制藥工程行業分析
前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇制藥工程行業分析范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發現更多的寫作思路和靈感。
制藥工程行業分析范文第1篇
[中圖分類號]G640 [文獻標識碼]A [文章編號]1009-5349（2012）10-0214-02
在探討我國制藥工程專業本科教育之前，先回顧國內外藥品生產質量管理規范（GMP）的發展和制藥工程專業的發展歷史。
一、國內外GMP簡介
制藥工業起源于18世紀末，隨著化學合成藥和抗生素的出現和廣泛使用，制藥工業發展迅速，同時藥品安全問題也隨之增多。1935年發現磺胺類藥物后，一家公司將二甘醇用于口服的磺胺醑劑中，導致107人死亡，其中多數為兒童。上個世紀五六十年代的沙利度胺事件引起全世界對用藥安全的高度關注。此后有關藥品安全問題的事件仍大量出現。正是基于保護消費者，嚴格控制藥品生產過程，保證藥品質量，美國坦普爾大學6名教授編寫制訂GMP，并于1963年由美國國會第一次頒布實施。1977年第28屆世界衛生大會，WHO向其成員國推薦GMP，并確定其為WHO的法規之一。此后世界各國陸續出臺GMP，一些國家也制定了獸藥的GMP規范。
我國在1982年由中國醫藥工業公司制定《藥品生產質量管理規范（試行稿）》，1985年編寫《藥品生產質量管理規范實施指南》，1992年衛生部頒布《藥品生產質量管理規范》。1998年國家藥品監督管理局對《藥品生產質量管理規范》進行修訂，并以法令形式頒布實施，要求國內企業必須遵守。2001年出版《藥品生產質量管理規范實施指南》，2011年3月1日，經過大幅修訂的新版GMP頒布實施。
二、早期國內外制藥工程專業的設立
按照GMP規范設計并建造制藥車間、廠房，是件非常復雜的事情，對于工程設計人員要求非常高。原有的化工設計者由于缺乏藥品生產的專業知識，如潔凈車間的設計，藥品生產過程中的無菌控制等，而難以勝任。[1]因此，1995年在新澤西州立大學Rutgers分校化學與生物化學工程學院設立第一個制藥工程專業，為研究生教育。此后美國、英國等其他大學也相繼設立制藥工程專業。早期的制藥工程以研究生教育為主。1998年，加州大學Fullerton分校工程與計算機學院設立第一個本科制藥工程專業。[2]
改革開放后我國制藥工業快速發展，但行業標準參差不齊，產品質量良莠不一，為配合我國制藥工業的調整，適應制藥行業在GMP下的人才需求，教育部在1998年全國高等學校本科招生目錄中增設制藥工程專業，同時取消了一批與制藥相關的專業名稱，包括生物制藥、中藥制藥、微生物制藥等。
三、制藥工程專業本科教育目前存在的一些問題
制藥工程專業設立到現在已經過了14個年頭，各學校在本科生培養過程中遇到許多問題，其中具有普遍意義的有以下四個方面：
（一）課程改革（包括理論課和實驗課）
制藥工業發展日新月異，許多課程授課內容需要跟上時代步伐，近年來圍繞 《藥物化學》《藥物分析》《生物化學》《微生物學》《工程制圖》《專業英語》等十多門課程的理論和實驗教學方面的課程改革發表了大量文章。除了授課內容進行優化之外，也有對一些課程進行優化和組合，比如有些學校開設《微生物與發酵》《生藥學與天然藥物化學》《中藥制劑與分析》等。此外也有一些新課出現，如《制藥工程導論》《藥品生產質量管理工程》等。課程改革主要目的是為了滿足社會需求和本科生培養的要求。
（二）實踐教學環節困難比較大
隨著GMP的實施，尤其是GMP（2010版）近乎于苛刻的要求，以往制藥及相關企業為制藥工程等專業本科生提供各種參觀和實習的機會，現在逐漸成為一種奢求。許多有能力有條件的學校都大力建設校內實習基地，有些院校按照GMP要求建造中試車間，甚至是生產車間。
（三）課程體系構建上問題多，學生學習壓力過大
制藥工程是一個綜合性很強、涉及面很廣的學科，既涉及化工與制藥的工程設計、制藥過程中的工程技術，也包含藥品生產過程中的各個環節，如分離、工藝、制劑、設備、分析、質檢等，按照我國藥品分類，又包括生物制品、化學藥和中藥。除專業課程外，公共課程的門數和深度要求也很高，如數學、化學、經濟學、計算機、CAD輔助設計等，學分普遍達到80分以上。所以，縱觀全國各制藥工程專業的培養方案和課程體系，本科生畢業所需最低學分一般在190分以上，學生畢業實際所修學分普遍在200學分左右，低于180學分的寥寥無幾。早年這個問題更為突出，除了一些老牌學校在制藥工程專業下只設置一個方向，近年來許多學校在制藥工程專業下設置2～3方向，如生物制藥、化學制藥、中藥制藥等，通過分流緩解課程設置難、學生學習壓力大的問題。[3-5]
（四）各學校在制藥工程專業本科培養的目標定位上各有側重
改革開放以來，我國高等學校本科教育到底應當怎么做一直是一個熱點問題，從能力教育到素質教育、創新教育，從專才教育到通才教育，從專業教育到通識教育，口號一個比一個響，但結果卻不盡如人意。比如公共課方面，哲學、心理學等課程早已成為美國大學本科教育的基本課程，是國內許多專業的素質拓展課；我校許多一線教師反映應當在大學一二年級開設大學語文課，相對的，像英語、政治等一些課程的學時應當相對調整。近日走訪了修正集團通化產業基地和東寶藥業，反饋出來的信息是，企業招聘時需要學生在某一方面突出，然后選擇性地針對一些員工進行培養。換句話說，畢業生到企業要經過一個從專才到通才的過程。在這個過程中大多數本科生接受的通識教育要達到的效果并沒有展現出來。
制藥工程專業的專業基礎課也是界定不明，作為工科專業，它的專業基礎課程到底是工程課程，還是藥學課程？如果是藥學課程，那與藥學專業有何區別？進一步，是化學藥、中藥，還是生物藥？當下確實是到了創新教育時期，理應深思如何平衡通識教育與專業教育，如何體現厚基礎、寬口徑的目標。
1998年教育部一刀切，取消十多個老專業名稱，統一名稱改為制藥工程，專業培養目標涵蓋了制藥行業的每一個角落，從研發到工程設計，到生產，到管理，到銷售，面面俱到，這讓許多學校在制定培養方案時無所適從。既不能違背國家大的方針政策，又要滿足制藥行業對本科生的要求，矛盾重重。
近年來許多學校在制定培養目標時不再一味追求高大全，結合自身特點，從不同層面確立自己制藥工程專業本科生的培養目標。
四、淺析制藥工程及相關專業的設置
經過十多年的發展，當初制藥相關專業調整時遺留下來的一些問題日益展現出來。隨著GMP（2010版）的頒布實施，和2015年12月31日全部制藥企業均需通過新版GMP認證這一大限的臨近，制藥行業對人才的需求與高校對制藥工程人才培養的實際情況的矛盾越來越明顯。
2008年全國制藥工程教育委員會對制藥工程專業本科生培養的目標和業務要求分別為，培養目標：具備制藥工程方面的知識，能在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的生產、科技開發、應用研究和經營管理等方面的高級工程技術人才。從培養目標看，無論是生產、研發、還是管理，這都需經四年制本科才能達到一定水平的，讓制藥工程專業本科生在四年時間里達到上述要求，對于大多數學生來說是不可能的。業務要求：主要學習有機化學、物理化學、化工原理、藥物化學、生物化學、毒理學、藥理學、制藥工藝學和制藥專業設備等方面的基本理論和基本知識，受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練，具有對醫藥產品的生產、工程設計、新藥的研制與開發的基本能力。面面俱到的培養模式，能否讓本科生具備這些基本能力實在是值得商榷。
目前全國近兩百所高校設有制藥工程本科專業，各有側重。在1998年專業調整，以及此后大批高校設置制藥工程本科專業時，多數學校對制藥工程專業本科生畢業后應該去做什么，沒有達成一個明確的共識。許多制藥工程專業在設置之初，就是換個名。一些制藥工程專業是仿照其他兄弟院校的情況，進行培養方案制訂。從1998年到2012年，在中國知網上以“制藥工程”為關鍵詞，在篇名檢索中，檢索到與制藥工程相關的論文，30%與人才培養方案的制訂與修改有關。除了少數學校確立明確的目標外，多數情況還是中藥、化藥、生物藥大雜燴，工程設計與工程技術，以及研發、生產、質檢等一鍋端。正是這些少數明確其本科生培養方向，放棄高大全培養模式的學校，在眾多高校制藥工程專業本科生培養中突出了自己的特色，得到了社會的認可。如天津大學化工學院制藥工程專業，在其學校網站上介紹：全國第一，其特點就是培養方案圍繞制藥工程設計和制藥工程中關鍵技術進行設定。再如中國藥科大學近年特別設置生物制藥專業，圍繞生物藥的研發、生產等環節開展課程，凸顯其生物制藥的特點。還有江南大學制藥工程專業，其核心是圍繞發酵工程在制藥行業中的應用制訂培養方案，突出學校老牌專業的特色。上述三個專業均入選教育部卓越工程師培養計劃（教高廳函（2011）40號，（2012）7號）。此外還有天津中醫藥大學特別設置的中藥制藥專業，結合自身中醫院校的特點，突出中藥制藥環節。再如西北農林科技大學，其制藥工程專業本科生培養計劃就是圍繞農藥展開。2012年4月，東北農業大學召開制藥工程專業培養研討會，確立其生物制藥方向。此外，許多地方院校采用訂單式培養。這些兄弟院校的舉措正是對這十多年來制藥工程專業到底應當怎么做的一個深度反思。
綜上，制藥工程應當是與一些相關專業互補的，而不是籠統放在一起。制藥工程專業及相關專業的設置應當相互配合，各有特點，并且特色突出。有選擇性地適當恢復幾個專業應當是現在比較合適的做法。
【參考文獻】
[1]趙光榮，元英進，蔣建蘭，李霞.美國制藥工程教育一瞥[J].藥學教育，2005，21（1）：56-58.
[2]徐明麗，趙光榮，白鵬，元英進.國外高校制藥工程專業教育[J].化工高等教育，2004（1）：12-14，39.
制藥工程行業分析范文第2篇
關鍵詞：醫藥產業；制藥工程；人才培養
中圖分類號：R－01 文獻標識碼：A 文章編號：1673－7717(2007)07－1491－02
醫藥產業在國際上被譽為21世紀的“朝陽”產業，它同信息、生物、能源、新材料等產業一樣，是國際公認的當今快速發展、具有廣闊前景的高新技術產業。同時醫藥工業不同于傳統工業，屬知識密集型、專業化程度高的特殊產業。由于其發展與人類的健康密切相關，因而世界各國均將其列為未來優先發展的優勢產業。我國醫藥工業一方面正在飛速發展，另一方面也面臨日益激烈的國際競爭，這就決定了社會對掌握現代制藥工程專業知識，具有競爭意識和創新能力的高層次制藥工程專業人才的迫切需求。因此如何面對醫藥產業的社會需求，密切關注行業的生產實際和發展動態，合理配置教學資源，優化學科結構，調整人才培養思路，是高等教育必須思考的重要課題。
1 我國醫藥行業發展現狀存在問題及發展趨勢
1．1 發展現狀醫藥對人類生活的巨大影響使得醫藥行業的高增長和高收益特性非常突出。有統計資料表明，我國醫藥行業規模效益逐漸顯現，潛力大，成長性好，處于穩定、健康、快速發展階段。到目前為止，我國已有近7000個制藥企業，能生產原料藥1400余種，每年實際生產近900種，生產制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國有化學制藥企業2000多家，化學原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場的20％以上。這表明我國化學原料藥生產日益成為世界制藥產業鏈中的新軸心。
1．2 存在的主要問題改革開放以來，我國醫藥產業的發展駛入快車道，整個制藥行業產值年均增長17.7％，成為當今世界上發展最快的醫藥市場之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產為主，以仿制品為主，以內銷為主的格局，產品缺乏國際競爭力。作為國際公認的高技術、高附加值、高利潤、高風險的產業，中國的醫藥產業在迅猛發展的同時，卻還沒有在國際市場上確立醫藥強國的位置。例如，2003年全球醫藥市場銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場占了88％；而當年我國醫藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國出口的產品中，以中低檔原料藥為主，制劑產品占出口額的10％，國際醫藥企業利用這些原料制成藥品后，又出口到我國。
此外，企業發展戰略和市場操作理念落后，也長期困擾著醫藥行業，我國醫藥行業的經營和管理理念亟待提高。
1．3 發展趨勢 醫藥產業是一個“朝陽”產業，也是高技術、高投入、高風險、高回報的產業。長期以來，一直是發達國家競爭的焦點，隨著經濟全球化的發展，國際競爭日趨激烈。我國醫藥行業競爭對手變得空間強大，國內市場國際化，知識產權保護更加嚴格，市場競爭變得更為直接和生死攸關。
世界醫藥的未來發展新趨勢是傳統化學制藥增長速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫藥行業主要經濟增長點。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀藥業的三大新興市場，這是未來醫藥行業最重要的特點。
我國醫藥行業“十一五”期問的發展重點是著眼于自主創新和提高技術水平、提高產品質量。因此，技術創新，保護知識產權將主導我國未來醫藥市場已成為共識，醫藥行業中，普通藥品已進入薄利時代，新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業盈利的主要支柱，我國醫藥行業開始進入自主創新時代。
2 醫藥行業對制藥工程專業人才的需求
我國醫藥行業已進入技術創新新時代，技術創新已成為企業發展的瓶頸，因此可以預見，以研究開發和技術創新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現代經營管理知識的高級復合型人才將成為醫藥市場的寵兒，尤其是制藥工程專業人才，以進行產品和工藝及設備的更新改造、GMP設計和驗證、生產管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產工藝知識的藥學類人才和只懂得工程設計的工程類人才，都無法滿足現代制藥工業的要求。
為適應世界醫藥產業的發展潮流，改變我國醫藥產業的落后現狀，制藥工程專業的人才應具備合理的知識結構。優秀的綜合素質，突出的創新能力和先進的管理理念，能滿足醫藥產業的研究開發、技術改造和經營管理。
3 國內外制藥工程專業高等教育現狀
3．1 國外現狀，自1995年美國新澤西州大學開設制藥工程高等教育以來，美國已有多所大學設置該學科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設置了該學科，開展制藥工程學科研究生教育，或把制藥工程學科作為課程納入其研究生教育中。
3．2 國內現狀為滿足醫藥行業對專業人才的需求，我國國務院學位委員會和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學類調整到工學的生物化工學科內。1998年國家教育部將原有的化學制藥、生物制藥、中藥制藥專業調整為一個專業，即制藥工程專業，并招收首屆制藥工程專業本科生。制藥工程專業是為適應21世紀我國醫藥產業發展而設立的一個寬口徑專業、是奠定在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的新型交叉學科，旨在培養具備現代制藥工程知識，能在醫藥、精細化工和生物化工等領域從事醫藥產品的生產、研發、經營、管理等方面的高級工程技術人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來越重視該專業，學科從設立至今，發展迅速，截至2004年底全國已有142所高校設立了此專業，每年招生人數達8000余人。該專業屬新興學科，因此，在課程設置、專業教學和人才培養等方面在國內尚未形成完善的模式和經驗，屬于高校教學中的薄弱環節，其學科建設和人才培養還在不斷的研究和探索之中。
制藥工程行業分析范文第3篇
關鍵詞新工科新舊動能轉換制藥工程人才培養
0引言
新舊動能轉換不暢是當前我國宏觀經濟運行面臨的一個重要挑戰。總書記強調，中國如果不走創新驅動發展道路，新舊動能不能順利轉換，就不能真正強大起來。新工科是我國新經濟時代實施創新驅動戰略的迫切需求，也是新時期國家推進高等教育改革的新戰略。醫藥產業是支撐發展醫療衛生事業和健康服務業的重要基礎，是具有較強成長性、關聯性和帶動性的朝陽產業。大力發展醫藥產業，對于深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設、培育經濟發展新動力具有重要意義。
制藥工程專業是由理、工、醫等學科交叉融合，孕育產生的新興工科專業，并將繼續朝著“綠色智能制造”的方向發展。因此，制藥工程專業如何從能源利用、原材料、生產工藝、生產模式、資源約束等方面為新舊動能轉換提供強有力的人才和技術支持是關系到國計民生的重要問題。自1998年以來，全國設置有制藥工程類的本科院校已有300多所，包括綜合性大學、理工科大學、藥科類院校、師范類院校、農學類院校、醫學類院校和獨立學院等。這些學校分布于全國各地，辦學背景和所處的環境存在很大差異。因此，新工科背景下，如何根據自身辦學背景和辦學條件培養能夠滿足社會和行業需要的特色人才，是地方工科院校亟待解決的重要課題。
順應國家新經濟、新產業的發展布局，作為地方性院校，制藥工程專業應主動適應新舊動能轉換重大工程和“十強產業”發展對高素質創新型人才的需求，其建設應立足和依托地方、面向和服務基層，以能力和素質培養為重點，不斷創新人才培養模式，為學生成長成才提供堅實保障。
1目前存在的問題
（1）師資隊伍結構和教學理念問題。目前，高校師資普遍存在學歷高，科研能力強，但實踐能力較弱和具有工程背景的教師偏少。另外，經濟發展和科技進步催生了新領域、新行業的不斷出現，國家社會需要大量創新型、復合型人才；進入大眾化發展階段的高等教育的培養任務、在校學生的學習基礎都產生了變化。而教師在教學理念上，面對快速發展的新技術、新產業、新經濟和新形勢，教師教學理念和教學模式相對滯后。
（2）培養方案和培養模式問題。新經濟和新舊動能轉換對人才培養提出了新的要求。工程教育專業口徑過窄、培養方案和培養模式相對滯后，學生個性化發展受到制約。學生的培養很大程度上限制在本專業，學科交叉性不強，培養模式單一，學生自主選擇空間小，不適合學生個性化人才的培養。
（3）課程內容和教學模式問題。目前，工程教學的課程內容存在理論知識偏多，應用知識偏少。教學模式相對單一。存在重灌輸輕啟發、重講授輕研討、重課上輕課下、重群體輕個體、師生及生生間交流互動機會較少、綜合素質能力提升訓練不足等問題，導致學生學習積極性不高、參與度低，缺乏積極思考。
（4）實踐教學問題：實踐教學“以創新和能力提升為核心”的地位不夠突出。實踐教學體系缺乏系統性和層次化，產教融合、校企協同全過程育人有待進一步加強。沒有完全理順校企關系，企業參與的積極性和動力不足，缺乏校企合作全方位全過程參與育人的機制和保障。
2改革的思路、方案、措施和成效
針對以上問題，我們緊扣國家及區域經濟發展方向，面向制藥行業人才需求，加強校企合作，建設雙師型教師隊伍；更新教師教學理念，構建創新型工程人才培養模式，改革教學模式，探索個性化培養路徑，推進學科交叉融合，促進專業教育與創新創業教育有機結合。
（1）加強校企合作，轉變教育教學理念，建設一支高水平“雙師型”教師隊伍。針對教師實踐能力弱和具有工程背景的教師偏少問題，我們通過加強校企合作，以淄博市醫藥博士聯盟為平臺，聘請具有博士學位或高級工程師職稱的企業技術和管理人員擔任兼職教師，請企業專家參與人才培養模式改革、課程設計、專業建設、實習實踐、教師實踐能力提升等工作。通過鼓勵和支持教師參加各種相關會議和培訓進行研討學習、邀請校內外相關專家來校輔導交流，組織教學沙龍和研討會等活動轉變教師觀念。使教師深刻意識到在新技術、新產業、新經濟快速發展的新形勢下，在大數據、云計算、移動互聯網等新一代技術不斷涌現的今天，教師改變傳統教學觀念，適應新時展的緊迫性和重要性。教師在教學過程中逐漸樹立了以學生為中心、以產出為導向、多學科交叉融合的新工科教育教學理念，多數教師由原來的知識傳授為主轉變為能力和素質培養與提升為主了。
（2）以產業需求為導向，確定和完善制藥工程專業人才培養目標和培養方案，構建了基于“知識、能力和素質”三位一體的“四層次+四模塊”人才培養模式。首先根據國家和地方經濟對制藥工程人才的需求，以產業需求為導向，結合國家本科教學質量標準的要求以及學校辦學定位和學生自身的發展確立了制藥工程專業人才培養目標。其次，通過充分調研新經濟環境下行業、企業對工程人才的培養需求，修訂人才培養方案，優化課程體系和內容，將學生的自主學習、協作學習、研究性學習、信息技術應用能力等納入專業人才培養標準。通過對國內外知名高校制藥工程專業、畢業生和人才出口單位的深入調研，剖析關系人才培養質量的關鍵環節，進一步優化人才培養模式，構建了基于“知識、能力和素質”三位一體的“四層次+四模塊”人才培養模式（圖1），實現了學生的分類和個性化培養。
（3）深化了課程內容和教學模式改革，完善了教學資源體系，滿足學生個性化學習需求。
①面向產業需求，深化了課程內容改革。根據新經濟、新產業和新技術發展的需求，打破傳統課程的機械化劃分，重構課程內容和知識結構，建設課程群，積極探索綜合性課程、多視角解決問題的課程，構建制藥、機械、自動化、計算機等多學科交叉的新課程體系，以學科前沿、產業和技術最新發展推動教學內容更新，將創新創業教育融入工程教育的全過程。密切關注國家及地區制藥產業規劃，深入調研行業企業需求，將產業化思想貫穿于研究與教學的全過程，將產業資源、技術需求、工藝案例等引入工程教育，激發學生解決實際問題的興趣和能力。增開雙語課和英文課，選擇部分學生與海外高校或外資企業開展本科生的聯合培養工作，使學生能夠接觸國際先進知識與領先技術，具有國際化視野和多元文化背景，了解不同思維及工作方式，具備適應跨國企業工作的能力和素質。
②實行混合式教學模式，改革課堂教學結構。鑒于工科專業課程內容單調、枯燥、抽象等特點，教學過程中將信息技術有效融合到課程知識體系中，推動“課內課外、線上線下、校內校外”互相補充的新型混合式教學模式，實現課堂教學結構的根本性變革。充分利用現代信息技術，全方位、多元化開展教與學的改革。采用啟發式、探究式、討論式、參與式以及翻轉式、案例式、項目驅動式等多種教學方法，引導學生學習理念和方式的改變，通過多種途徑和方式獲取知識、鍛煉能力，培養素質。充分調動了學生學習的積極性和主動性，加快了從“以教為中心向以學為中心”“知識傳授為主向能力培養為主”“課堂學習為主向多種學習方式”的轉變，采用多元化、多樣化的學習性成績評價方式，將知識、能力和素質評價融為一體。著力培養了學生自主學習、終身學習、科學精神、職業道德、責任意識、團隊協作、溝通與表達、批判性思維及綜合分析問題與解決問題的能力。
③分層次建設多元化教學資源，滿足學生個性化學習需求。通過校內綜合改革課程、校企共建課程、在線開放課程、精品課程（群）、重點基礎課程、專業核心課程等立項建設形式，大力推進了自主開發資源的數字化和網絡化，充分利用網絡學習空間和校內外資源。根據產業發展要求和地域經濟特點，建設包含行業標準、職業道德和行業發展的前沿技術、最新成果等內容的拓展型教學資源。支持教師在基礎教學資源網絡化的基礎上，通過教學實踐積累，完善電子書籍、案例庫、常見問題集、往屆學生作品集、考研輔導資料等應用型學習資源建設。通過建設這些“學教并重”的教學資源，滿足學生個性化發展需求。
（4）完善實踐教學環節，構建了“分模塊多層次全過程遞進式一體化”的實踐教學體系。以能力為本、以創新為魂，構建“實驗教學—實習教學—創新實踐—畢業設計(論文）”多層次、模塊化、全過程、遞進式一體化的特色實踐教學體系。以協同育人平臺為載體，實現師資、課程、實驗室、實習實訓場所等資源共享，完善校企協作人才培養與定向就業機制，開展科技研發、成果轉化、技術服務等校企合作項目，培育學生的智能制造理念和創新實踐能力。
以實驗課教學為載體，以醫藥產品為最終目標，通過項目驅動的方式，面向不同年級學生分批開設了創新型綜合實驗，打破課程的機械劃分，以生產工藝流程為指導，將制藥工程上下游技術有機結合，以深化學生的課堂理論知識、增強學生對于知識的綜合運用能力、對課題設計和分析的能力，突出對其創新能力的培養。
著力構建了真實實驗與虛擬實驗有機結合的實驗教學體系。開發或引進優質虛擬仿真實驗教學資源和實驗教學項目，優化實驗項目教學設計，以虛實結合多樣化的實驗教學方式方法改革為突破口，積極探索線上線下互補的自主式、合作式、探究式實驗教學新模式。
拓展和豐富第二課堂和課外實踐創新活動。構建了開放的第二課堂實踐平臺和體系，培養學生的動手能力和綜合素質。配備專業導師，直接進入正規的科研實驗室學習，培養學生的科研興趣、創新精神和科學研究能力。開展豐富多彩的學術交流活動，培養學生創新精神。充分利用各級大學生科技創新研究項目和各種學科競賽活動，培養學生的創新實踐能力和團隊協作精神。通過建設和完善實踐教學體系，引導大一到大四學生參與不同層次的專業實踐創新活動，逐步拓展實踐創新能力。
完善了校內外生產實訓實習和畢業設計（論文）環節。建設制藥工程實訓室，結合生產實際，進行原料藥的制備、在線檢測、產品分離純化、質量控制、劑型制備和包裝的全過程實訓。進一步建設高水平實習實踐教學基地，搭建優質校企合作平臺，通過校企共建課程、科研合作、人員交互培訓、聯合指導實習和畢業設計等培養學生形式，實現技術孵化、人才培養、成果轉化于一體的協同創新人才培養模式。
（5）完善教學質量評價體系，建立專業建設和發展長效機制。結合“工程專業認證標準”“卓越工程師培訓質量標準”及學校人才培養目標和專業人才培養標準，制定并完善課堂教學質量評價體系。教學質量評價注重教學的實效性和目標的達成度，以學生學習過程和學習成效為導向，按照科學的教育類評價量表制定方法，分別設計了獨立的專家評價量表和學生滿意度評價量表，構建專家、教師和學生三維評估體系，形成課堂聽課和網絡觀課相結合，專家點評、教師互評和學生滿意度調查相結合的評價方法。
逐步形成了“學校、行業、企業等多方面共同參與的教育教學評價機制”，參照行業標準、企業崗位要求，建立以能力為核心的學生評價模式，搭建社會化、專業化、規范化、智能化、網絡化相結合的評價平臺。結合學校職稱評聘、聘期考核和教學獎勵等工作，建立了專業建設和發展長效機制。
3結論與展望
本文以山東理工大學制藥工程專業為試點，充分調研和分析了制藥工程領域人才培養過程中存在的問題，優化了專業發展方向，加強校企合作，探索了適合新經濟形勢的制藥工程專業人才培養體系，創新管理模式，提升能力和素質，培養適應新時代經濟發展需要的復合型工程技術人才，為新舊動能轉換提供人力、智力和技術支持，滿足山東省及全國制藥行業對工程人才的需求，推動和促進醫藥產業發展。目前，我校制藥工程專業在新工科專業建設和人才培養方面已形成了一定特色并取得了一些成效。但是，在新工科背景下，如何進一步提高制藥工程專業的整體教學水平和人才培養質量，使制藥工程專業的學生能夠更快更好地適應制藥行業發展的需求，仍有很多工作需要改進和完善。
參考文獻
[1]宋瑞禮.找準新舊動能轉換的著力點[N].經濟日報,2018-05-17.
[2]國務院辦公廳.關于促進醫藥產業健康發展的指導意見[Z].〔2016〕11號,2016.
[3]林健.加快發展和建設新工科，主動適應和引領新經濟[J].高等工程教育研究,2017(1):1-9.
制藥工程行業分析范文第4篇
關鍵詞：工程教育專業認證 制藥工程 專業建設
隨著科技水平的快速提升，我國正逐步向世界制造業中心地位邁進，這一發展過程必將伴隨著對工程技術類專業人才的大量需求。同時，經濟發展的全球化趨勢愈演愈烈，高等院校工程教育的國際化傾向也愈來愈明顯。在這樣的發展背景下，如何提高我國高等院校的工程教育質量，培養出適合全球化生產的工程技術類專業人才、如何使各國的工程專業人才執業資質趨于等效，成為當今教育界、工程界廣為關注的焦點問題。
制藥工程專業是集藥學、生物學、工程學等為一體的交叉學科，培養從事藥品生產制造的工程技術類人才，畢業生應具備產品開發、工藝和設備設計能力、產品檢驗等基本技能，是一個實現藥物制造、注重實踐的過程。如何滿足制藥產業對制藥工程專業技術人才的需求，培養出具有競爭優勢的制藥專業人才，提升我校制藥工程專業在我國乃至國際上的專業地位，一直是本專業教師思考和關注的中心問題。
本文從工程教育專業認證視角，探索我校制藥工程專業的發展，希望為我校制藥工程專業工程教育專業認證體系的確立提供一定的參考。
一、我校制藥工程專業的現狀
我校制藥工程專業辦學較早，2002年時已經在生物工程專業下設立了制藥工程專業方向，以三大制藥中的生物制藥為辦學特色。本專業具有較好的學科支撐條件：第一，專業教師以具有博士學位的中青年教師為主;第二，具有藥學一級學科碩士學位授權點;第三，微生物學和發酵工程是本校傳統優勢學科，學院建立了河南省工業微生物菌種選育與保藏工程實驗室，設立了發酵—分離—制劑—分析—包裝整條生產工程流程的專業教學實驗室，可以為培養學生工程實踐能力和創新技能訓練提供良好條件。
二、我校制藥工程專業培養目標的建立
在我國高等教育的工程教育體系中，技術性、實踐性、綜合性的內容相對薄弱，而理論性和學術性的內容較多。我校制藥工程專業也存在類似問題，導致研究型人才與應用型技術人才短缺。為了改變這一現狀，首先，我校制藥工程專業按照工程教育認證的標準，充分調研已通過認證的高水平高校，學習它們的專業工程教育理念，借鑒它們在認證過程中的先進經驗及教訓;其次，我校制藥工程專業廣泛調研國內外制藥行業，了解它們對專業技術人才的需求;最后，我校制藥工程專業跟蹤調研畢業五年后的畢業生薪酬、職稱與職位晉升、職業滿意度等情況，為培養出具有堅實的制藥領域理論基礎、完備的工程技術能力、具有創新精神和實踐能力的制藥業高級工程專業技術人才奠定基礎，力求把我校制藥工程專業辦成適應經濟和社會發展需求，具有明顯專業優勢，在同類教育中有鮮明特色的專業。
三、我校制藥工程專業課程體系的建設
工程教育專業認證的核心是課程體系的建設，遵循這一原則，我校制藥工程專業可以在現有課程設置的基礎上，適時地調整和補充一些關于前沿技術的選修課，加大實驗課程的比重，尤其是綜合性設計實踐的設置比例，鼓勵學生參與教師的日常科研和各類競賽項目。
為了克服校內資源有限的弊端，我校制藥工程專業還可以充分利用社會資源，與制藥企業聯合，利用寒假、暑假，或是最后一年的實習時間，組織學生深入企業，真實地接觸生產實踐，全面了解生產過程，熟練掌握生產環節，提高學生的創新能力。這樣一個從基礎到實踐的培養過程，能保證學生獲得較為全面的鍛煉，為學生走出校門，走向社會打下堅實的基礎。
四、我校制藥工程專業師資隊伍的建設
制藥工程是一個涉及生物、藥學、工程學等眾多學科的交叉學科，教師必須具有復合的知識結構、較高的綜合素質。但由于大部分教師基本是“由學校到學校”，畢業后直接走上教師崗位，缺乏工程實踐經驗，教師隊伍非工化趨勢嚴重，影響到制藥工程專業的教學質量。此外，我校制藥工程專業部分教師科研任務較重，疲于奔命，無法保證教學時間和教學質量，這對于培養綜合素質高、實踐能力強的制藥工程專業化人才是一個巨大挑戰。
筆者認為，要想培養一支高素質、高質量的制藥工程專業的師資隊伍，我校可以采取多項措施，提高師資隊伍的整體水平。如我校制藥工程專業可以從制藥行業聘請高學歷、高職稱的專業人才，既可以對專職教師進行中短期培訓，提高他們的工程實踐經驗，又可以作為學術帶頭人，指導培養青年教師，形成良好的人才梯隊;我校制藥工程專業可以直接把高學歷、高職稱專業人才請入講堂，開展實踐教育，充實教師隊伍，提高制藥工程專業的整體教學水平;我校制藥工程專業可以把本校教師送到已通過制藥工程專業認證的院校或是技術水平較高、規模較大的制藥企業進修，以提升他們的實踐能力，豐富他們的復合型知識;我校制藥工程專業還可以提供有利于教師安心工作的軟、硬條件，保證教學時間。同時，我校制藥工程專業還可以組建結構合理的教學團隊，不僅肩負起向學生講授專業課的任務，也要積極承擔學生職業教育的指導工作。
五、結論
對于我校制藥工程專業來說，制藥工程專業認證是一個新的契機，其過程就是不斷學習、不斷完善、不斷提高專業建設的發展過程。我校只有從工程教育專業認證的角度出發，以認證的要求和標準作為指導思想，構建適合我校基本情況的制藥工程專業工程教育認證體系，才能使我們制藥工程專業的學生成為具備理科基礎、工科背景的國際化制藥工程專業技術應用型人才。
制藥工程行業分析范文第5篇
關鍵詞：生物制藥 生物技術 行業發展
廣義的生物技術藥物包括，生物技術藥物、生化藥物、生物制品和基因組學藥物。俠義的生物技術藥物也稱生物工程藥物[1]，是指以基因重組技術為基礎，借助生物化學、免疫學、微生物學等現代生物技術，或抗體工程、基因工程、細胞工程等現代生物工程手段，在分子、細胞或者組織、器官，以及個體水平進行設計操作，以達到發現、篩選藥物分子靶標，或研制新型藥物分子的目的等。
一、我國生物制藥發展現狀
我國生物技術制藥起步比較晚，但經過多年來的發展，也具備了一定規模。當前，已經注冊的生物技術類公司大約為400多家，其中，取得生物類藥物試產或生產批文的企業占到了四分之一，并且主要分布在沿海經濟發達省份，比如北京、江蘇、浙江、上海、浙江、廣東等地[2]。近十年來，我國生物制藥發展迅猛，已經開發 出一大批新藥特藥，解決了過去通過常規方法不能生產，或生產成本過高的技術性難題，這些生物類藥品上市后對于治療心腦血管疾病、腫瘤，以及內分泌疾病，起到了非常好的治療效果，且具有生物技術藥物共有的特點，即靶向性好，副作用普遍低于傳統藥物。
但是不得不承認，我國現階段的生物技術藥物還處于相對落后的階段，較之歐美等生物制藥產業發達的國家相比，還存在各種各樣的問題。雖然近些年在政策扶持力度、財政專項撥款上已經有了較大改善，但是制約我國生物技術制藥的瓶頸依然存在，具體有以下幾點；
1.新藥研發不足
我國的藥品研發，無論是化學藥物，還是生物技術制藥，實際上都存在很大程度的欠缺，與發達國家相比，始終處于劣勢，而一些世界制藥行業龍頭企業，一般研發費用占到銷售收入的20%以上[3]，無論從對研發的重視程度，或者實際的資金投入上，都是我國制藥企業無法企及的。到目前位置，經我國監管部門批準上市的生物制藥產品中，僅有重組人p53腺病毒注射液和IFN-α-1b，其余均為仿制藥[4]。據預測，未來生物制藥的市場將集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個方面，其中僅單抗一項，目前處于臨床試驗期的產品約為100個，我國生物制藥在研發上還有很大差距[5]。
2.融資渠道不暢
作為高新技術產業，以及醫藥行業的行業特點，決定了生物制藥公司前期需要投入巨大的資本，因此，除了企業的資本積累，以及政府的財政資助外，融資問題就變得至關重要。行業發展初期，風險投資機構對生物制藥的發展，發揮著極為重要的作用，但因為投資收益較少，或資金收回時間過長，近幾年來風險投資的力度大幅減少，已由全面投資向重點投資轉變[6]。
3.研發成果轉化困難
近些年來，我國在生命科學領域的發展有目共睹，某些領域已經居于世界領先地位，然而，在科研成果的轉化方面，我國較發達國家仍然有較大差距，這在生物制藥方面尤其明顯。據報道，我國生物制藥行業的年銷售總額不及默沙東的乙型肝炎疫苗的十分之一[5]。隨著我國在生命科學領域的持續大力度投入，未來我國在生物制藥領域的研發能力將大大加強，與此同時，加強研發成果的轉化已成了迫在眉睫的問題。這就要求我們必須加強同世界先進企業的合作，引進國外先進的產業化理念和經驗，盡快縮短我國生物制藥產業同國際的差距。
二、生物制藥技術的發展方向
1.加強新技術的產業化
將新技術從實驗室研究轉向產業化生產是科研的最終目的，只有將實驗室技術轉化為了生產力，才能最終服務和貢獻于社會，推動人民生活水平的提升。如前所述，我國的生物制藥技術還過于停留在實驗室應用，不能有效地轉換為生產力，或有效地開發出市場需要的產品，這不僅直接導致科研經費的浪費，也造成我國的生物制藥的規模化生產跟不上實驗室研發，導致整個產業的發展滯后[3]。推進生物制藥技術的產業化，要求我國生物制藥公司建立技術同盟，加強校企合作，形成優勢互補，從而能夠降低研發成本、加快產業化進程，并最終提高競爭優勢。
2.改善企業的經營管理理念
2.1積極開拓海外市場，參與國際競爭。目前，市場上有多個生物藥物專利即將到期，或已經到期，這對于國內生物制藥企業開拓海外市場提供了非常難得的機會。
2.2建立生物制藥行業協會，加強企業自我管理。通過行業協會的監督和溝通，有助于行業產品市場價格的穩定，有利于企業之間的有序競爭，最終達到健康發展，多方共贏的局面。
2.3我國生物制藥企業無論在資金或者發展理念上，尚不具備源頭創新的基礎。因而，需要很長一段時間的過渡。在這期間，生物制藥企業可以通過改善仿制藥，以增添適應癥，減少副作用，或開發新劑型來降低研發費用，和市場開發風險。
三、小結
我國生物制藥產業具有起步晚，發展滯后的特點，但由于我國人口基數龐大，自然資源豐富，因而，對生物制藥行業來說，仍然有著得天獨厚的發展優勢。市場是行業發展的根本動力，通過國內龐大市場的推動，我國生物制藥產業仍然有著非常良好的發展前景。據分析，至2020年底，全世界60%的將來自生物技術[5]，再加上我國政府對生物醫藥領域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產業將會成為推動國民經濟發展的朝陽行業。
參考文獻
[1]種法輝，金世輝.我國生物制藥企業專利戰略制定研究[J].中國電子商務，2011（3）：189-190.
[2]宋佳，張國蓮.小議我過生物制藥技術的現狀及趨勢[J].黑龍江科技信息，2011（11）：32-220.
[3]杜方冬，羅愛靜.我國生物制藥現狀及對策[J].中國現代醫學雜志，2002，12（19）：103-105.
[4]孫艷艷，王大博.淺談我國生物制藥產業的現狀及發展前景[J].黑龍江科技信息，2011（14）：147.
