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1、控制目標(biāo)
(1)死亡、重傷、人為機(jī)械事故為零;
(2)年輕傷亡率低于8‰;
(3)無食物中毒;表彰當(dāng)年安全生產(chǎn)文明施工管理先進(jìn)集體與個(gè)人。
2、機(jī)構(gòu)人員
(1)建立安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組:以項(xiàng)目經(jīng)理為組長(zhǎng),書記、執(zhí)法經(jīng)理為副組長(zhǎng),分包隊(duì)長(zhǎng)、工長(zhǎng)、技術(shù)人員、安全人員等為成員,組成的現(xiàn)場(chǎng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組。
(2)執(zhí)法監(jiān)督部下設(shè)安全組:設(shè)組長(zhǎng)一人(安全人員按以下要求設(shè)置)負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目安全生產(chǎn)的管理和檢查。 12萬平方米以下的工程設(shè)專職安全員1名; 22―6萬平方米的工程設(shè)專職安全員2名; 36―10萬平方米的工程設(shè)專職安全員3名; 410萬平方米以上的工程設(shè)專職安全員4名;
(3)施工現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)工程大小配備2-5人組成安全整改隊(duì),負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場(chǎng)安全問題的整改。
(4)分包管理:分包單位100-300人必須有專職安全員一名;300-500人必須有專職安全員兩名,每天到執(zhí)法監(jiān)督部由執(zhí)法部長(zhǎng)統(tǒng)一進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和管理。
(5)班組長(zhǎng)、分包專業(yè)隊(duì)長(zhǎng)是兼職安全員,負(fù)責(zé)本作業(yè)班組工人的健康和安全,負(fù)責(zé)消除本作業(yè)區(qū)的安全隱患,對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行責(zé)任目標(biāo)管理。
二、安全生產(chǎn)責(zé)任制為認(rèn)真貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的安全生產(chǎn)方針,明確建筑施工安全生產(chǎn)責(zé)任人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等有關(guān)管理人員及各職能部門安全生產(chǎn)的責(zé)任,保障生產(chǎn)者在施工作業(yè)中的安全和健康,特制定本責(zé)任制。 本責(zé)任制由公司安全科負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行,各級(jí)、各部門、各項(xiàng)目經(jīng)理部組織實(shí)施。各級(jí)管理人員安全生產(chǎn)責(zé)任如下:
(一)公司經(jīng)理責(zé)任
1、認(rèn)真徹執(zhí)行國(guó)家和各省、市有關(guān)安全生產(chǎn)的方針政策和法規(guī)、規(guī)范,掌握本企業(yè)安全生產(chǎn)動(dòng)態(tài),定期研究安全工作,對(duì)本企業(yè)安全生產(chǎn)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
2、領(lǐng)導(dǎo)編制和實(shí)施本企業(yè)中、長(zhǎng)期整體規(guī)劃及年度、特殊時(shí)期安全工作實(shí)施計(jì)劃。建立健全本企業(yè)的各項(xiàng)安全生產(chǎn)管理制度及獎(jiǎng)罰辦法。
3、建立健全安全生產(chǎn)的保證體系,保證安全技術(shù)措施經(jīng)費(fèi)的落實(shí)。
4、領(lǐng)導(dǎo)并支持安全管理部門或人員的監(jiān)督檢查工作。
5、在事故調(diào)查組的指導(dǎo)下,領(lǐng)導(dǎo)、組織本企業(yè)有關(guān)部門或人員,做好重大傷亡事故調(diào)查處理的具體工作和監(jiān)督防范措施的制定和落實(shí),預(yù)防事故重復(fù)發(fā)生。
(二)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)責(zé)任
1、對(duì)本企業(yè)安全生產(chǎn)工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,協(xié)助分公司經(jīng)理認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)方針、政策、法規(guī),落實(shí)本企業(yè)各項(xiàng)安全生產(chǎn)管理制度。
2、組織實(shí)施本企業(yè)中、長(zhǎng)期、年度、特殊時(shí)期安全工作規(guī)劃、目標(biāo)及實(shí)施計(jì)劃,組織落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制及施工組織設(shè)計(jì)。
3、參與編制和審核施工組織設(shè)計(jì)、特殊復(fù)雜工程項(xiàng)目或?qū)I(yè)工程項(xiàng)目施工方案。審批本企業(yè)工程生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目中的安全技術(shù)管理措施,制定施工生產(chǎn)中安全技術(shù)措施經(jīng)費(fèi)的使用計(jì)劃。
4、領(lǐng)導(dǎo)組織本企業(yè)的安全生產(chǎn)宣傳教育工作,確定安全生產(chǎn)考核指標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)、組織外包工隊(duì)長(zhǎng)的培訓(xùn)、考核與審查工作。
5、領(lǐng)導(dǎo)組織本企業(yè)定期和不定期的安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)解決施工中的不安全生產(chǎn)問題。
6、認(rèn)真聽取
(三)公司技術(shù)經(jīng)理責(zé)任
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)的安全生產(chǎn)方針、政策,協(xié)助公司經(jīng)理做好安全方面的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)工作,在本企業(yè)施工安全生產(chǎn)中負(fù)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
2、領(lǐng)導(dǎo)制定年度和季節(jié)性施工計(jì)劃時(shí),要確定指導(dǎo)性的安全技術(shù)方案。
3、組織編制和審批施工組織設(shè)計(jì)、特殊復(fù)雜工程項(xiàng)目或?qū)I(yè)性工程項(xiàng)目施工方案時(shí),應(yīng)嚴(yán)格審查是否具備安全技術(shù)措施及其可行性, 并提出決定性意見。
4、 領(lǐng)導(dǎo)安全技術(shù)公關(guān)活動(dòng),確定勞動(dòng)保護(hù)研究項(xiàng)目,并組織鑒定驗(yàn)收。
5、對(duì)本企業(yè)使用的新材料、新技術(shù)、新工藝從技術(shù)上負(fù)責(zé),組織審查其使用和實(shí)施過程中的安全性,組織編制或?qū)彾ㄏ鄳?yīng)的操作規(guī)程,重大項(xiàng)目應(yīng)組織安全技術(shù)交底工作。
6、參加傷亡事故的調(diào)查,從技術(shù)上分析事故原因,制定防范措施。
7、貫徹實(shí)施“一圖九表”現(xiàn)場(chǎng)管理法及業(yè)內(nèi)資料管理標(biāo)準(zhǔn)。參與文明施工安全檢查,監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)文明安全管理。
(四)安全部門責(zé)任
1、積極貫徹和宣傳上級(jí)的各項(xiàng)安全規(guī)章制度,并監(jiān)督檢查公司范圍內(nèi)責(zé)任制的執(zhí)行情況。
2、制定定期安全工作計(jì)劃和方針目標(biāo),并負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施。
3、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織安全活動(dòng)和檢查。制定或修改安全生產(chǎn)管理制度,負(fù)責(zé)審查企業(yè)內(nèi)部的安全操作規(guī)程,并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4、對(duì)廣大職工進(jìn)行安全教育,參加特種作業(yè)人員的培訓(xùn)、考核,簽發(fā)合格證。
5、開展危險(xiǎn)預(yù)知教育活動(dòng),逐級(jí)建立定期的安全生產(chǎn)檢查活動(dòng)。監(jiān)督檢查公司每月一次、項(xiàng)目經(jīng)理部每周一次、班組每日一次。
引言
近年來,隨著高校實(shí)踐教育力度不斷提升,加上高校的科研項(xiàng)目也越來越多,因此高校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目越來越多,尤其是一些理工科院校包括各種實(shí)驗(yàn)室,例如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室等,在一些實(shí)驗(yàn)室中使用了一些易燃易爆、有毒有輻射物質(zhì),由于操作人員的一些不規(guī)范行為導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室安全事故頻發(fā)。同時(shí),在實(shí)驗(yàn)室使用過程中,有的學(xué)生將實(shí)驗(yàn)操作過程中的廢水、廢料直接排放到自然環(huán)境中,對(duì)環(huán)境也造成了較大的污染和危害。當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室安全隱患以及對(duì)環(huán)境的污染問題已經(jīng)成為高校發(fā)展過程中的一個(gè)重要內(nèi)容,隨著高校管理體制的不斷完善和改革,必須要積極加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理制度以及環(huán)境保護(hù)相關(guān)問題的探究,注重實(shí)驗(yàn)室安全管理和環(huán)境保護(hù),不斷提高實(shí)驗(yàn)室管理水平,實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)合理地利用。
一、高校實(shí)驗(yàn)室安全管理與環(huán)境保護(hù)常見問題
在高校實(shí)驗(yàn)室使用過程中,安全事故主要來自于實(shí)驗(yàn)過程中的不規(guī)范行為、實(shí)驗(yàn)材料的管理不當(dāng)?shù)龋h(huán)境問題主要來自于師生在實(shí)驗(yàn)過程中將各種實(shí)驗(yàn)廢棄物直接排放到環(huán)境中,帶來環(huán)境污染。1.高校實(shí)驗(yàn)室安全管理問題
1.1 實(shí)驗(yàn)室本身存在安全隱患。在高校實(shí)驗(yàn)室的使用過程中,各種硬件本身存在安全隱患,也會(huì)導(dǎo)致安全事故增大。例如在高校實(shí)驗(yàn)室使用過程中沒有從基礎(chǔ)保障、環(huán)境保護(hù)、使用效率等方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行系統(tǒng)性分析和評(píng)估,加上實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的一些設(shè)施設(shè)備老化、線路老化,因此出現(xiàn)各類安全隱患的幾率增大。
1.2 安全管理體系不夠健全。在高校實(shí)驗(yàn)室安全管理過程中,安全管理體系是確保高校實(shí)驗(yàn)室安全的重要前提,高校實(shí)驗(yàn)室是否具有完善的安全管理體系,會(huì)直接影響到高校實(shí)驗(yàn)室的安全管理水平。高校實(shí)驗(yàn)室管理過程中應(yīng)該要安排專業(yè)人員,要建立完善的安全管理體系。但是當(dāng)前有的高校實(shí)驗(yàn)室安全管理過程中的安全管理體系建設(shè)不夠健全,缺乏專業(yè)化的實(shí)驗(yàn)室管理人員,有的院校即使設(shè)置了安全監(jiān)管崗位,但是安全監(jiān)管人員沒有及時(shí)發(fā)揮作用,對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用過程中的安全隱患沒有及時(shí)預(yù)防,而且對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用過程中出現(xiàn)的安全事故的應(yīng)急處理不及時(shí),最終釀成嚴(yán)重的安全事故。
2.高校實(shí)驗(yàn)室環(huán)境無污染問題
高校實(shí)驗(yàn)室中對(duì)環(huán)境造成污染較重的實(shí)驗(yàn)室類別主要是化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室,化學(xué)和生物實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)過程中會(huì)使用各種試劑,產(chǎn)生氣體等,在實(shí)驗(yàn)過程中師生將廢棄物直接排放到空氣和自然環(huán)境中,對(duì)自然環(huán)境的污染十分嚴(yán)重。例如在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室中會(huì)產(chǎn)生一些腐蝕性較強(qiáng)的液體,硫酸就是其中一種,有的學(xué)生不按照規(guī)范對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢液進(jìn)行處理,將其直接排放到下水道中,不僅會(huì)對(duì)管道產(chǎn)生腐蝕,同時(shí)還會(huì)浸入地下,對(duì)地下水源產(chǎn)生污染。再比如在實(shí)驗(yàn)室中生成一些污染廢氣,例如一氧化碳、一氧化氮等氣體,進(jìn)入空氣中,在短時(shí)間內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)明顯的影響,但是長(zhǎng)期排放到空氣中會(huì)導(dǎo)致大氣質(zhì)量改變,對(duì)人體也會(huì)帶來較大危害。
二、高校實(shí)驗(yàn)室安全與環(huán)境保護(hù)策略
1.高校??驗(yàn)室安全管理策略
1.1 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全管理意識(shí)培養(yǎng),及時(shí)更換設(shè)備。在高校實(shí)驗(yàn)室使用過程中,必須要積極加強(qiáng)對(duì)高校實(shí)驗(yàn)室的安全管理,培養(yǎng)教師、學(xué)生以及實(shí)驗(yàn)室管理人員的安全管理意識(shí)。要積極加強(qiáng)對(duì)各種老舊的設(shè)施設(shè)備的更換,應(yīng)該要配備專業(yè)化的安全監(jiān)管人員,對(duì)高校實(shí)驗(yàn)室中的各種設(shè)備的運(yùn)行過程進(jìn)行監(jiān)控,安全監(jiān)管人員可以實(shí)行輪崗制,確保對(duì)高校實(shí)驗(yàn)室實(shí)時(shí)監(jiān)管,對(duì)各種出現(xiàn)故障的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行更換,從而確保高校實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),減少由于設(shè)備故障帶來的安全隱患。
1.2 加強(qiáng)高校實(shí)驗(yàn)室安全管理體系和制度的完善。第一,加強(qiáng)高校實(shí)驗(yàn)室安全管理標(biāo)準(zhǔn)的建立和完善。高校實(shí)驗(yàn)室安全管理是提升高校實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行水平、確保高校實(shí)驗(yàn)室使用安全的重要途徑,在安全管理過程中應(yīng)該要對(duì)高校實(shí)驗(yàn)室管理工作進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃和設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室使用規(guī)范,并且要求教師以及學(xué)生遵守,對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用過程中的各種不規(guī)范行為進(jìn)行有效杜絕與防范。第二,要加強(qiáng)對(duì)責(zé)任制度的完善。在高校實(shí)驗(yàn)室安全管理過程中,應(yīng)該要設(shè)立完善的責(zé)任制度,高校實(shí)驗(yàn)室安全管理人員應(yīng)該要對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全事故負(fù)主要責(zé)任,從而能夠引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室安全管理人員積極加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用過程中的各種安全隱患的發(fā)現(xiàn)和解決。
2.對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染問題進(jìn)行控制
2.1 制定適當(dāng)法規(guī),提高環(huán)保意識(shí)。環(huán)境保護(hù)是每一個(gè)人的責(zé)任,在教育過程中實(shí)驗(yàn)室?guī)淼沫h(huán)境污染不可小覷,高校應(yīng)該要加強(qiáng)對(duì)師生的環(huán)保意識(shí)的培養(yǎng),明確對(duì)于污染物的處理措施和排放標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)過程中能夠按照相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),減少各種污染物和廢棄物的排放力度。
2.2 適當(dāng)購置和使用化學(xué)藥品。高校實(shí)驗(yàn)室管理過程中應(yīng)該要加強(qiáng)對(duì)各種化學(xué)藥品的合理購置與使用,防止出現(xiàn)浪費(fèi)。尤其是在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的各種制劑的選擇過程中,要盡量選擇滿足實(shí)驗(yàn)要求的產(chǎn)品,同時(shí)在實(shí)驗(yàn)過程中積極推廣微型實(shí)驗(yàn)方法,節(jié)約實(shí)驗(yàn)試劑,從根本上減少對(duì)環(huán)境的污染。
2.3對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行統(tǒng)一管理。為了防止實(shí)驗(yàn)人員對(duì)各種廢棄物亂排放,在高校實(shí)驗(yàn)室管理過程中試驗(yàn)管理員要積極發(fā)揮作用,一方面要加強(qiáng)對(duì)學(xué)生的引導(dǎo)教育,使其養(yǎng)成自覺習(xí)慣對(duì)廢棄物進(jìn)行科學(xué)處理,另一方面實(shí)驗(yàn)室管理員也要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行綜合管理,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔,確保廢棄物的排放按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,減少環(huán)境污染。
關(guān)鍵詞:生物安全;防范;措施
中圖分類號(hào):G640 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1674-9324(2014)35-0236-02
一、引言
實(shí)驗(yàn)室生物安全是指避免實(shí)驗(yàn)室各類危險(xiǎn)生物因子對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員造成傷害或避免其向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散從而導(dǎo)致環(huán)境污染及公眾危害的綜合性措施。隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)和生物技術(shù)的發(fā)展,高校科研教學(xué)也越來越多地涉及到危險(xiǎn)生物因子,而實(shí)驗(yàn)室生物安全就顯得尤為重要。從開始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全至今,依然有國(guó)際、國(guó)內(nèi)生物安全事故頻頻報(bào)道。在國(guó)內(nèi),2005年初在牡丹江地區(qū)某高校發(fā)生了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大白鼠感染出血熱事件從而造成了4名工作人員感染;2007年在中山大學(xué)實(shí)驗(yàn)室中心又發(fā)生了一例流行性出血熱的實(shí)驗(yàn)室感染事故;而在2010年12月,東北農(nóng)業(yè)大學(xué)的一堂“羊活體解剖實(shí)驗(yàn)”課程讓28名師生感染了布魯氏菌病[1]。所有事件表明,高校生物實(shí)驗(yàn)室生物安全問題值得高度重視。我國(guó)先后頒布了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則》、《生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l件》以及《實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求》,成為高校實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全管理的準(zhǔn)則與依據(jù)。高校實(shí)驗(yàn)室的生物安全對(duì)于學(xué)校科研教學(xué)的可持續(xù)發(fā)展與安全穩(wěn)定至關(guān)重要[2],本文分別從管理體制、配套設(shè)施及人員培訓(xùn)等方面對(duì)高校實(shí)驗(yàn)室生物安全的防范與措施提出建議。
二、高校實(shí)驗(yàn)室生物安全的防范與措施
1.建立管理與運(yùn)行體制。為使高校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作平穩(wěn)有序地進(jìn)行,需建立有效的生物安全管理部門。學(xué)校成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì),委員會(huì)下設(shè)立管理辦公室,用以主持全校實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作,其主要職責(zé)包括建立和健全學(xué)校生物安全管理制度、對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,定期檢查生物安全法規(guī)在相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行情況、組織專家編寫并更新實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)教材、制訂培訓(xùn)計(jì)劃等。高校內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度[3],包括實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、安全檢查監(jiān)督制度、實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度、菌(毒)種的保管使用制度、感染性材料管理制度、實(shí)驗(yàn)廢棄物處理制度、標(biāo)本運(yùn)送和接收制度等。完善并嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理制度,并把責(zé)任分級(jí)落實(shí)到二級(jí)學(xué)院和實(shí)驗(yàn)室,和在實(shí)驗(yàn)室一線開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的所有實(shí)驗(yàn)人員、學(xué)生,做到權(quán)責(zé)明確,“誰管理誰負(fù)責(zé)、誰使用誰負(fù)責(zé)”。加強(qiáng)廢棄物的管理。廢棄物的管理嚴(yán)格執(zhí)行生物有害廢棄物的相關(guān)規(guī)定,應(yīng)采取物理消毒、化學(xué)消毒等方式妥善處理各種實(shí)驗(yàn)垃圾,再交由專業(yè)處理生物有害廢棄物的公司統(tǒng)一處置,作好各種實(shí)驗(yàn)垃圾處置及交接記錄。
2.完善配套設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)條件設(shè)施是保障實(shí)驗(yàn)室安全的首要條件[4],加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)是生物安全的基本保證。在新建生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí),需要學(xué)習(xí)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī),遵守并按照《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》,綜合考慮實(shí)驗(yàn)室選址、空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化、給水排水、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置等方面的要求,要求符合實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)考慮本實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)特點(diǎn)及具體要求,科學(xué)規(guī)劃布局,合理規(guī)劃,確保師生和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全[5]。對(duì)已建立的并在開展有害生物研究的實(shí)驗(yàn)室則需要定期檢查,并確定其生物安全級(jí)別,按照不同生物安全級(jí)別的要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)估,定期檢查,確保是否具備有效的生物安全防護(hù)設(shè)備,以保證各項(xiàng)指標(biāo)和工作運(yùn)行良好。一旦有不符合要求的情況存在,則需要及時(shí)排除隱患,從設(shè)備設(shè)施上進(jìn)行維護(hù)更新,以避免實(shí)驗(yàn)室感染事件。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)指標(biāo)上,要求實(shí)驗(yàn)室地板、天花板和墻壁光滑易清洗并不滲液;墻壁碰角則選用易于清潔的弧形彩鋼板;試驗(yàn)桌臺(tái)面應(yīng)選擇耐酸堿、消毒劑及有機(jī)溶劑腐蝕的材料[6]。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)配備洗手設(shè)施、洗眼器及緊急噴淋設(shè)施;建立完善的消防設(shè)施,如:滅火系統(tǒng)(消火栓等)、報(bào)警系統(tǒng)(報(bào)警電話、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)等)、隔離系統(tǒng)(防火卷簾門等)、疏散系統(tǒng)(疏散燈/門、廣播等)、相關(guān)監(jiān)控系統(tǒng)(閉路攝像監(jiān)控等);設(shè)立水處理系統(tǒng);設(shè)置急救設(shè)施,配備急救藥箱、防毒面罩等。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)購置生物安全柜、通風(fēng)設(shè)備及同位素實(shí)驗(yàn)防護(hù)設(shè)備等實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行必需的安保設(shè)施。其中生物安全柜是為實(shí)驗(yàn)人員操作有毒有害實(shí)驗(yàn)材料時(shí),保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)材料和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,防止氣溶膠的擴(kuò)散,避免暴露于操作過程中產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物中,是實(shí)驗(yàn)室最主要的隔離設(shè)備。生物安全柜應(yīng)安裝在遠(yuǎn)離人員活動(dòng)、物品流動(dòng)以及有潛在干擾氣流的地方,以確保安全柜的生物安全屏障作用。實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)注重自身的保護(hù),即著工作衣、工作帽、口罩、手套、工作鞋,嚴(yán)格按照生物安全二級(jí)防護(hù)要求;必要時(shí)還應(yīng)外加穿隔離服,戴防護(hù)眼鏡和雙層防護(hù)手套。購置固體污染物、污染液體、實(shí)驗(yàn)有害微生物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體的無害化處理設(shè)備,從源頭確保實(shí)驗(yàn)室安全。實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),首先應(yīng)嚴(yán)格將各種廢棄物按照分類原則進(jìn)行分類,然后按照相應(yīng)的處理程序分別進(jìn)行無害化處理,再交由專業(yè)的公司統(tǒng)一處置,從而避免實(shí)驗(yàn)室或環(huán)境污染,保證科研實(shí)驗(yàn)人員的安全及科學(xué)研究的順利進(jìn)行。如實(shí)驗(yàn)室配備的高壓蒸汽滅菌鍋,用于整個(gè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本及感染性廢棄物消毒處理。建設(shè)科學(xué)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心,遵照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律,根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求,配備不同等級(jí)的動(dòng)物設(shè)施,為生物實(shí)驗(yàn)提供具有安全保證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,降低由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物帶來的安全風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的設(shè)施廣義是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、保種、維持、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)研究、生物制品生產(chǎn)等設(shè)施的總稱。狹義上指保種、繁殖、生產(chǎn)、育成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)場(chǎng)所。根據(jù)對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物的微生物控制程度和空氣凈化程度,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施可分為開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)的用途和種類分別建立不同級(jí)別的設(shè)施系統(tǒng)。
3.加強(qiáng)生物安全知識(shí)培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室生物安全事故幾乎都是人為事故,實(shí)驗(yàn)者對(duì)實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)的無知最危險(xiǎn)。對(duì)于教學(xué)科研人員及學(xué)生進(jìn)行系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn),讓師生樹立生物安全意識(shí)、規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作、增強(qiáng)應(yīng)急能力[7]。首先,對(duì)專職科研及實(shí)驗(yàn)人員定期進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)及日常實(shí)驗(yàn)室安全工作管理,培訓(xùn)內(nèi)容主要涉及到生物安全國(guó)家法規(guī)政策、實(shí)驗(yàn)安全規(guī)范操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、事故緊急處理等方面,清楚了解實(shí)驗(yàn)工作中潛在的有害生物種類及危害級(jí)別,具備處理突發(fā)事件的心理準(zhǔn)備和能力,培訓(xùn)結(jié)束后持證上崗。針對(duì)醫(yī)學(xué)或生物類專業(yè)的學(xué)生,則應(yīng)開設(shè)獨(dú)立的生物安全教育課程,由專業(yè)教師向?qū)W生授課。課程可涉及放射性實(shí)驗(yàn)室生物安全、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全、基因工程生物安全、化學(xué)品生物安全和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全等。通過授課,讓學(xué)生掌握生物安全的基本法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)因子的分級(jí)分類、危險(xiǎn)因子的防護(hù)和措施、生物安全設(shè)備的使用、危險(xiǎn)物品和藥物的使用等。學(xué)完后進(jìn)行考核,合格者方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。加強(qiáng)對(duì)學(xué)生的指導(dǎo)和監(jiān)督,規(guī)范操作技術(shù)。培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際動(dòng)手能力、規(guī)范操作,加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)。學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)按照教師的要求嚴(yán)格按照生物安全操作規(guī)范進(jìn)行操作,注重個(gè)人防護(hù)與實(shí)驗(yàn)室安全行為,避免意外事件的發(fā)生。
三、結(jié)語
合格的生物安全實(shí)驗(yàn)室是高校進(jìn)行科研教學(xué)的重要場(chǎng)所,關(guān)系到學(xué)校可持續(xù)發(fā)展與穩(wěn)定和安全,對(duì)師生的健康及周圍環(huán)境也至關(guān)重要。因此,實(shí)驗(yàn)室通過規(guī)范化布局設(shè)計(jì)后,應(yīng)配備必需的生物安全設(shè)備設(shè)施、建立合理的生物安全管理體系和管理制度,加強(qiáng)師生的生物安全培訓(xùn),提高并加強(qiáng)生物安全意識(shí),最大程度降低生物安全事故發(fā)生的可能性。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室;安全文化;安全管理
1醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)的內(nèi)涵
針對(duì)當(dāng)前高校實(shí)驗(yàn)室安全管理面臨的包括安全防范意識(shí)不足,管理制度落實(shí)不到位,實(shí)驗(yàn)耗材及廢棄物管理有待加強(qiáng),基礎(chǔ)建設(shè)投入有待提高[2]等問題,諸多文章都給出了各種各樣的解決良策;探究實(shí)驗(yàn)室安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),還必須在實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)方面下功夫.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是因其獨(dú)有的專業(yè)性而存在的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所,其實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及實(shí)驗(yàn)方法復(fù)雜多樣,涉及安全隱患較多,安全管理難度大[3],因此醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全文化也因之具有不同的特色.在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中要充分考慮人的因素,參與者要由被動(dòng)管理轉(zhuǎn)換成主動(dòng)遵守,才能達(dá)到保護(hù)人身財(cái)產(chǎn)安全、保障校園安全、保護(hù)環(huán)境安全的效果,也正因?yàn)槿绱?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)成為探索高等醫(yī)學(xué)院校安全管理工作可持續(xù)發(fā)展的有效途徑.
2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)的基礎(chǔ)
2.1具有基本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施、基本安全裝備的建設(shè)和投入,是作為實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)的硬件保障[4].應(yīng)充分利用國(guó)家對(duì)高等學(xué)校建設(shè)提供的大量資源支持,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全硬件條件建設(shè).在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),合理劃分區(qū)域,并根據(jù)國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)合理布局設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備布局.設(shè)備方面要做到定期核查、調(diào)試、維修等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決;及時(shí)淘汰達(dá)到報(bào)廢年限和存在安全隱患的儀器設(shè)備、并可每年通過項(xiàng)目申報(bào)和專業(yè)建設(shè)等途徑及時(shí)更換和補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室所需設(shè)備,保證實(shí)驗(yàn)過程的安全性和先進(jìn)性.
2.2具備基本的實(shí)驗(yàn)室管理隊(duì)伍
安全管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)首先要構(gòu)建“學(xué)校、學(xué)院、實(shí)驗(yàn)室”三級(jí)安全管理組織構(gòu)架[5G6].醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)涉及面廣而復(fù)雜,一旦發(fā)生安全事故后果嚴(yán)重,所以對(duì)安全問題必須由上至下人人重視.無論是專職還是兼職,職責(zé)要?jiǎng)澐智逦?在管理的每個(gè)階段、每個(gè)環(huán)節(jié)逐級(jí)簽訂安全管理責(zé)任書,有效傳達(dá)責(zé)任壓力和管理意圖,做到“誰管理誰負(fù)責(zé),誰使用誰負(fù)責(zé)”,強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng).其次就是發(fā)揮團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì),資源共享、合作促進(jìn),提高效率.
2.3具有基本的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度體系
安全管理制度是協(xié)調(diào)生產(chǎn)關(guān)系、規(guī)范組織和個(gè)體行為的各項(xiàng)法規(guī)和制度.建立嚴(yán)謹(jǐn)合理、層次清晰的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度體系,可以為實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)提供有力的制度保障,使踐行工作有章可循.
3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室文化建設(shè)的主要內(nèi)容
3.1充分了解師生實(shí)驗(yàn)者的實(shí)際需求
人的因素對(duì)于安全來講是最重要的,安全運(yùn)行離不開人的安全素質(zhì),許多安全事故都是源于安全知識(shí)的缺乏,同時(shí)也有專業(yè)技能知識(shí)的不足.只有了解實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的基本情況和實(shí)際需求,才能做好分析預(yù)測(cè)、制定對(duì)應(yīng)的應(yīng)對(duì)處置預(yù)案措施.
3.2從預(yù)防為主角度制定安全文化建設(shè)措施
我國(guó)的多部法律中,將預(yù)防為主作為安全工作的基本原則.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全從預(yù)防事故的角度出發(fā),可以確保實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)人員的安全,及時(shí)消除安全隱患,避免對(duì)人和環(huán)境的傷害.
3.2.1提升管理隊(duì)伍的素質(zhì)和認(rèn)識(shí)水平
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際工作中,會(huì)涉及到大量特種設(shè)備比如真空泵、培養(yǎng)箱、蒸汽發(fā)生裝置、超低溫冰箱、離心機(jī)等專用儀器設(shè)備,還會(huì)涉及到各種不同危險(xiǎn)程度的耗材,包括危險(xiǎn)化學(xué)品、病原微生物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)植物、放射性同位素等.管理和使用不當(dāng)均會(huì)造成安全事故,對(duì)人身和環(huán)境造成不同程度的傷害.近年來國(guó)家對(duì)危險(xiǎn)物品及設(shè)備的管理要求越來越嚴(yán)格[7],對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理相關(guān)人員的職業(yè)素質(zhì)要求必然也越來越高.有效提升管理隊(duì)伍的素質(zhì)和對(duì)安全潛在危險(xiǎn)因素的敏感度、辨識(shí)度、預(yù)測(cè)能力成為保障實(shí)驗(yàn)室安全的必然要求.
3.2.2建立安全教育體系
(1)開展多種形式的安全教育.利用文字、圖像、語音、視頻等形式進(jìn)行安全常識(shí)和各種相關(guān)知識(shí)的教育,建立起全鏈條的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)教育體系,形式上可以是安全手冊(cè)、安全刊物、網(wǎng)上安全信息與常識(shí)、多媒體網(wǎng)絡(luò)課件、培訓(xùn)課程等[8],內(nèi)容可以包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境安全建設(shè)規(guī)范、實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作安全注意事項(xiàng)警示、各種實(shí)驗(yàn)用品的潛在危險(xiǎn)提示、實(shí)驗(yàn)室廢棄物及醫(yī)療垃圾的分類處理、實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急處置措施等,使進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員做到進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前心中有數(shù),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后則思路清晰、行為規(guī)范.(2)開展實(shí)用、有效的安全教育培訓(xùn).利用大眾廣泛熟悉的、已經(jīng)和我們的生活密不可分的微信平臺(tái)等多媒體技術(shù),建立實(shí)驗(yàn)室安全教育系統(tǒng),并建立實(shí)驗(yàn)室安全管理工作群,廣泛開展入校、入院、入室安全教育.根據(jù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),開展有序的培訓(xùn)教育.尤其是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全事故的針對(duì)性教育培訓(xùn),形式上可以采取知識(shí)競(jìng)賽、安全演習(xí)、宣傳展板、安全小游戲等方式.國(guó)家規(guī)定有特殊要求的專業(yè)培訓(xùn)應(yīng)由有資質(zhì)的專門機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行,例如輻射安全培訓(xùn).
3.2.3建立嚴(yán)格的安全準(zhǔn)入制度
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室不僅具有一般實(shí)驗(yàn)室安全工作的特點(diǎn),還具有其特殊性,如有危險(xiǎn)化學(xué)品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、生物化學(xué)及放射性廢棄物等.因此必須建立實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)入制度,才能讓師生認(rèn)真對(duì)待實(shí)驗(yàn)室安全管理工作,提升安全意識(shí)[9].在條件允許的情況下,可以使用便捷的多媒體技術(shù)建立安全學(xué)習(xí)考試系統(tǒng),開設(shè)實(shí)驗(yàn)室安全教育通識(shí)課程[10].師生是實(shí)驗(yàn)室工作、學(xué)習(xí)的主體,也是實(shí)驗(yàn)室安全管理的直接受益者,明確準(zhǔn)入原則,實(shí)施有效的教育培訓(xùn)措施,比發(fā)生事故后的懲處有更大價(jià)值.
3.3建立實(shí)驗(yàn)室安全評(píng)價(jià)體系
實(shí)驗(yàn)室安全評(píng)價(jià)體系是對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),為制訂防范措施、實(shí)施安全管理決策提供有實(shí)踐價(jià)值的數(shù)據(jù)和信息,并在一定程度上實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理工作的指導(dǎo),對(duì)科學(xué)規(guī)范管理起到導(dǎo)向作用,是一個(gè)綜合的評(píng)價(jià)系統(tǒng)[11].沒有規(guī)矩,不成方圓.實(shí)驗(yàn)室安全建設(shè)發(fā)展到今天,已經(jīng)有了許多寶貴的經(jīng)驗(yàn)和沉痛的教訓(xùn),一線工作者以及各種行業(yè)專家都有或多或少的歸納.只要善于發(fā)現(xiàn)和總結(jié),就可以建立符合自身行業(yè)、專業(yè)特點(diǎn)的安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn).只有遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工作實(shí)踐,才能讓基礎(chǔ)工作有扎實(shí)的積累和沉淀,從而持續(xù)產(chǎn)生較好的效果;也只有建立了評(píng)價(jià)體系,才能有效地開展不同范圍的自查、檢查與交流,以檢查促建設(shè),以交流促提高,還可以通過“請(qǐng)進(jìn)來、走出去”的方式在更開闊的視野中拓寬思路,進(jìn)一步提升工作水平.
嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后,在新加坡、中國(guó)臺(tái)灣和北京相繼發(fā)生SARS冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件,實(shí)驗(yàn)室生物安全提上了議事日程。實(shí)驗(yàn)室生物安全在我國(guó)處在較落后的狀態(tài)〔1〕,盡早建立我國(guó)的生物安全管理體系成為一項(xiàng)十分緊迫的任務(wù),而體系的建立首先取決于相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的制訂、發(fā)展和完善。為了對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全提供一定參考依據(jù),本文探討實(shí)驗(yàn)室生物安全法制建設(shè)的現(xiàn)狀及對(duì)策報(bào)告如下。
1 實(shí)驗(yàn)室生物安全法制建設(shè)過程
11 國(guó)際發(fā)展概況 早在1886年就有科霍發(fā)表過霍亂病的實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告,那是全世界第1次關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全的報(bào)告。20世紀(jì)50~60年代歐美國(guó)家就開始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全問題,世界衛(wèi)生組織(WHO)也認(rèn)為生物安全是一個(gè)重要的國(guó)際性問題,因此,在1983年發(fā)表了第1版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》,1993年又頒發(fā)了第2版,1997年出版了《衛(wèi)生保健實(shí)驗(yàn)室安全》,2004年WHO正式了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第3版〔2〕。在原有基礎(chǔ)上,增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的保障、重組DNA技術(shù)的控制、實(shí)驗(yàn)人員的健康監(jiān)測(cè)和急救等內(nèi)容。
12 國(guó)內(nèi)發(fā)展概況 嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發(fā)生以前,我國(guó)雖然有幾部傳染病相關(guān)的法律法規(guī),如《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(1989),《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》(1996),衛(wèi)生部《結(jié)核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998),但均未涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全。菌(毒)種方面,衛(wèi)生部《中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國(guó)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)《中國(guó)微生物菌種保藏管理?xiàng)l例》(1986),內(nèi)容僅涉及菌種的質(zhì)量安全,未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發(fā)生后,國(guó)務(wù)院公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》,該條例明確提出了嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染、病原微生物的擴(kuò)散和菌(毒)種保藏的要求,為今后實(shí)驗(yàn)室生物安全的法制建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。衛(wèi)生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運(yùn)輸和使用規(guī)范》(衛(wèi)發(fā)電〔2003〕39號(hào)文)提出了在菌(毒)種管理技術(shù)規(guī)范方面的要求《傳染性SARS型炎實(shí)驗(yàn)室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實(shí)驗(yàn)室生物安全提出要求,是我國(guó)最早出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)之一。《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(2003.8.1;WS2332002)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在管理職責(zé)、人員要求、設(shè)施設(shè)備、病原微生物的危害性評(píng)估等實(shí)驗(yàn)室生物安全方面提出了具體要求。
2 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)建設(shè)與存在問題
21 現(xiàn)階段我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)框架 SARS冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件發(fā)生后,盡快建立我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的要求提到議事日程,我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范制訂進(jìn)入了快速發(fā)展的新階段。各部委針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全都了重要的法律法規(guī),衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則》(2004.6.1)、建設(shè)部GB 503462004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(2004.9.1)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)GB 194892004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(2004.10.1)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),國(guó)務(wù)院在11月12日頒發(fā)了424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》,《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實(shí)施。上述法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的相繼出臺(tái),對(duì)我國(guó)傳染病防治和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作產(chǎn)生了極大的影響。特別是《條例》,是極具中國(guó)特色的、為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作特設(shè)的國(guó)家級(jí)專門法律,表明了中國(guó)政府的重視和決心。為貫徹落實(shí)《條例》,衛(wèi)生部下發(fā)了45號(hào)令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號(hào)令《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》;農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了52號(hào)令《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20);國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局也下達(dá)了第32號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006.5.1),與上述GB194892004和GB503462004一起,作為《條例》的配套文件,構(gòu)成了現(xiàn)階段我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)框架。
22 存在問題 目前,我國(guó)在實(shí)驗(yàn)室生物安全方面制訂了部分法律法規(guī),但從內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和實(shí)施上還存在許多問題。(1) 硬件方面:GB194892004和GB503462004對(duì)各級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提出了具體要求,但在BSL3實(shí)驗(yàn)室建設(shè)上,尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大,需要不同的防護(hù)設(shè)計(jì)和配置;單向氣流組織缺乏動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性指標(biāo)和監(jiān)控要求;實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度、抗震性、消防等能力的技術(shù)參數(shù)還不明確〔3〕;實(shí)驗(yàn)室氣密性的檢測(cè)方式、高效過濾器泄漏檢測(cè)的生物指標(biāo)還未建立〔4,5〕,對(duì)建筑材料的質(zhì)量和制作工藝也缺乏要求;對(duì)設(shè)施選址的環(huán)保要求不夠明確;對(duì)實(shí)驗(yàn)室中給排水、送排風(fēng)等技術(shù)觀點(diǎn)也存在嚴(yán)重分歧〔6,7〕。在BSL2實(shí)驗(yàn)室方面,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室房間數(shù)較多時(shí),沒有就整體實(shí)驗(yàn)室的布局、流程提出指導(dǎo)性意見;生物安全相關(guān)產(chǎn)品(生物安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器械、消毒劑)的生產(chǎn)技術(shù)、安裝調(diào)試、過濾器更換、驗(yàn)收檢測(cè)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在探索階段。(2) 軟件方面:尚需要逐步形成一套全國(guó)統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、標(biāo)準(zhǔn)的、具體的實(shí)驗(yàn)室生物安全文件體系,包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、管理要求、操作技能和設(shè)施、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,涵蓋感染性樣本接觸、調(diào)查、采集、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、交接等所有環(huán)節(jié)。目前對(duì)生物安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器械、防護(hù)用品的選擇、使用還缺乏基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)。特別是高致病性樣本的運(yùn)輸,鐵路部門還未批準(zhǔn),民航部門仍有許多機(jī)場(chǎng)和航空公司未得到授權(quán)。運(yùn)輸非呼吸道傳播的病原標(biāo)本或疑似高致病性樣本,尚無明顯證據(jù)表明危險(xiǎn)性時(shí),目前的法規(guī)要求太高且缺乏靈活性,造成經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)、特別是基層單位執(zhí)行困難的局面。對(duì)于菌(毒)種的管理,在流通的審批、儲(chǔ)藏設(shè)施和設(shè)備的條件和內(nèi)部管理程序方面還缺乏相關(guān)的法律支持。(3) 管理方面:建立完善的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系,制訂管理體系文件,形成管理、監(jiān)督、檢查和評(píng)估機(jī)制;宣傳、貫徹我國(guó)生物安全的政策和法律法規(guī),作好相關(guān)培訓(xùn);強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和管理人員的生物安全意識(shí),按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)BSL2和BSL3實(shí)驗(yàn)室并實(shí)施有效管理。這些都需要有明確的法律法規(guī)要求。目前,高等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL3以上實(shí)驗(yàn)室)的建設(shè)、高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)方面初步形成了規(guī)范管理的框架,但BSL2實(shí)驗(yàn)室的管理還未出臺(tái)相關(guān)的管理文件。根據(jù)《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義,目前醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)幾乎全部要求在BSL2實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,而現(xiàn)有的BSL2實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)配置和管理要求還在討論階段,難以實(shí)施有效管理。
3 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的展望
31 管理職責(zé) 隨著《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施,我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理已經(jīng)步入良性發(fā)展軌道。目前從管理層面上,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)作為高等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的牽頭單位,發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)保總局在規(guī)劃、論證、建設(shè)和環(huán)保方面各盡其責(zé),衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、教育部和國(guó)家質(zhì)檢總局在各自領(lǐng)域的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中分別把關(guān)。高等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)必須獲得國(guó)家認(rèn)可,與人體相關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須通過衛(wèi)生部批準(zhǔn)、與動(dòng)物相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須通過農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。各地方衛(wèi)生行政部門要積極研究和制訂BSL2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理相應(yīng)的法律法規(guī)。
32 管理程序 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)現(xiàn)已制定完成《生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAL:AC30/2005),要求申請(qǐng)認(rèn)可的BSL-3實(shí)驗(yàn)室必須在認(rèn)可前期完成發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)保總局要求的工作(《條例》實(shí)施前建造完成的實(shí)驗(yàn)室除外),申請(qǐng)材料經(jīng)認(rèn)可委審核后組織預(yù)評(píng)審(如果需要)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、整改措施的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核及評(píng)定委員會(huì)評(píng)定,然后作出是否認(rèn)可的決定,再按照規(guī)定時(shí)限進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審。衛(wèi)生部和其他部委再根據(jù)相關(guān)領(lǐng)域病原的危害性等級(jí)、實(shí)驗(yàn)室的硬件條件、管理和技術(shù)水平?jīng)Q定能否批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。政策、規(guī)則、準(zhǔn)則基本都有了,評(píng)審員隊(duì)伍也已經(jīng)建立,通過對(duì)全國(guó)少數(shù)幾個(gè)BSL3實(shí)驗(yàn)室的試點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,合格評(píng)定體系(認(rèn)可體系)基本形成〔8〕。
33 管理要求 《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》已經(jīng)實(shí)施,我國(guó)的生物安全專家?guī)煲惨呀ⅲㄟ^評(píng)審或研究活動(dòng),對(duì)法律法規(guī)和準(zhǔn)則的執(zhí)行條款進(jìn)行廣泛討論,逐步形成共識(shí)、縮小分歧,有利于行業(yè)管理的健康發(fā)展。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理呼喚配套產(chǎn)業(yè)的介入,中介服務(wù)在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化,但在為生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供服務(wù)方面尚在起步。特別是在BSL3實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和審批過程中,由于沒有適當(dāng)?shù)摹⒑戏ǖ姆?wù)部門,許多實(shí)驗(yàn)室在立項(xiàng)、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、招標(biāo)、建設(shè)、驗(yàn)收以及申報(bào)和評(píng)審程序上,對(duì)管理要求不甚了解,許多實(shí)驗(yàn)室高額投入?yún)s沒有得到及時(shí)回報(bào)或付出了高昂的學(xué)費(fèi)。
4 結(jié)語
經(jīng)過2年多的努力,許多單位成立了生物安全管理組織,建設(shè)了管理體系。目前全國(guó)已有8個(gè)單位的BSL3實(shí)驗(yàn)室獲得了國(guó)家認(rèn)可,其中3個(gè)單位的BSL3實(shí)驗(yàn)室獲得衛(wèi)生部資格認(rèn)定。全國(guó)范圍內(nèi)的高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的上崗證培訓(xùn),菌(毒)種運(yùn)輸?shù)膶I(yè)培訓(xùn),極大地提高了實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí),得到了社會(huì)的關(guān)注,初步形成了對(duì)意外發(fā)生的應(yīng)急能力。科技部也在建立高等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)絡(luò)管理體系,今后可以通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施行政檢查、遠(yuǎn)程維護(hù)、學(xué)術(shù)交流、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等活動(dòng),提高我國(guó)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)水平。隨著我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)的不斷健全、完善,公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力和重點(diǎn)傳染病防控水平必定穩(wěn)定提高。
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