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      醫療質量質控方案

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      醫療質量質控方案

      醫療質量質控方案范文第1篇

      [關鍵詞] 胰島素強化治療;2型糖尿病;臨床療效;安全性

      [中圖分類號] R977.1+5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721(2013)03(b)-0082-02

      對于血糖控制不佳的2型糖尿病患者不能僅通過飲食調節或口服降壓藥進行治療,應及時給予胰島素治療,以有效控制患者血糖水平[1]。本研究選取2010年3月~2011年2月本院收治的2型糖尿病患者,比較兩種胰島素強化治療方案的臨床效果及用藥安全性,現將研究結果報道如下:

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      選取2010年3月~2011年2月本院門診和住院部收治的2型糖尿病患者84例,其中,男性47例,女性37例,年齡38~71歲。將所有患者隨機分為對照組與觀察組,每組各42例,其中對照組男性23例,女性19例,平均年齡(47.56±3.98)歲,平均病程(4.86±1.23)年,空腹血糖(FPG)平均值為(9.12±1.87) mmol/L,餐后2 h血糖(2hPG)平均值為(12.86±2.85) mmol/L,糖化血紅蛋白(HbA1c)平均為(9.56±2.59)%;觀察組男性24例,女性18例,平均年齡(48.21±3.67)歲,平均病程(4.53±1.18)年,FPG平均值為(9.87±1.53) mmol/L,2hPG平均值為(12.53±2.64) mmol/L,HbA1c平均為(9.88±2.18)%。兩組患者在性別構成、年齡、病程及各項監測指標等一般資料比較,差異均無統計學意義(P > 0.05),具有可比較性。

      1.2 臨床診斷

      所有患者均符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標準[2],且患者口服降糖藥物3個月以上血糖控制不佳,排除:嚴重肝、腎功能障礙患者;心肺功能異常患者;自身免疫系統疾病或全身性疾病患者;妊娠或哺乳期患者等。

      1.3 治療方法

      對照組患者于三餐前30 min皮下注射諾和靈R(短效人胰島素),晚上臨睡前注射諾和靈N(中效人胰島素),起始劑量均為0.4~0.6 U/(kg·d);觀察組患者均于三餐前15 min皮下注射諾和銳30(預混胰島素類似物),起始劑量為0.4~0.6 U/(kg·d),根據臨床醫師經驗分配注射比例。

      1.4 統計學方法

      采用SPSS 17.0統計學軟件分析,各組指標以均數±標準差(x±s)表示,進行t檢驗;而計數資料采用χ2檢驗,檢驗值P < 0.05表示差異具有統計學意義。

      2 結果

      2.1 兩組治療后血糖水平、達標時間及胰島素用量比較

      觀察組治療后FPG、2hPG和HbA1c均明顯降低,與治療前比較差異具有統計學意義(P < 0.05),但兩組間比較差異無統計學意義(P > 0.05);兩組達標時間比較差異無統計學意義(P > 0.05);觀察組胰島素用量明顯少于對照組,差異有統計學意義(P < 0.05)。具體結果見表1。

      2.2 兩組患者低血糖發生情況比較

      觀察組低血糖發生率為4.76%(2例),而對照組低血糖發生率為19.05%(8例),觀察組明顯低于對照組,兩組比較差異有統計學意義(P < 0.05)。

      3 討論

      糖尿病是臨床上較為常見的疾病之一,是以高血糖為主要特征的代謝性疾病,其中2型糖尿病占90%以上,具有較高的發病率,易造成組織、器官等的功能損傷,引發嚴重并發癥,影響患者的身體健康[3-4]。2型糖尿病發病原因主要為胰島素抵抗和B細胞功能障礙,目前臨床主要采取降低患者血糖水平以減少和延緩糖尿病慢性并發癥的發生[5-6]。對于口服降糖藥物血糖控制不佳的2型糖尿病患者,應盡早應用胰島素治療,使患者血糖維持在正常水平,以減少血糖波動過大,延緩糖尿病并發癥的發生[7]。

      諾和銳30是一種預混胰島素類似物,可模擬生理性胰島素的分泌,抑制肝糖元生成,有效降低患者餐后血糖漂移,延緩血糖波動導致的大血管并發癥,且患者低血糖發生率低[8]。本研究選取本院收治的2型糖尿病患者,采取諾和銳30治療,則患者治療后FPG、2hPG和HbA1c均明顯降低,且胰島素用量明顯減少,可更好地控制患者餐后血糖水平,對血糖控制不佳患者實現強化治療,且低血糖發生率低,患者依從性好,值得臨床推廣和應用。

      [參考文獻]

      [1] 李國峰,李志萍. 淺談諾和銳在25例血糖控制不佳2型糖尿病中的應用[J]. 黑龍江醫學,2008,32(10):787.

      [2] 中華醫學會糖尿病分會. 中國2型糖尿病指南(2010年版)[J]. 中國糖尿病雜志,2012,20(1):S4.

      [3] 韓春生. 甘精胰島素和諾和靈N分別與格列美脲聯合治療2型糖尿病療效比較[J]. 中國實用醫藥,2008,3(12):80.

      [4] 周玲,李春燕. 長秀霖聯合阿卡波糖治療門冬胰島素30控制血糖療效欠佳的2型糖尿病病例觀察[J]. 中國醫藥指南,2012,10(29):123.

      [5] 張蘭,何繼東,歐陽曉波,等. 兩種胰島素強化治療方案對血糖控制不佳2型糖尿病的臨床療效和安全性比較[J]. 中華臨床醫師雜志(電子版),2012,6(12):272-273.

      [6] 胡先紅. 不同胰島素注射方法治療2型糖尿病的臨床療效觀察[J]. 吉林醫學,2012,33(17):3662-3663.

      [7] 班春梅. 胰島素泵強化治療初發2型糖尿病40例臨床觀察[J]. 中國醫藥科學,2012,2(10):240-241.

      醫療質量質控方案范文第2篇

      醫院整體情況

      中山大學附屬第一醫院(簡稱中山一院)現為國家三級甲等醫院和國家愛嬰醫院,由院本部、東山院區和黃埔院區及東山區社區醫療點組成,是華南地區醫療、教學、科研、預防保健和康復治療的重要基地。中山一院現有職工3000余人,開放病床1850張,年門、急診量超300萬人次,年住院手術人數超過2.1萬人次,出院人次約4.8萬人次。

      醫院臨床科室設有17個二級學科和50個三級學科,醫技科室有16個,其中腎內科、普外科和神經內科等3個學科為國家重點學科,婦產科、兒科、泌尿外科、耳鼻咽喉科和內分泌科等8個學科為省重點學科。廣東省心腦血管病防治辦公室,世界衛生組織康復中心等社會醫療組織都設在本院,醫院還設有華南地區建立最早、規模最大的高壓氧倉、規模龐大的血液凈化治療中心、全國規模最大的體外反博治療中心和腹膜透析中心,以及各種重癥監護病房,為搶救治療各種危重病人提供了可靠的保證。

      信息化建設及電子病歷使用情況

      在信息化建設構架中,醫院計劃建設一個適合中山大學附屬第一醫院的先進的信息化平臺,利用信息化手段提升醫院管理水平,打造數字化醫院,建設以電子病歷系統為中心的臨床信息系統,以達到縱向實現院本部和黃埔、東山院區的業務聯動與信息交互,橫向實現各院區的主要業務的聯動和信息交互。

      目前醫院已經使用多種信息系統,主要有HIS、電子病歷、PACS、LIS等,管理系統包括浪潮財務管理系統、人事系統、固定資產管理、成本核算系統、庫存管理系統。

      依據醫院的自身特點,中山大學附屬第一醫院實施的電子病歷系統功能模塊包括醫生站、護士站、病歷質控系統。

      1. 醫生站模塊

      實施安博維電子病歷系統以前,醫生采用手工書寫紙質病歷和word輸入打印共存的工作方式。安博維電子病歷系統的實施縮短了醫生書寫病歷的時間,同時通過電子病歷系統的實施,醫院病歷質量有了顯著的提高,在病歷模板的制作環節加入病歷質控條件設置,醫生書寫病歷時自動完成病歷內容完整性校驗、邏輯錯誤檢查,減少了病歷返修率。

      中山一院所用電子病歷系統采用所見即所得編輯,快速完成病歷文書的書寫工作。系統提供智能輔助錄入功能,選擇陽性特征時自動插入陽性描述模板。支持手繪圖功能,可增加圖片,可標示病灶位置。可以根據臨床醫生需要在病歷任意位置插入JPG、BMP等圖形格式圖片文件,還可以隨醫生需要進行圖片修改及標注。

      電子病歷系統支持自動生成病程首程,這樣就節省了輸入時間,確保輸入信息準確。醫生在進行病程書寫時,可以實現分段書寫,連續顯示,系統可以進行分段三級質控,以質控每次修改的人員代碼和時間戳。

      同時,為方便病歷數據的共享,系統還提供了完善的病歷導出功能。將病歷的各個部分(包含但不限于首頁,醫囑,入院志,病程,護理記錄,檢驗結果,檢查報告等)均導出為XML以及DOC等共享格式文檔,并且可轉化為PDF文檔,具體格式可由醫院根據具體情況設置。

      對于醫療工作中用到的各種報表,系統提供單獨的報表編輯工具,可以對報表的格式與數據來源進行設置,同時可以通過腳本功能實現復雜的報表功能,減少報表修改過程中的維護工作量,以適應多種復雜的報表工作。

      系統集成平臺提供文件超鏈接功能,實現表格、圖型、圖像、聲音、PDF文件等多媒體文件集成到病歷中。實現護理記錄接口,使醫生在第一時間了解病人恢復情況及護理情況。

      2. 護士站模塊

      護士病歷系統協助護士完成護理及病區床位管理等日常工作。信息通過網絡傳遞,避免了護士進行大量文字轉抄工作。該系統主要包括病人基本信息維護、床位管理、護理醫囑記錄、轉科管理、護理記錄單、生命體征采集、自動生成體征單等功能。護理病歷書寫部分也采用所見即所得的病歷編輯器,提供護理計劃、護理記錄等文本模板和體征單、產程圖等界面模板方式。提供三測表、引流記錄單、綜合觀察記錄單、具有血尿糖觀察記錄單、血壓脈搏觀察記錄單,護理交班記錄等模板,輔助護士快速完成病人體征數據的采集。

      3. 質量控制模塊

      中山一院的電子病歷質控系統是參照醫院質控業務流程而設計,質控項目按照病案終末質控的評分標準設計,提供強大的緩解質控和終末質控方案,支持多級醫療質量管理體系建立。

      (1)三級查房管理流程

      質量控制工作平臺支持完整的三級查房管理流程,包括查房、手術、搶救、醫療文書、值班、醫療質量管理等方面,為此安博維對在電子病歷中出現的診斷、病程記錄、查房記錄、醫囑記錄、檢查檢驗申請單、檢查檢驗報告、體征單、交接班記錄等關鍵數據項目進行質控項目檢查,預先排除病歷完整性和及時性的問題,同時完成三級查房的工作流程記錄。

      (2)三級檢診權限設置

      三級檢診權限的設置功能將臨床醫生依次設置為:主任、主治、經治三個等級,主治醫生完成病歷書寫后,可以獲取醫務處的病歷質量問題列表反饋的信息,在正式提交病歷時對病歷再次修改后重新提交。系統能確保每份病歷歸檔前都經過檢查和質量考評。

      (3)三級質量評定功能

      對于每一份電子病歷的質量監測,系統還設置了三級質量評定,每份病歷在提交前,主治醫生必須對病歷做出自評,再由科室主任對病歷做出評定,最后由醫院醫療管理部門對病歷做出評定。

      (4)在線檢查病歷功能

      在線檢查病歷功能可以使上級醫生對病歷質量進行實時監控,各級醫生可以根據權限在線對在院病歷進行檢查,發現問題記錄于數據庫并作為病歷檢查依據。

      而且,系統設置的病歷記錄、報告的形成、體溫的檢測、診斷的結果、醫囑的下達、執行、校對等項目,都有明確的時效性指標,按照規定建立時效性檢測庫,科室質控醫生可以實時查看在線、封存、提交等各種狀態的本科室的電子病歷,可以對在線狀態的電子病歷提出修改意見和質控要求。

      (5)歸檔與備份已出院病歷

      電子病歷系統能夠對于已出院患者的病歷,已完成病歷質量評審,就可對患者病歷進行歸檔處理,歸檔后的病歷進行歸檔備份。醫生如果沒有特殊權限,只能查詢病歷內容,不能再修改,如果要修改病歷,需對病歷進行解封。解封操作都需要相應的授權才能進行。

      以上電子病歷系統的基本功能在完成與醫院現有的HIS、LIS、PACS系統集成后,醫生可以在電子病歷系統完成患者全部診療記錄的編輯和數據統計分析工作,滿足了臨床醫生護士、醫政管理和患者針對病歷的不同需求。

      院方重視與調研是實施系統的保障

      醫療質量質控方案范文第3篇

      一、落實管理制度,動態人力調配。      

      1、護理部作為職能部門,較好地做好上傳下達工作,圍繞醫院的中心工作,較好的完成醫院布置的各項任務,2019年上半年完成指令性任務17項調配護理人員22人次。

      2、聯同人事科完成招聘護理人員8名,并進行了崗前培訓及考核。

      3、2019上半年,共選派護理骨干到省市參加培訓學習8人次。

      4、動態調配護理人員,完成了內科傳染病區結核病護理小組的組建,并積極投入工作。上半年各科護理人員彈性調配共7人次。

      二、持續提升護理質量,保障護理安全。

      1、制定了2019年鎮坪縣醫院護理質量與安全持續改進方案及護理質量考核辦法,修訂了臨床護理質量指標及各專科質量指標,并已下發。

      2、制定了2019年護理分層培訓計劃,并按計劃定期進行護理大查房2次、護理理論知識、護理技術操作及應急演練培訓2次,提高了護理人員理論知識、操作技能及應急能力。

      3、重新修訂了新的護理核心制度,并進行了培訓。

      4、為了確保醫療安全底線,降低醫療風險,鞏固“二甲”創建成果,于2月1日成立了“醫護應急總值班中心”,每晚由醫護總值班對全院各病區進行查房(重點對新入、手術、病重、有醫療糾紛隱患的患者),及時排查和解決了各科室存在的疑難問題和安全隱患。

      5、為了進一步提高護理人員急救技能,護理部聯同醫務科、設備科共同制定了2019年急救技能培訓方案,于6月10日、6月11日完成了對各科護士長及護理骨干的培訓,6月30日前完成了對部分科室的考核。

      三、強化優質護理服務內涵,提升患者滿意度。

      1、為了進一步提升醫院服務能力,2月15日成立非臨床服務中心,主要負責導診、分診、便民、預約、出院隨訪、門診醫師簽約、分級協同診療、志愿者服務等工作。使患者能在最短的時間享受最便捷的服務,患者滿意度不斷的提升。

      2、自3月26日起,藥械科試運行對臨床科室的藥品進行下送,從內科開始試運行,真正做到了把時間還給護士,把護士還給患者的服務理念。

      3、血液透析室于4.11日上午在透析大廳成功舉辦鎮坪縣醫院首屆“腎友會”暨血液透析室開診一周年紀念活動,為在治療或準備治療的患者講授血液透析治療及護理的相關知識,取得良好反響。

      4、為了隆重紀念“5.12”國際護士節,進一步深化優質護理服務內涵,加強護理隊伍建設,強化我院護理人員基礎知識、基本技能、及核心制度的掌握,在護理崗位中樹立典型,表彰先進,營造良好的學習氛圍,激發護理人員的工作積極性,提升優質護理服務,制定了先進護理單元、優秀護士長及優秀護士的評選活動,于4月初至5月8號前,積極組織完成了全院護理人員的理論及操作考核,并評選出了3個先進護理單元、3名優秀護士長、10名優秀護士,在5.12頒獎晚會上給與了表彰。

      四、2019年上半年護理質量各指標達標情況。

      1、患者滿意度均值為95.1%。

      2、出院患者電話回訪率均值為73%。

      3、靜脈輸血規范執行率100%。

      4、患者有效身份識別執行率100%。

      5、急救藥品/物品完好率100%。

      6、健康教育落實率≥90%。

      7、一人一針一管執行合格率100%。

      五、新技術新業務開展情況。

      1、自今年4月份起,婦產科開展宮腔鏡檢查,目前完成檢查13余例,手術室護士與婦產科護士對該類檢查患者的護理到位。

      2、6月份開始啟動全縣鄉鎮衛生院集中物品代消毒滅菌供應工作。

      3、外二科開展延伸護理服務2次,到患者家中為患者更換鼻飼管及口腔護理。

      六、上半年工作中存在的不足及下半年改進方案。

      存在不足:

      1、護理人力資源不足,夜間分級護理落實不到位。

      2、個別科室一級質控力度不夠,對專科指標的質控方法欠正確,對管理工具的運用不熟練。

      3、部分新入職護理人員的理論知識及個人素質較差,工作中缺乏責任心。

      持續改進方案:

      1、加強護理梯隊建設,根據患者動態增長及科室護理人員變動情況,繼續向人事科申請護理人員,充實臨床一線工作,逐步將夜間分級護理落實到位。

      醫療質量質控方案范文第4篇

      關鍵詞:突發;質量控制 ;公共衛生事件;理化檢驗;

      衛生理化檢驗時時面臨著突發公共衛生事件的考驗。如何確保理化衛生檢驗數據的準確可靠是衛生理化檢驗工作的一大課題。理化檢驗的過程中,影響理化結果檢測的因素包括人員、環境、儀器、被檢驗樣品、實驗器材等。從檢測樣品到輸出檢驗結果,所有變化的影響因素,都使檢驗結果變得很不穩定。保證檢測結果的準確可靠其中一個很重要的環節是實驗室檢測環境的質量控制,它對突發公共衛生事件的理化檢驗有著重要意義。

      1 應對準備階段

      1.1 明確質控方案

      一般的衛生理化檢驗不考慮時間問題,而突發應急公共衛生事件檢驗則要求快速反應、迅速應急。按照突發公共衛生事件應急預案,確立正式的質控方案及作業指導書,明確樣品的檢測項目、數量、性質、報告期限及其細化的要求。

      1.2 明確質控側重點

      因為是突發性的公共衛生事件,檢測人員必須明確質控的側重點,具備快速的反應能力和準確度的比較。突發事件情況發生時需要檢測人員排查仔細,反應敏捷。充分而準確的了解現場的情況,確認檢驗的樣品具備代表性,迅速確定排查的方向和側重點。

      1.3 分析前的質量控制是全程質量控制的重要環節,它為后面的分析過程奠定了良好的基礎。其中包括:①儀器設備的分析前質量控制:對于在分析過程中要用到的相關的儀器設備,在實驗前的準備工作中應檢查其工作狀況是否良好,并先進行調試,以保證儀器設備的正常運轉。計量儀器應在檢定有效期內,而且期間核查情況良好。②實驗器皿的分析前質量控制:對實驗器皿應進行容積校準,并根據實驗的要求對其進行相應的實驗前處理。如金屬元素的分析就要求器皿要用酸浸泡過夜,以防止干擾。而痕量分析中則要求器皿如平常處理后最后再用重蒸水沖洗再晾干備用。總之是盡量減少可能對分析中有影響的污染成分。③實驗中蒸餾水和相關試劑的分析前質量控制。④標準物質的分析前質量控制:分析中一般都會用到標準物質,包括標準溶液、標樣溶液,要保證其在有效期內并能做到量值溯源。

      2 方法確定階段

      在突發性公共衛生事件中,對于包括重大的傳染疾病疫情、食品責任衛生安全、群體性不明原因的疾病以及其他的嚴重影響廣大群眾生命安全的事件,檢驗人員應該給予絕對程度的重視,尋找最優檢測方案。

      突發性公共事件對于檢驗人員的實際檢測能力要求甚高。遵循方法的選取原則是必須優先考慮國家規定的標準檢測檢驗方法,對于國家標準、地方標準、行業標準也要清晰和明確。在掌握和了解了基本的理論常識的前提下,檢驗檢測人員也要積極主動的學習新的檢驗方法。在日常的檢驗工作中,要注重新技術的開發新方法的研究。對于書本理論知識要學會靈活運用,與實際工作完美結合。同時也要注重與小組成員的密切配合和合作,規范操作理念與創造性思想結合起來。

      3 實驗分析階段

      所有實驗室都會遇到的問題大概包括在各種儀器處于良好的運行情況之下,在計量標準有效期之內,結果分析可能會出現誤差,作為標準物質的樣本也需要追溯其源頭。在這所有環節中,各個理化檢驗實驗室都要爭取減小實際工作中會出現的機器人工隨機變化誤差。

      整個分析過程中一系列操作的質量控制是關系檢驗結果準確性的關鍵。①分析中的環境條件質量控制:檢驗時的環境條件應滿足實驗中對環境的要求,溫度、濕度在實驗條件允許的范圍內,而且要保證檢驗環境不會對整個實驗過程產生污染。②樣品的處理:嚴格按照選定的標準方法進行處理,同時制作平行樣。在樣品處 理的同時要進行空白試驗。處理后的樣品要盡快分析,以保證在分析時間內樣品溶液中的組分濃度穩定。③標準溶液的配制:根據實驗的要求將標準溶液準確稀釋到所需濃度,如果實驗 中需要制作標準曲線,應選擇其在線性范圍內的濃度制作標準系列,在移取標準溶液時,盡可能使用同一根吸管,并擦干吸管外所附溶液,以保證標準系列的準確性。注意考核樣、標準溶液、標樣溶液、空白溶液中的基質應盡可能保持一致,以減少誤差

      4 結果處理階段

      在檢驗的數據得出后,我們不可能判斷得出檢測結果的可靠程度。對于檢測出來的結果需要運用統計技術來進行分析和判斷,選擇評定結果的不確定度來表述被測量之值的分散性,可以幫助我們對于檢驗的結果做出可靠的判斷。

      在檢測完成之后,對于其結果的處理和分析,也可以判斷我們檢測的結果是否是可信可靠而準確的。一旦發現檢測結果是可疑的,應立即糾正采取預防措施,防止錯誤的發生。

      綜上所述,近年來,突發性的公共衛生事件時有發生,如四川省成都市崇州崇陽鎮發生一起由婚宴導致的較大食物中毒事件,造成396 人就診,123 人住院治療;新疆150 人食物中毒11 人死亡、8 月16 日本遼高速的苯罐車泄漏事件等等,都對人民的生命財產構成了巨大威脅,在這所有的突發公共衛生事件中,及時出據真實準確可靠的理化檢測數據,理化檢驗質量的控制顯得尤為重要。影響檢驗結果的因素很多,本文通過對理化檢驗質量控制的任務解讀和研究,淺析在突發性公共衛生事件中理化檢驗質量控制的意義。

      參考文獻:

      [1]田麗霞.淺析理化檢驗質量影響因素及其控制要點[J].中國衛生檢驗雜志. 2009(11).

      醫療質量質控方案范文第5篇

      1 檢驗前的質量管理

      標本是一切檢驗的源頭,合格的標本是保證檢驗質量最基本的因素。巧婦難為無米之炊,沒有合格的標本再優秀的檢驗人員和先進儀器都無法得出準確的結果,而合格標本的取得,與患者和相關醫務人員的全力配合是分不開的。

      1.1患者的準備工作 在采集檢驗標本之前,患者的生活起居、飲食狀況、生理變化、病理變化以及治療措施等對標本的質量都有重要的影響,在一天之中,人的生理代謝是不斷波動的,不同時間對某些項目檢測會有明顯影響,如測定血常規時,RBC、WBC等的計數在上午和下午的波動范圍就很大。為了反映患者的臨床狀態,建議下次復查時應在上次檢查的同一時間進行,同時還要讓醫護人員了解留取標本的特殊要求,向患者仔細交代注意事項。以提高結果的準確度。

      1.2標本的采集此步驟涉及人員范圍較廣,但卻較少受到重視。是分析前誤差的重要因素。我們常常遇到一些問題:(1)一些護士在患者輸液過程中,從同側肢體抽血,甚至從輸液管中取血再打到試管中從而嚴重影響結果;(2)一部分凝血、血沉等試驗的標本其抗凝劑與標本的比例不當;(3)一部分患者未按要求做到飲食禁忌或空腹就前來采血等。避免標本溶血是保證標本質量的重要環節,實驗室發現溶血標本后,應建議重新采血,若不可能重新采血,應在檢驗報告中注明“標本發生溶血”。并告知對檢驗結果檢驗可能產生的影響。

      2 檢驗中的質量管理

      在整個臨床實驗室的質量管理體系里,檢驗中的質量管理控制著自獲取樣本至獲得結果并對結果進行分析的整個測定過程,是保證高質量結果的必要措施。

      2.1建立健全規章制度及標準操作規程任何一項質量控制措施都需要有管理手段和制度來保證其實施。因此,每個實驗室在開展實驗前都應首先建立并開展質控管理制度,另外還要有一套完整的標準操作規程文件(SOP)做保障,例如儀器的使用、維護、試劑的選擇、質控品和校準品的匹配使用操作規程等。

      2.2對儀器定期進行檢查和校正對測定臨床標本的儀器要按要求定期進行校準,校準儀器時要選擇與本儀器匹配的標準品,對不同的分析項目要根據其特性確立各自的校準頻度,同時還應建立儀器檔案。以供日后檢查儀器工作狀態時使用。

      2.3質控品的選擇質控品是保證質控工作的重要物質基礎。根據物理性狀分為凍干質控品、液體質控品和混合物等。根據有無測定值分為定值質控品和非定值質控品。實驗室可根據各自的情況選用適合本儀器的質控品。

      2.4室內質量控制 它可監測和評價檢測系統的精密度和穩定性,也可間接評價檢測結果的準確性。實驗室應依據制造商的說明或權威機構的建議。建立實驗室質控方案。方案包括質控品的選擇、類型、一次操作的時間、測定的頻度及選用的質控規則等。對定量試驗的一次操作。至少應包括2個不同濃度質控品的測定。對定性試驗一次操作。至少應包括陽性和陰性2個質控品的測定。如果得不到相應的質控品。實驗室應建立取代方法,以保證檢驗結果的穩定性。建立質量控制體系,室內質控當天做、當天分析;實行月分析、年終總結,質控小組每月組織一次各專業室內質控檢查。落實失控、糾控。試劑配制、儀器保養和質控登記,對已出現的差錯和工作中的問題,不定期在質控小組內進行分析,不斷完善質控措施。質控品必須按照患者標本的形式進行檢測,并繪制質控圖。只有室內質控結果在受控范圍內,方可發出檢驗報告。

      2.5室間質量控制它是利用實驗室間的對比來確定實驗室能力的活動,是為確保實驗室維持較高的檢驗水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。其主要作用有:識別實驗室間的差異,客觀地反映出該實驗室的檢測能力:幫助實驗室發現問題,并采取相應的改進措施或改進檢驗方法和提高分析能力:作為衛生行政主管部門和醫院管理部門問題,如抄襲或交流結果等。

      3 檢驗后的質量控制

      3.1實驗數據的管理實驗室應管理好實驗數據,所有實驗記錄應保存一段時間。化驗申請單、原始打印單、質控記錄保存10年,儀器維修和狀態記錄保存到儀器使用終身。實驗室信息系統的數據要拷貝至少兩份并保存在不同地方,以防意外事件帶來的損失。

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