冗余,增加了檔案材料鑒定、整理等其他工作環節的難度。
為此,檔案室及時向醫院辦公室反映相關情況。在源頭控制思想的指導下,醫院辦公室統籌相關職能部門,運用流程管理的技術和方法,對相關的登記流程進行了重新梳理,整合了“院級以上榮譽登記流程”,明確了各部門的管理范疇;在綜合各項工作需要的基礎上,統一了登記用表及使用規范,為進一步收集、整理檔案材料奠定了基礎;應用業務活動分析結果,進一步明確了登記流程中產生的材料及其種類,利用收文轉辦等信息渠道及時讓檔案室掌握及追溯所獲榮譽的情況,避免了檔案材料的散失及遺漏,便利了不同載體檔案材料問的相互印證,有效保證了榮譽檔案的完整性。利用反饋結果顯示,利用服務質量有較大提升。
一、落實創新理念
1.檔案工作創新與基礎的關系
醫院檔案工作的創新不是憑空想象,不是“空中樓閣”,創新必須在原有基礎之上進行。以我們睢縣人民醫院檔案管理工作多年的發展,形成了一整套理論、方法和工作經驗,檔案事業得到了較快發展,形成了獨具特色的工作體系,這些基礎對我們睢縣人民醫院今后的工作具有較強的指導意義,是創新的根基,因此,創新絕不能拋棄這個基礎,要在認真研究、總結過去的基礎上,分析現在和將來的形勢,在發展中尋求新的突破。
2.創新與學習、借鑒的關系
學習是創新的基礎,借鑒是創新的階梯,創新是學習的動力,也是學習的目的。檔案工作創新既要學習本行業專業知識,借鑒本行業成功的經驗和方法,又要學習相關專業、其他行業知識,借鑒其他行業和專業創新方法和成功經驗。創新要堅持“推陳出新”原則,運用否定之否定認識規律和批判、繼承觀念,在學習、借鑒中創新。3.創新與實踐的關系 創新是事業發展的動力,但創新絕不能是虛無飄渺的創新,理論創新、方法創新都要經過實踐檢驗,凡是對事業的發展有促進作用的創新,都要大力推廣,在實踐中不斷完善。
二、實踐創新,更好發展
1.服務手段創新
(1)建立檔案室網頁,開展網上利用服務。隨著檔案室內部局域網的建立,檔案部門將充分利用企事業單位的網站制作自己的網頁,積極組織上網數據和信息,使檔案管理服務系統聯上企事業單位網站,實現檔案信息的網上檢索,為用戶提供更好的服務。
(2)建立“電子文件(檔案)數據管理中心”。檔案室與企事業單位信息管理部門可加強密切配合,建立“電子文件(檔案)數據管理中心”。該中心設在企事業單位檔案室,是企事業單位信息資源庫的重要組成部分。電子文件(檔案)數據管理中心集中管理網站內各單位的歸檔電子文件,并在網站上提供有限制性或非保密電子文件查詢、利用服務,實現電子文件信息資源共享。其優點是覆蓋面廣,內容豐富,利用率高。
(3)開展在線服務。傳統的檔案利用方式,如到檔案部門利用檔案、參加檔案展覽、閱讀檔案復制件或公布件,特別是到檔案部門利用檔案原件的方式,在信息化時代里必然要發生變化,至少是部分變化。社會的全面信息化改變了人們工作、學習和生活的環境,使人們更注重信息的時效性,希望通過信息系統、信息網絡及時準確地獲得多種信息。因此,被動的、手工式的檔案提供利用方式必然逐步被主動的、現代化的檔案服務方式所代替
2.增添設施,配備好軟硬件
要加快檔案信息化的建設,就要舍得投入財力,配置與檔案管理現代化相適應的軟、硬件,實現檔案網絡化管理。計算機是現代化管理手段不可缺少的工具。用計算機儲存整個醫院的各種業務、行政上的檔案方便使用者及時查找、閱讀,既節省時間也節省人力、物力和財力,加快了工作效率。
同時,利用微機管理可以減少檔案的有效空間,保存信息方便簡單,也增加了其保密度。微機的儲存量豐富而廣泛,由計算機編印出的文件分類、主題等目錄,有一整套安全可靠的檢索系統,無論是對醫院本身查找資料,還是對其他查閱檔案的人都會快捷而準確。
所以,縣級醫院應從實際情況出發,創造條件,力爭全用電子計算機管理工具,連成一體,實現檔案管理的自動化、網絡化、現代化。
3.創新意識,提高管理水平
一個縣級醫院的檔案管理系統,必須具備有現代化管理水平的檔案管理者,否則現代化檔案管理無法實現。醫院檔案工作者在現代化檔案管理工作中,不僅要具備自己檔案管理專業知識的培養,還要懂得現代化科學管理檔案的實質內涵和特點。
醫院檔案管理,不是各門類檔案簡單集中保管,而是一項實現醫院檔案管理工作規范化、制度化、科學化、現代化的高標準系統工程,是檔案工作人員面臨的新的課題。這就要求檔案工作人員要不斷發奮工作,刻苦學習新業務、新知識、新技術,全面掌握科學管理檔案的綜合技能。
4.注重“反饋”,深層次開發醫院檔案信息
反饋方法在醫院檔案信息資源開發利用中起著重要的作用。通過反饋信息資源開發利用所產生的結果,進行分析研究,可以提高信息資源開發利用的科學性、合理性、系統性。
三、建立健全衛生技術人員業務檔案
建立衛生技術人員檔案,對專業技術人員的管理,特別是在職稱晉升、干部選拔方面有著重要的意義。衛生技術人員檔案包括: (1)基礎材料:個人基本情況;學歷、學位證明;繼續教育及專業技術進修證明、證書;專業技術工作總結;參加支邊、支農和衛生下鄉等醫療、防疫工作。
(2)專業技術資格任職材料:專業技術職務任職資格申請表、申報表、考核表和審批表;專業技術職務資格證書、聘任證書和聘任合同。
(3)衛生技術成果材料:著作專題研究報告,學術論文(分級),專業技術成果鑒定書,典型病歷、搶救成功的病案、手術分析等。
【摘要】本文通過對基層醫療單位4 年當中檔案利用情況進行統計分析,用具體數字說明和分析了7 類常見檔案利用中存在的差距和問題,并就如何提高檔案的利用提出相關對策和建議。
關鍵詞 基層單位;檔案;利用
檔案信息資源的開發和利用是檔案管理工作的最終服務目標,同時也是檔案信息資源的價值所在。為深入了解基層醫療單位檔案信息資源開發利用情況,我們對某單位4 年內檔案信息資料利用情況進行了統計分析,并針對檔案信息利用率不高的原因,提出相關對策和建議,從而進一步拓展檔案信息資源利用的深度和廣度,更好地為醫院管理決策提供服務。
一、基層醫療單位檔案利用情況分析
隨著醫療衛生事業的快速發展,醫療業務量不斷增加,檔案數量及檔案的利用率也逐年上升。調查發現,該單位檔案總數從2009 年的11931 件上升到2012 年的16196 件,上升率為35.7%;檔案利用量從545 件上升到1363 件;檔案利用率從4.56%上升到8.41%;雖然各項數據都在逐年上升,但是上升比例不高,從檔案的整體利用程度來說還有待進一步提高。
在不同類別的檔案利用當中,文書檔案的利用量最大,共為1766 件。在所有類別的檔案利用總量當中, 年度平均利用率達到48.25%。相比較而言,其他類別的檔案利用率相對較低,依次為會計類檔案604 件、實物類檔案460 件、基建檔案384 件、科研檔案240 件、利用率較低的為聲像檔案和設備檔案。
二、分析檔案利用程度不高的原因
(一)檔案工作的宣傳力度薄弱,有待進一步加強。在基層醫療單位,約有九成以的上工作人員是醫務工作者,他們都是醫療行業專業技術人員,具有較高的醫療專業技術水平和技能,是醫院的技術骨干力量,但是他們可能對于檔案工作的認識知之甚少,普遍認為檔案工作具有保密性,與他們的業務工作聯系不大,因此很少會關注檔案部門,更加不會主動到檔案室查閱相關資料。
(二)檔案利用信息化水平不高,成為阻礙檔案利用率提高的瓶頸。隨著信息化網絡時代的到來,無紙化辦公系統已經悄然盛行,檔案工作者一定要與時俱進,不斷跟上信息時代的步伐,要將檔案業務工作與信息化管理進行無縫對接,進一步提高檔案管理工作效率和效能。
(三)未能充分挖掘和發揮檔案的利用價值。檔案的生命力在于檔案價值的實現,作為基層檔案工作者,要注重結合本單位的工作實際,全方位、多角度、深層次考慮如何更好地利用現有的檔案信息資源,充分發揮檔案的原始憑證、記錄和傳遞信息、資政決策、社會服務等功能,為醫院的醫療技術、保健服務、科研發展、醫保工作、信息化管理、醫療設備管理和利用、解決醫患糾紛促進和諧醫患關系以及管理層決策等方面提供豐富的檔案信息資源。
三、提出相關建議和對策
(一)加大檔案工作宣傳的力度和廣度,使廣大醫務工作者對檔案工作有進一步的理解和支持。檔案業務部門可以通過舉辦“檔案收集及利用工作知識培訓”“檔案利用實例”等相關知識講座、制作檔案宣傳欄、發放宣傳手冊等方式加強檔案宣傳工作,做到與醫務人員們零距離接觸,實地講解檔案的利用功能和檔案的實用價值。
(二)提高檔案信息化管理水平,建立檔案信息化網絡服務。我們可以將醫院信息化管理與檔案業務特色服務相結合,探索性地建立電子文檔一體化網絡服務體系。一是將辦公OA 系統直接納入現行單位內網文件查詢系統,實施即實查詢功能。二是建立電子信息文檔系統,在年度歸檔時將需要歸檔的電子文件直接進行歸檔處理,同時逐步將庫房之前存放的紙質檔案分批進行掃描處理,建立電子檔案,實現電子檔案與紙質檔案雙軌制管理。
美國臨床工程協會( american college of clinical engineering,acce)為臨床醫學工程師下的定義:臨床醫學工程師是指將工程學與管理技能應用于臨床醫療保健行業,來保障、幫助和促進患者的醫療和護理的人。醫學工程師不但要負責設備的維修維護, 還肩負著設備質量管理和質量控制的重要使命[1]。醫學工程人員與醫生、護士協作共同維持著醫院的臨床醫療工作的正常運行并促進醫院的現代化建設和發展。醫學工程部門的職能定位如果不能適應高科技時代的發展,將直接影響著醫學工程學科的發展甚至生存。
醫療設備的規范化管理是設備管理的基本點和著力點[2]。作為醫療設備管理的管理者和執行者的臨床醫學工程人員應在以下幾方面進行提升:臨床醫學工程師工作主要定位于設備引進的全程管理;設備使用的質控和人員的質控管理;設備的保養與維修等方面。
1 設備引進的科學論證管理
1.1 依法進行醫療設備的采購。臨床醫學工程人員制定采購計劃應遵循:(1)社會方面,采購計劃以“施惠于民”為社會目的;(2)醫院方面,采購計劃以“物有所值”為衡量基準;(3)使用科室方面,采購計劃以“本文由收集整理物盡其能”為臨床目的;(4)器械管理角度上,符合“性價兼顧”為采購原則。采購計劃書的制定必須嚴格遵守國家醫療設備招投標法規和醫療設備合同法的法律、法規。
1.2 嚴控醫療設備的安裝制度。嚴格遵守國家的相關法律和履行相應的合同,確保醫療設備質量與安全。醫療設備的驗證必須由醫院審計、紀檢、醫學工程、設備使用部門及供方代表共同現場開箱驗收,須驗收《醫療設備產品注冊證》及相關的所有中文標識[3]。必須建立資質質控、驗收質控、儲存質控、使用質控、質量跟蹤、原始記錄等質量管理體系。入庫須有檢驗報告單、生產日期。安裝調試后,檢查性能和各項技術指標須達到設計要求。
1.3 建立醫療設備檔案。須正確填寫設備商務檔案:申請購置單;購置論證單;參數資料;購買談判紀要;招標文件和中標通知書;營業執照、注冊證、生產許可證、經營許可證、認證證書、計量許可證、壓力容器制造許可證等;購置合同及配置清單;設備到貨后的裝箱單和安裝驗收報告。技術檔案:設備的中、英文使用說明書及演示光盤;維修手冊及光盤;設備的應用軟件;設備重要維修或保養的工作單。
1.4 醫療設備報廢檔案管理。應依據法規,由檔案室人員和設備檔案管理員對報廢設備名稱、生產廠家、購置金額、購置時間、報廢時間和檔案銷毀時間,然后由雙方人員簽字確認后方可檔案銷毀。如已經的報廢設備的資料尚有留存價值,須在留存檔案首頁及文檔中注明“設備已報廢”和“檔案繼續留存”
2 設備使用的質控和人員的質控管理:
醫學工程師應掌握設備的應用原理,保障設備本身的良好運行狀態,設備參數的合理和優化設置是保證優質結果的重要因素。臨床醫學工程師發揮自己的長處,對醫生和技術員進行指導充分發揮設備的軟硬件功能得到具有良好信噪比、對比度分辨率、時間分辨率的圖像。加強對醫療設備的質量控制,為病人提供最優質的醫療服務是醫學工程師的重要職責。
根據《大型醫用設備配置與使用管理辦法》,醫療衛生機構應具備“醫用設備配置許可證”、“醫用設備上崗人員技術合格證”和“醫用設備應用質量合格證”。臨床醫學工程師應對患者檢查、治療的適應癥、禁忌癥有必要的了解。醫療設備是用于患者檢查和治療的一種特殊設備,如出現錯誤操作或維修不當,會威脅到患者的生命。
醫療設備維修準入制度。維修人員必須熟知設備的原理和使用方法,保證維修后設備的安全性和精確性。例如,普通放射線檢查中出現偽影和ct設備準直器的偏差,可導致誤診;放療設備放射線束的尺寸,可導致放射治療野超過應照射或低于應照射病變野的范圍,會出現醫療事故甚至導致患者死亡[4]。醫療設備故障必須由經過醫療技術工程專業學習的維修人員進行維修,否則會導致錯誤診斷和醫療糾紛、乃至醫療事故。
提升臨床醫學工程師專業技術水平。工程技術人員必須掌握醫療設備的電工學、設備構造、放射物理學、輻射劑量學等理科學科。雖然廠商提供設備使用說明、故障分析、故障代碼、設備保養和維修,但因設備故障所耽誤的最佳救治時間是無法挽回的。臨床醫學工程師應基本掌握內科學、解剖學、放射生物學、放射診斷學等臨床醫學知識,及時與臨床醫師探討醫療新項目、新技術,真正做到工程技術人員“人盡其才”和設備“物盡其用”。
3 加強醫療設備的保養制度和維修制度管理
醫療設備作為醫務人員服務于患者的載體,醫療設備的安全性、精確性是設備的靈魂。設備不僅需要使用技師科學使用,更需要臨床醫學工程人員及時保養和維修。
加強醫療設備的保養制度。應“勤養少修”,確保設備有效運行。做到常規設備季檢,急救設備月檢,為每一臺設備建立管理檔案和設立管理員,及時做好記錄并負責各設備的使用登記及日常保養。設備使用人員要進行日常和定期的保養,完成設備的外部除塵、加油、緊固及內部清潔等保養維護。進行定期預防性修理保養.必要時更換易損部件,保證設備的完好率和安全正常運行。嚴格交接班制度,確保設備的安全性和有效性。
強化醫療設備的維修制度,應急維修作為一線維修,要求隨叫隨到,馬上解決。臨床醫學工程師須密切關注醫療設備的溫度、濕度以及空氣的清潔度等環境因素直接影響設備的運行質量。
制定切實可行的規章制度。建立健全《儀器設備管理制度》、《醫療設備的操作規程》、《醫療設備的維修制度》等[5]。明確指出維修機構的組織管理、領導者責任、維修人員責任細則、事故責任細則、維修經費保障等詳細內容。