檢測實驗室

前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇檢測實驗室范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發現更多的寫作思路和靈感。

檢測實驗室范文第1篇

Fera fThe Food and Envi ronment．Research Agency)食品和環境研究院是英國政府食品和鄉村事務部(Defra)的執行機構，是英國政府認可的非營利性官方組織。Fera食品和環境研究院旗下所包括的實驗室能力驗證計劃．遵循水平能力驗證的國際準則．經UKAS(英國皇家認可委員會)認可，由國際標準化組織向全球推薦(如ISO／IEC導則43)，其中的FAPAS是目前全球最權威的實驗室能力驗證計劃，該計劃已于2007年與CNAS(中國合格評定國家認可委員會)簽署國際互認協議。

R-Biopharm德國拜發公司是世界上主要的臨床診斷試劑及食品。飼料分析研發商之一。R-Biopharm德國拜發公司倡導通過實踐以獲得精確的結果來提高產品的市場地位，而Fera英國食品和環境研究院所建立的實驗室能力驗證體系是目前食品分析領域全球第一的國際評價體系。雙方已建立全球合作伙伴關系，并且取得了Fera英國食品和環境研究院旗下各個能力驗證計劃的全球權。

R-Biopharm德國拜發公司中國子公司．自進入中國后，多年來與Fera英國食品和環境研究院建立了良好的合作關系．德國拜發中國子公司曾多次邀請FAPAS專項負責人來中國與參加能力驗證計劃的官方檢測機構．第三方實驗室以及企業質控部門進行能力驗證方面的交流與探討。Fera可根據德國拜發中國子公司的客戶要求，單獨開設多個檢測機構的專項水平測試或是集團公司封閉式檢測水平評估．并頒發同等水平的國際檢測報告／證書。

能力驗證計劃分類：

實驗室能力驗證．是指利用實驗室間指定檢測數據的比對，確定實驗室從事特定測試活動的技術能力。Fera的能力驗證計劃的重要部分是以英國為基礎，但隨著業務的不斷擴展．它在整個歐盟、歐洲大部分和除了南極洲外的五大洲等全球范圍內具有很強的影響力．目前已在全球100多個國家擁有超過40000名客戶和1000個合作伙伴，Fera的能力驗證計劃已被全球分析實驗室廣泛采納。

Fera能力驗證計劃旗下包括以下產品：

1 FAPAS

食品化學的水平能力驗證

FAPAS是在食品化學領域被國際認可的能力測試計劃．該計劃在超過90個國家中擁有2000多名參與者。它包含真實食品樣品的化學分析．涵蓋了廣泛的目標分析物．其中包括：營養成分．添加劑、天然污染物、環境污染物、農藥和獸藥殘留、過敏原、飼料以及化學遷移。

2 FEPAS

食品微生物的水平能力驗證

FEPAS是1997年推出的水平能力測試．用于評估實驗室在食品領域中微生物學檢測的能力．該測試在65個國家擁有超過500名參試者。它涉及食品樣品的微生物有機體檢測，樣品包括牛肉、雞肉、魚、牛奶和奶粉、面粉。沙拉．可可粉和大米。目標生物包括病原體、指示微生物和腐敗菌，背景生物是模擬真實情況存在的。

3 GeMMA

轉基因食品分析的能力驗證

GeMMA涵蓋了食品樣品中轉基因材料的檢測．其中包括大豆和玉米。為了保證人類消費食品和動物飼料的質量，2003年．歐盟通過立法控制食品和飼料中轉基因物(GMOs)的使用。LEAP計劃評估實驗室進行水和環境檢測的能力。該計劃滿足相關參數及要求。

4 LLAP

水和環境分析的能力驗證

LEAP計劃下可提供5個項目：飲用水化學．飲用水微生物學、飲用水寄生蟲學、污水、廢水和污染土壤以及緊急事件的檢測評價。

5 PhytoPAS

植物健康診斷的能力驗證

PhytoPAS涵蓋了細菌．病毒和真菌植物病原體的檢測，包括：青枯茵(Ralstonla sola-nacearum)．馬鈴薯紡錘塊莖類病毒(PSTVd)、馬鈴薯環腐菌(clavibactermichiganensis subsp．sepedonicus)和辣椒炭疽病菌(Colletotrichumacutatum)。

參加能力驗證的程序：

1 根據《FAPAS／FEPAS／GeMMA年度計劃安排》、《FAPAS／FEPAS／GeMMA標準測試價格表》年度計劃．向R-Biopharm德國拜發公司提出實驗室的參試項目申請．以便確定參加各項目的具體時間。

2 申請被受理后．測試材料被按期送達參試實驗室。

3 參試實驗室在規定期限內將測試結果報告給能力測試小組(PTG)。

4 PTG對結果進行統計分析并做出該輪測試的評價報告。

5 嚴格保密的評價報告分發給參試實驗室。

Fera旗下的能力驗證計劃具有有效的合理性及嚴格的保密性，在為實驗室提供可靠的檢驗技術水平評估的同時又能很好的保護參試實驗室的權益。參試的實驗室既可以獲得與其他參與實驗室比對的機會，也能從檢測報告中查到所有參與能力驗證計劃實驗室所使用方法的詳細信息。通過能力驗證計劃可以發現實驗室檢測中的問題或潛在問題，(如測試方法．儀器設備、標準物質和試劑以及測試人員的操作等情況)進行實驗室現行檢測方法的驗證以及完善內部質量控制體系，客觀考核專業實驗室能力狀況和管理狀況。獲得國際通行的實驗室檢測報告／證書的有效評價后．在國際實驗室技術交流及官方考察中，可提供令人信服的證據，證明自身的測試技術能力和水平符合國際標準。

FAPAS質控樣品

FAPAS質控測試樣品是真實的食品基質．依據既往參加水平測試的實驗室的結果已對其中一個或多個性狀進行了充分的定性．從而可被各實驗室作為質控物使用。世界頂尖級的分析人員已認可FAPAS測試樣品在實驗室內部質量控制中的價值。FAPAS測試樣品是一種適用于人員培訓／鑒定及評價方法性能的可靠方法。聯合使用FAPAS質控物和FAPAS水平測試將為您提供良好的內、外質控評估結果。

檢測實驗室范文第2篇

關鍵詞：食品；檢驗檢測；實驗室；質量管理

食品檢驗檢測實驗室的一切技術和質量的管理，其核心和目的就是為了保證結果的準確，以食品作為檢驗檢測對象，最終出具檢測結果報告（證單）書的全部過程的實驗室管理。根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的規定，凡是為社會提供公正準確、可靠的檢測數據和結果的檢驗檢測實驗室，必須通過國家認證認可監督管理委員會組織的資質認定評審，取得《檢驗檢測機構資質認定證書》后，才能正式對外出具檢測數據和結果。我國的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》條款規定，主要是將食品檢驗檢測實驗室的管理分為技術要素管理和質量要素管理。技術要素管理是基礎，質量要素管理是保障。技術要素管理，是對實驗室現場全部試驗技術活動和直接相關聯的人、設施、設備、備品備件等的管理和控制，也就是對實驗室的人員、儀器設備、試驗材料、檢測方法、環境條件、量值溯源、樣品和抽樣等的技術要素管理；質量要素管理，是在實驗室質量管理體系方面指揮、控制、組織和協調一致的活動，最終將質量數據的不穩定性減至最低，甚至剔除。也就是對組織管理、文件控制、內部審核、管理評審、持續改進、監督檢查和協調的整體運行和要求等要素的管理。實驗室的質量管理，就是在實驗室質量方針與目標管理的總體要求和原則下建立起的一整套完整質量管理體系。其實質是要用標準《檢驗檢測機構資質認定評審準則》來規范實驗室的質量管理活動。保證實驗室的產品數據準確性是唯一的，從而保證質量管理體系的運行有效性和符合性，保證質量體系持續有效運行。為此筆者歸納了實驗室的質量管理在質量體系建立、體系運行控制、質量保證和持續改進四個方面具體內容。

一、建立有效的質量管理體系

第一是建立組織機構體系。這是組織保障和管理的基礎。其組織管理形式，一般由檢驗檢測機構法人（或授權人）負責管理全面工作，副職分工負責，再就是各室主任和其他相關崗位管理人員。在此基礎上，設立由法人和技術、質量負責人組成的內部質量控制指揮機構，機構中的負責人和各職能部門，要有明確的質量工作職能，負責實施質量管理職能。第二是建立文件控制體系。一般要建立管理手冊（主要對各管理要素提出管理要求）；程序文件（要素管理實施的過程要求）；作業指導書（各項具體工作的具體要求）；還有各類質量、技術紀錄，表格和報表的四級文件體系。另外實驗室的各項規章制度，以及與質量相關的文件等均在體系文件之中。質量體系文件以書面形式介紹實驗室的質量方針、目標和公正性承諾，以及質量要素所涉及到的各項活動的目的、范圍、控制要點、控制方法與執行紀錄。第三是建立監督檢查體系。設立以質量負責人為主的質量監督檢查體系，由質量負責人和職能部門負責人（質量監督員）共同組成，明確質量職能和工作范圍，由他們負責質量工作的日常監督和管理工作。

二、保證質量體系的有效運行

保證質量體系的有效運行，堅持八項原則實施質量體系在實驗室的有效運行，就可以實現質量管理體系的全覆蓋，全員參與，全過程，全有完整接口，全部留痕，全部可溯源，責任全，受控材料全部建檔保管。要推動質量體系的有序運轉，必須建立質量管理的六大質量工作計劃并加以落實，充分發揮監督檢查職能。保證質量體系有效運行，并不斷監督檢查改進不足。六大計劃中，內審和管審是質量體系自我完善、自我評價和自我改進的基礎；人員培訓是技術能力和管理水平鞏固和提高的路徑；儀器設備檢定是保證其狀態符合、數據可信；結果質量控制能夠證實檢測結果的有效性；質量體系運行監督檢查計劃，能夠發現可能出現的各類問題，有助于及時解決問題。1.內部審核計劃。進行內部審核是《評審準則》要求的必須條款，內審每年不少于一次，期間如有特殊情況可實施加強審核（單項）。內部審核是管理體系的組成部分，是管理體系的自身要求。它主要是內審員依據《內部審核程序》要求，對管理體系的各個環節組織開展的有計劃的、系統的、全面的和獨立的檢查活動。通過內審發現和解決各類問題，才能不斷地改進和發展，使質量保證體系有效運轉。內審報告是管理評審的重要文件，如果實驗室的內部審核工作未有效實施，就可以認為該實驗室的管理體系運行的不全面，缺少規定的要素和要求。2.管理評審計劃。就是《評審準則》要求的必須條款，是最高管理者對管理體系的整體有效性、符合性，以及對本實驗室的實用性，組織進行的綜和評價活動。是實驗室發現管理體系存在嚴重缺陷并進行改進的主要依據和方法。實驗室要制定《管理評審程序》，定期的對實驗室的質量體系和檢測活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改動和改進。一般管理評審，典型周期為十二個月。3.人員培訓計劃。一個實驗室的水平，很大程度上取決于人員素質與水平。在人員不變的情況下，繼續教育尤為關鍵，人員培訓方式可采取內部培訓和外部的方法，按照不同崗位和職能，進行培訓。為此實驗室要制定《人員培訓考核程序》，形成制度作為保障。4.檢定和溯源計劃。每一年度都應列出檢定（溯源）計劃，計劃實施要在上一年度的有效時間提前十五天實施檢定，以確保有效期。計劃中要涵蓋全部在用計量儀器設備，保證計量儀器設備處于有效可控狀態。5.結果質量控制計劃。該計劃中可包括下列內容：一是定期使用有證標準物質和次級標準物質進行內部質量控制；二是參加實驗室間的比對或能力驗證計劃，實施外部質量控制；三是利用相同或不同方法進行重復檢測；四是對留存樣品進行再檢測；五是進行人員之間或相同設備之間的比對（內部質量控制）；分析一個樣品不同特性結果的相關性。結果質量控制計劃必須有比較有結論，確認結果的可靠程度。6.質量體系運行監督檢查計劃。質量體系運行是一個執行文件，保持質量體系持續有效的過程，以便達到控制各項影響結果質量因素的目的，保證結果質量符合規定的要求。所以監督檢查計劃是不可或缺的重要一環。

三、質量保證措施

保持質量體系持續有效的運行過程。為防止問題的再次發生，并防止潛在不合格工作的發生，質量體系運行監督檢查工作要有針對性，其監督內容應包括：一是質量工作計劃落實情況；二是質量監督員匯報所在部門質量工作落實情況；三是檢查質量控制點過程管理控制；四是檢查預防、糾正措施實施、確認和改進情況。五是有效落實監督檢驗計劃，就要結合考核，做出評論和結果，列入年度考核評比的考績之中。質量體系的有效運行，說明影響結果質量的各種因素都處于受控狀態，出現質量問題能迅速反饋及時研究，得出糾正和預防措施。

四、質量體系的有效性、符合性和持續改進

每個實驗室都要依據自身實際情況制定符合自身發展的質量體系，無論是新建還是改進后，都要對其有效性和符合性進行確認。其方法就是通過內部審核、管理評審和監督檢查，不斷地進行糾正和改進。評審的依據就是實驗室質量體系文件，同時可依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》條款要求。通過評審和檢查可發現存在的問題，并找出解決問題的辦法和措施，按照程序要求，實施整改，最后監督落實并確認其措施效果。整改如果涉及體系文件條款的改進，按照文件控制程序，再形成新的體系文件內容要求，這是實現改進的完整過程。綜合上述，實驗室的質量管理，就是在實驗室質量方針與目標管理的總體要求和原則下，建立起的一整套完整質量管理體系，并且不斷的進行監督檢查、改進和完善，保持其持續有效運。

參考文獻

[1].GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》.

[2].《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》,2016年6月1日實施.

[3].糧食行業職業技能培訓教程《糧食質量檢驗員》,中國輕工業出版社,2007年3月第二版.

[4].《實驗室管理體系文件策劃與建立》,黑龍江人民出版社,2014年10月第一版.

檢測實驗室范文第3篇

關鍵詞：檢測/校準 實驗室 過程控制

中圖分類號：TN915.07 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2014）09（a）-0243-01

檢測/校準實驗室的過程控制就是將實驗室的檢測/校準工作來當做一個過程進行考慮，在檢測/校準過程中所得到的數據信息，通過監視和分析后對出現的問題采取相應的控制措施，從而使得檢測/校準的數據準確可靠，保證數據的不確定度符合相關規定的技術要求。檢測/校準實驗室的過程控制通過控制圖等方法把檢測/校準過程中的各種因素有效控制起來，對問題的全貌進行掌控，以便對薄弱環節進行綜合分析，及時發現存在的問題，并采取相關措施處理，從而保證檢測數據的準確可靠。

1 檢測/校準實驗室體系

檢測實驗室和校準實驗室所需要承擔的基本工作任務就是對相關產品進行十分專業地檢測和校準，為客戶提供精準可靠的檢測數據和規范的檢測報告。根據相關要求，為了檢測/校準實驗室具有專業地承擔檢測和完成校準工作任務的技術能力，檢測/校準實驗室需要建立的技術體系，必須以檢測/校準過程為主體。而檢測/校準實驗室的質量管理體系，則是一個過程網絡，是檢測/校準實驗室用來指揮、控制和管理質量相關方面工作的體系，檢測/校準實驗室的質量管理體系，是緊密圍繞著技術體系而存在的，其工作的開展，就是為了控制和管理技術體系，所以，建立檢測/校準實驗室的質量管理體系，能夠有效的保證技術體系的運行。從而給客戶提供準確可靠的數據。

2 過程控制的要素和方法

2.1 過程控制的要素

影響產品的檢測質量主要有五個方面的因素，即人員、設備、材料、方法和環境。

（1）人員：對相關標準和規章制度的了解是否夠深，對相關設備的操作是否熟練，相關專業培訓是否到位等。

（2）設備：檢測設備的是否化進行日常維護、保養狀態是否良好、設備是否定期校準等。

（3）材料：試劑材料的質量是否合格。

（4）方法：采用的相關標準和規章制度是否規范、制定的作業指導書是否合理、確認的方法是否有效等。

（5）環境：場所、照明、通風、能源、采暖等環境是否檢測正常。

這些因素是否控制到位，在檢測時，對檢測結果的質量會造成較大的影響，這些因素對于檢測質量的意義，同樣相當于產品制造質量的意義。

2.2 過程控制的方法

（1）定期使用有證標準物質或者次級標準物質對產品進行檢測質量控制；

（2）進行能力驗證比對工作；

（3）更換檢測方法重復多次檢測；

（4）再此檢測存留物品；

（5）使用質量控制圖；

（6）期間核查。

3 過程控制的應用

現代的質量檢測管理工作采用了新的模式，與傳統的質量檢測管理工作模式完全不同，提出了一種新概念和新方法，即現代的質量監測管理工作把“過程”的相關概念進行了有效利用，從而提出了一種“過程控制”的新方法。過程的基本任務就是把輸入通過轉化變成輸出，資源是轉化利用的條件，所謂的資源，一般是包括人、法、機、環、料及檢測。而組織是策劃“過程”的具體事項，建立相關的指標和方法，對過程的效果進行測量，對過程的流程進行控制，并且要保持對相關指標和方法的即時更新。所以，一個“過程”包含了輸入、輸出、資源和組織者四個基本要素。

實驗室的檢測/校準工作就可以看做是一個過程：過程基本要素中的輸入即委托方對產品檢測/校準的基本要求；過程基本要素中的輸入即實驗室通過對檢測/校準過程中使用的資源和從事的技術活動進行有效控制和充分監督，從而保證檢測/校準工作符合規定要求，為客戶提供準確可靠的檢測/校準數據和規范的檢測/校準報告。

一個完善體系的建立，不僅要控制好過程中的每一個要素，而且對于每個過程和每個要素之間存在的接口關系也需要進行充分的控制，從而使得各項工作形成一個有機的整體，讓工作中的人員能夠做到各司其職，同時還能做好相互之間的配合工作，能夠夠為一個良好的質量目標齊心協力。實驗室質量檢測管理體系中涉及的各要素、各要素組合、各要素相互作用，必須要做到連續控制，才能保障實驗室工作人員通過努力最終提供給客戶的的檢測/校準數據報告準確可靠質量高。

4 實驗室檢測/校準工作的流程

對客戶提供的產品進行相關檢測/校準工作時，需要控制很多的要素，而每一個需要控制的要素又包含了許多的子程序，每一個要素里的每一個子程序，都必須要保證其控制的嚴格性。只有做到嚴格控制每一個子程序，才能確保得出一個準確可靠的數據，而這也是實驗室建立質量檢測管理體系的意義所在。

（1）接洽客戶。咨詢臺的工作人員接受客戶咨詢并對業務進行洽談，經過充分的溝通后，根據客戶提出的檢測/校準要求，實驗室明確檢測/校準的類別、方法，詢問客戶是否需要分包或者保密等。之后雙方簽訂相關合同，一式三份，雙方各一份，一份留存。

（2）實驗室受理委托的人員根據相關規定填寫委托單，并將委托單和客戶提供的樣品一起送往檢測/校準實驗室，需要進行留存的樣品要按照相關規范的規定進行嚴格的抽取和管理工作。

（3）樣品的檢測/校準。對樣品分別進行送樣檢測/校準、抽樣檢測/校準和現場檢測/校準。同時控制所有影響檢測/校準工作的因素。如工作人員上崗必須持證；詳細記錄相關設施和環境條件；詳細記錄設備的工作運行；進行檢測/校準工作時，要嚴格的按照相關的標準和規范規定進行，同時要做好各項實驗的原始數據記錄工作。

（4）數據的分析和處理。根據相關的標準和規范規定對實驗的原始數據進行分析和處理。

（5）檢測報告、校準證書。按照相關管理程序對檢測報告/校準證書進行編制、審核、發出、更改、存檔等。

（6）質量監督。質量監督員要對實驗過程進行定期的質量監督工作，做好質量監督工作中的日常記錄，若發現實驗中存在不符合要求的地方，要在記錄表相應的項目欄里填寫不符合要求的相關情況報告，并且及時制定相關措施，來對不符合項進行糾正，并填寫糾正措施的相關內容記錄。

（7）委托方接收。試驗完成后，要按實驗室相關規定，通知委托方及時繳清費用，并前來取件，實驗室發放的檢測證書/校準報告，需要委托方進行簽字接收。實驗室要對用戶的信息反饋進行定期的收集整理，并做好相關信息記錄工作。

5 結語

綜上所述，對檢測/校準實驗室實施過程控制的管理，能夠保證檢測/校準工作更規范化和標準化，可以提高檢測/校準工作的效率，并在一定程度上節省開支，同時能確保檢測/校準的數據更加準確可靠，從而增加客戶的滿意度和社會的認可度。

參考文獻

[1] 高進.檢測實驗室計量標準、測量設備的期間核查[J].計量技術，2012（2）：68-71.

檢測實驗室范文第4篇

【關鍵詞】實驗室；質量控制；化學檢測

文章編號：ISSN1006―656X（2014）05-0164-02

前言

檢測數據的準確可靠是實驗室管理者的目標，也是實驗室賴以生存的保證，是占領檢測市場的必備武器。為了保證檢測結果的準確性，檢測過程的質量控制顯得尤為重要。2012年，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）依據化學特性及在實驗室評審中遇到的問題，了CNAS-CL10：2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》，對化學檢測實驗室有了更加明確的要求。筆者根據多年從事檢測實驗室質量管理的實踐經驗，以及對CNAS應用說明的理解，就化學檢測實驗室如何滿足準則的要求進行了初步的總結。

一、人員質量控制

人員是影響實驗室檢測結果的準確性和可靠性的第一因素，在CNAS-CL01：2006（ISO/IEC 17025：2005）及CNAS-CL10：2012中對化學檢測實驗室的人員從技術能力、經驗、教育背景、所需專業知識、工作職責及公正性等提出了嚴格的要求。

（一）人員配備

CNAS-CL10：2012的5.2.1條款中明確規定：從事化學檢測的人員至少具有化學或相關專業專科以上學歷，或者具有10年以上化學檢測工作經歷。實驗室授權簽字人應具有化學專業本科以上學歷，并具有三年以上相關技術工作經歷， 如果沒有化學及相關專業的本科以上學歷，應具有至少10年的化學檢測工作經歷。對此，實驗室在進行人員配備時要充分考慮準則的要求，在人員招聘時要充分考慮人員的教育培訓經歷、工作經歷等。

（二）人員的培訓計劃及實施

實驗室在新員工到崗前，要依據其崗位的特性及工作經歷、教育培訓經歷制訂培訓計劃，培訓計劃要合理、全面，包括檢測方法、質量控制方法、化學安全和防護知識、儀器的原理、操作及維護等、相關行業要求的程序、規章文件等，明確需要培訓的崗位、項目、實施機構、結果評價依據。采用的培訓方式可以多樣，比如面授、口授、現場演示、座談等。培訓之后，要保留培訓記錄，包括培訓鑒定、小結、現場考核等，要有培訓結果的評價。確保所有人員有文件可證明其對工作及實驗室全部設施中潛在的風險受過培訓。

（三）人員技術能力的確認

CNAS-CL10：2012的5.2.3條款中明確規定：只有經過技術能力評價確認滿足要求的人員才能授權其獨立從事檢測活動。實驗室應定期評價被授權人員的持續能力。為此，對于測試人員需根據其工作經歷、工作技能、教育培訓經歷、考核結果對其進行現任崗位授權。人員能力確認的方式很多，對于檢測人員，可采用人員比對、儀器比對、陽性樣品復測、CRM樣品測試、撰寫SOP、方法驗證報告、項目學結等；對于非測試人員，可以采用口試、筆試、現場操作、撰寫學結等方式進行。

（四）人員的監督

重點關注質量監督員的資質及授權、監督計劃、監督記錄等。實驗室要確保在不同的專業和領域均有監督員。質量監督員要熟悉檢測技術，經驗豐富，有責任心，細致公正。監督的目的是各類人員能力確認的手段之一，監督的方式可以采用盲樣考核、操作演示、現場提問、留樣復測、人員比對、能力驗證、質量控制圖等方式，監督記錄要真實、全面。每次監督后要對被監督人或崗位做出評價，使其能持續改進，對監督后發現的不滿意人員要采取相應有效的處理措施，對不符合項要進行跟蹤驗證。

二、儀器設備的質量控制

儀器設備及各種計量器具是檢測活動中最基本的工具，其完好程度和準確度直接影響檢測結果的準確性。要保證檢測結果的準確可靠，儀器設備的管理至關重要。

（一）實驗室在配備儀器設備時要關注

實驗室應配備的基本設備，開展各項檢測活動所需的特殊設備，如需要進行確證試驗、避免出現“假陰性”和“假陽性”結果所需的光譜、色譜等。

（二）重點關注儀器設備的日常使用和管理

每一臺設備有唯一性標識；對于檢測結果有重要影響的設備要建立設備檔案，檔案的信息要完整；設備操作人員要經授權方可使用設備；設備的使用維護作業指導書要適用；使用維護要實時記錄，便于結果追溯。

（三）設備的檢定或校準

重點關注檢定/校準機構的資質及能力范圍、及校準報告的內容。依據儀器設備的特性及所測項目的要求，建立設備校準計劃并實施。在檢定/校準中，應選取設備常用的測量范圍進行檢定/校準，確保檢定/校準范圍覆蓋儀器的使用范圍。收到檢定/校準證書后，要對其進行確認，確保儀器能滿足測試要求后方可投入使用。根據儀器的性能狀況加貼狀態標識，經計量檢定/校準、驗證合格的，確認其符合檢測技術規范的使用要求的張貼合格標志；對于設備存在部分缺陷或部分功能喪失，但可在限定范圍內使用，或設備某一量程準確度不夠，但檢測所用量程合格的，可降級使用，張貼準用標志；設備目前狀態不能使用（故障，經檢定/校準不合格，性能無法確定，超過周期未檢定/校準，不符合檢測技術規范規定的使用要求等），但經檢定/校準或修復后可使用的，張貼停用標志。

（四）設備的期間核查

設備的期間核查與檢定/校準不同，由實驗室人員依據實驗室制訂的期間核查程序完成，期間核查的頻率由實驗室依據設備使用頻率、數據爭議程度、設備的新舊和穩定水平、操作人員的熟練程度、設備所處環境的優劣來確定。期間核查的方式可以采用：標準物質比對、設備穩定性試驗、設備特征值偏離試驗和檢測靈敏度測試等。期間核查的項目選擇檢定/校準規程中的主要項目，包括零點檢查、靈敏度、準確度、測量重復性、標準曲線線性、儀器內置自校檢查、標準物質或參考物質測試比對、儀器說明書所列的技術指標等。

（五）檢測結果的追溯核查

當儀器設備校準后達不到使用要求或發生故障可能對檢測結果造成影響時，要對該設備之前所出具的檢測結果進行追溯核查。追溯核查的方式可以為查看該設備近一周或一月所出具的所有測試結果或陽性結果。若核查發現由于設備問題已經給檢測結果造成影響時，需書面通知客戶，并做好糾正預防措施。

（六）設備的交叉污染

化學實驗室需要關注以下設備的交叉污染：

1）一次性設備和重復使用的玻璃器皿應潔凈，不同的設備使用不同的清洗、儲存和隔離程序；

2）痕量分析用專用的器皿，避免可能的交叉污染；痕量金屬分析的器皿需用酸浸泡。檢出高濃度樣品的儲液瓶若不容易清洗，應用后丟棄；

3）易串味樣品的存放器應有良好的密封性，并注意及時從測試工作區或樣品儲存區撤離。

三、樣品及消耗性材料的質量控制

（一）樣品管理

樣品接收時檢查外觀并記錄。檢測樣品要依據其特性及檢測項目的要求進行儲存，如甲醛、防銹性和水分含量等檢測項目的樣品需及時放入密封塑料袋中，以免揮發或生銹。對于食品、食品接觸材料應分類保存與合適的條件下，并監控記錄其保存條件。在制備樣品時，要關注樣品制備的有效性，采用適當的制備方法，避免被測物的分解和樣品遭受污染，要注意環境條件和制樣工具對樣品的影響。

（二）消耗材料的控制

消耗材料的控制關鍵點為耗材的符合性檢查，對于供應商的評價和控制一般實驗室都會想到，但是對于耗材的符合性檢查往往忽略了，或者是做的只是表面工作如清點數量、查看型號等，而未對消耗性材料進行實質性的符合性檢查，從而影響了檢測結果而不自知。對于重要性消耗性材料，如標準品、試劑盒、預處理小柱、層析填料等，可根據供應商提供的性能指標進行初步驗證，然后進行技術驗證做出評價，并根據評價結果采取適當的措施。技術性驗證可采用色譜、光譜、質譜、化學常規分析等方法，具體的可采用濃度檢測、加標回收、保留時間驗證、峰純度鑒別、官能團鑒別等技術手段。

（三）標準物質的管理

標準物質直接影響最終的檢測結果，所以標準物質的驗收和期間核查至關重要。對于標準物質的符合性檢查可以采用與原有標準物質進行比對試驗、用色譜、質譜、光譜的特征峰、特征離子、特征譜圖進行確證、利用化學特征反應進行驗證。

此外，使用第二源標準物質也是控制的關鍵點，實驗室應盡可能尋求所用標準物質的第二源，若實在無法獲取第二源，可選擇購買同一源頭的不同批次的標準品。用第一源的標準物質配制標準曲線溶液，第二源配制標準曲線校準溶液，并且由不同的人員配制，以此確保標準物質濃度的準確性。

四、檢測方法的質量控制

（一）檢測方法的選擇

實驗室要使用現行有效的方法，要關注方法對檢測樣品的適用性、準確性和靈敏性。當缺少作業指導書（SOP）可能影響檢測結果時，實驗室需編制作業指導書，包括方法類、設備類、樣品類、數據類等。當因檢測時效、試劑、設備、檢測靈敏度等原因需對標準方法進行改進，以滿足測試需求時，應對標準方法做偏離確認，經批準并形成SOP。編制SOP時要滿足5W1H（What， Why， Where， Who， When， How）的原則，編制的格式和內容應符合GB/T 20001.4-2001 《標準編寫規則 第4部分：化學分析方法》的要求。

（二）檢測方法的驗證和確認

（1）驗證針對的是標準方法，驗證實驗室人員、設備、材料和樣品、方法環境等資源和條件滿足標準要求的能力，以及操作標準的實際能力。確認是針對非標準方法、實驗室制定的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法的適用性、科學性和有效性。

（2）在進行方法確認的技術性確認時，涉及安全、衛生、環保等低含量檢測項目時，要考慮檢測方法的最低檢出限（LOD值）是否能夠達到該物質的最高殘留限值（MRL值），如方法的（LOD值）> （MRL值），則不能將該方法作為檢測方法使用，需重新選擇檢測靈敏度更高的方法。

（3）化學分析方法確認的技術指標包括

1）校準曲線

校準曲線的工作范圍，濃度范圍盡可能負責一個數量級，曲線至少有5個點（不包括空白）。線性回歸方程的相關系數不低于0.99，待測溶液中被測組分濃度必須在校準曲線的線性范圍內。

2）回收率試驗

對于禁用物質，回收率應在方法測定低限、兩倍方法測定低限和十倍方法測定低限進行三水平試驗；對于已制定最高殘留限量MRL的，回收率應在方法測定低限、MRL、選一合適點進行三水平試驗；對于未制定MRL的，回收率應在方法測定低限、常見限量指標、選一合適點進行三水平試驗。

3）精密度試驗

對于禁用物質，精密度試驗應在方法測定低限、兩倍方法測定低限和十倍方法測定低限進行三水平試驗；對于已制定最高殘留限量MRL的，回收率應在方法測定低限、MRL、選一合適點進行三水平試驗；對于未制定MRL的，回收率應在方法測定低限、常見限量指標、選一合適點進行三水平試驗。重復測定次數>6次。

4）準確度

重復分析標準物質（實物標樣）或水平測試樣品，測定含量（經回收率校正后），得出測定平均值與真值的偏差（變異系數）。

5）不確定度

實驗室根據需要進行測量不確定度的評估，評定和表示方法按照JJF 1135-2005 《化學分析測量不確定度評定》及CNAS―GL06《化學分析中不確定度的評估指南》進行。實驗室在遇到以下情況需在檢測報告中給出不確定度值：檢測方法有要求；測量不確定度與檢測結果的有效性或應用領域有關；當客戶提出要求；當測試結果處于規定指標臨界值附近時，測量不確定度對判斷結果符合性會產生影響。

五、環境的質量控制

實驗室設施及環境的控制要考慮有足夠的空間、合理的布局、環境條件的監控及安全低風險等。化學實驗室配有個人防護裝置、煙霧報警器、毒氣報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，并定期檢查其有效性，這是容易被忽略的。

要充分考慮環境對待測物的影響，如進行揮發性有機物的測試，要與其它測試項目隔開，避免其它項目所用的溶劑污染該樣品而造成假陽性的現象。

六、檢測結果的質量保證

（一）實驗室建立并實施質量控制計劃，確保檢測過程受控及檢測結果的準確性和可靠性。質量控制計劃包括空白分析、重復性檢測、比對試驗、樣品加標和控制樣品的分析，具體采用以下方法：

1） 空白試驗

每批次或每20個樣品做一次，高于接受限的試劑空白表示與空白同時分析的樣品可能受到污染，檢測結果不能被接受。

2） 實驗室控制樣品

每批次或每20個樣品做一次，可用有證標準物質CRM作為實驗室控制樣，需根據測試的基體類型進行準備，其測試結果可用于建立質量控制圖進行分析評價。

3） 樣品加標測試

每批次或每20個樣品做樣品基體前加標，并且添加濃度水平要接近于分析物濃度或在校準曲線的中間濃度范圍內，以此考慮基體對測試結果的影響。

4） 樣品重復性測試

每批次或每20個樣品做一次樣品重復性檢測。

（二）實驗室依據統計學原理建立常測項目的質量控制圖并設立控制警戒限，觀察并分析控制圖的趨勢，當出現異常時需采取處理措施。在正常檢測過程中，如果連續出現控制樣的測定值向上或向下偏離平均值，需要查找原因。出現正偏差系統誤差的原因可能是樣品收到污染、設備分離度下降、標準物質的濃度降低等。出現負偏差的原因有可能是樣品提取不完全、轉移損失、標準物質介質揮發、儀器檢測靈敏度下降等。

檢測實驗室范文第5篇

關鍵詞：實驗室 合同評審

一、合同評審的目的和意義

通過實驗室資質認定的檢測實驗室都已按照《實驗室資質認定評審準則》4.6“合同評審”條款制定了合同評審相關工作程序，但在實際工作中往往得不到足夠重視。合同評審其實是為了滿足客戶的要求，而對實驗室技術能力進行全面的評估，查看是否能夠滿足客戶要求的質量控制活動。其起到與客戶有效溝通和協調各種內部資源，減少誤解、糾紛，降低責任風險，準確實施檢驗的作用。

二、合同評審應包括的內容

完整的合同評審應至少包括：1、有明確的客戶要求。2、對實驗室的技術能力是否滿足客戶要求的評估3、檢驗樣品的適檢性和足夠的樣品信息4、檢驗方法的確認5、是否有分包或偏離及其處理的方式6、報告交付時間、方式及檢測費用收取約定和樣品處置方案和處理方式。7、雙方的責任、義務及異議的解決方式。

三、合同評審的實施

為了保證合同評審的有效性，應做好以下幾個方面的工作。

1、充分確認合同評審人員能力。

實驗室應對評審人員的能力進行確認，保證其具有相當的理解和語言表達能力，充分理解客戶要求及使客戶了解實驗室工作程序和流程；熟悉本實驗室檢驗資質和檢驗能力；熟悉相關法律法規及樣品的產品標準和方法標準，對客戶要求能夠依據法律法規和標準進行足夠的解釋；對檢驗結果具有一定得專業判斷力；能妥善處理客戶的申訴和投訴。

綜合檢測實驗室的檢測范圍往往較廣，如我所就涉及食品、建材、輕工、化工、電器、寶玉石等9大類700多個產品的檢測，要求1-2名業務受理人員熟悉和掌握這些產品的標準不現實的，因此我所對每個專業領域都安排一名專業的技術人員對合同評審提供技術支持。

2、掌握好合適的評審時機。

對于常規的委托檢驗，客戶要求是實驗室通過認證、認可的項目，且檢驗方法和檢驗條件都沒有變化，業務受理人員按客戶檢驗要求進行評審，并通過客戶填寫委托合同（協議書）的形式確認評審內容、明確檢驗項目、檢測依據等內容，在雙方簽字蓋章后生效。

對于由政府下達的指令性檢驗任務、監督檢驗、仲裁檢驗等重要的檢驗任務和一些有特殊檢驗要求的委托檢驗（如采用新標準方法或非定型方法的檢驗），實驗室應及時開展小組評審。小組評審應由實驗室的技術負責人組織相關領域專業技術人員對實驗室的人員、設備、環境、檢測要求等要素進行系統的評審，看是否滿足相關標準或技術規范，進一步明確抽樣的人員、時間和范圍、檢驗項目、檢驗依據、結果的判定及報告、總結的交付時間等做出規定。

3、合同評審中要特別關注的幾個要點

⑴合同評審時應注意對客戶和實驗室本身的責任義務做出詳細規定。如客戶對提供樣品真實性負責；實驗室對出具檢驗數據準確可靠負責以及負責對客戶資料的保密等，都應進在委托檢驗合同（協議書）中清晰表述，方便在出現爭議、糾紛時確定各自的責任。

⑵對于不能滿足客戶檢驗要求情況應及時向任務下達部門（機構）或客戶做出書面報告。需產生分包或偏離時也應以書面形式提出，在得到的認可或同意后開展檢驗，并在檢驗報告中對分包或偏離項目加以描述。

⑶保證檢驗人員及時理解客戶要求。合同評審完成后，業務受理人員要及時下達檢驗任務，檢驗人員應充分理解合同（協議書）的內容和要求，按照約定時間完成檢驗。如發現表述不清或產生疑問應聯系業務受理人員，業務受理人員也不能解釋的應及時聯系委托方進一步明確，對合同（協議書）進行補充。