藥品質量工作計劃

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藥品質量工作計劃范文第1篇

醫院藥劑科工作計劃20xx年(一)新的一年里，為了進一步做好我院藥事工作，繼續推進及加強我院藥事質量管理，加快我院健康快速發展，為此本年度特擬做好如下工作安排：

1、繼續加強我院醫務工作人員對《藥品管理法》、《處方管理理辦法》等相關法律法規的學習，強化各醫務人員對藥品相關法律法規的認識，全方位提高醫務人員自身職業道德素質。

2、每季度不定期召開一次藥事會議，對我院藥事、醫療器械管理情況進行一次大檢查。

3、繼續認真執行國家藥品價格政策，增加藥品價格透明度，規范購銷行為，杜絕藥品、醫療器械購銷中的不正之風，拒絕商業賄賂。做好我院藥品、醫療器械網上采購的各項工作。

4、加強藥品、醫療器械質量及療效的監督管理工作，確保臨床用藥、用械安全有效;加強合理用藥及抗菌藥物臨床應用指導工作，對抗菌藥物的分級管理實行嚴格的監控，減少抗菌藥物濫用情況。

5、繼續加強處方書寫質量的管理，每月抽查并評析處方，嚴格執行處方管理制度及我院處方點評制度，規范處方書寫，對不合理情況進行實時通報、處罰。

6、進一步加強對特殊藥品的監督、檢查、管理工作，嚴格麻醉藥品“五專一定”的操作規程。

7、加強臨床藥學工作開展的深度，更全面做好窗口及臨床的藥學服務工作;并加強對不良反應的監測及報告工作。

8、繼續加強業務學習和培訓，新的年度中我們將通過科室自身考評、考核等多種方式提升科室成員的理論水平和業務能力，為廣大患者提供更好、更專業的服務;

9、努力改善與臨床科室的溝通，不斷擴大、增強藥劑科為醫院、科室服務的能力和范圍，避免因溝通欠缺產生對工作不利的因素，保證臨床用藥及時、安全。

醫院藥劑科工作計劃20xx年(二)20XX年將根據加強醫院醫德醫風，提倡三好一滿意及治庸問責和科室藥學發展的總體目標，加快學科建設和人才培養的步伐，加強藥品質量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎上，深化改革，銳意創新，設定新的、切實可行的奮斗目標。以下是20XX年工作的工作計劃：

一、制定醫院基本用藥目錄。根據我院藥事委員會的藥品遴選結果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內的藥品供應，保證臨床的用藥需求。

二、認真執行藥事管理相關制度。開展藥事委員會的日常工作，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強不良反應監測工作。加強與各科室的合作，主動收集及發現藥品的不良反應，及時反饋，為臨床用藥提供參考。

四、完善職效考核制度。制定藥劑科職效考核制度，細化各項考核指標，堅持執行全面質量考核，通過對各種制度、考核標準的嚴格執行，實行彈性工作制、整頓勞動紀律，使工作達到規范化、程序化、標準化。

五、加強藥品管理，保證臨床用藥。加強藥品儲備管理，每月定期對科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，并督促科室工作人員認真執行各項管理制度，加強藥品質量管理，在購進驗收、入庫養護等環節的質量管理，每月進行藥品儲備質量、效期等盤點，將檢查結果匯總，發現問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。嚴格執行國家藥監局《醫療機構藥品使用質量管理暫行規定》的要求，制定出我院《藥品驗收質量管理制度》、《藥品儲備養護質量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施，杜絕醫院因藥品過期造成重大醫療事故和醫院的經濟損失。

六、加強理論知識的學習及人才培養。制定藥劑科繼續學習制度及業務知識定期考核制度，定期開展業務學習及服務技能和態度的培訓，提升藥學人員專業素質，不斷提高病人的滿意率。每月組織一次業務知識學習，按時按質完成。在繁忙的工作中，按時完成院務布置的任務。通過法律法規和理論知識的學習，加強藥品管理的法律知識、質量意識和安全意識，加強對病人的責任感。

七、在工作中一定做到誠意、親切、和諧的態度。對病人就象對待自己的親人一樣，做到“八心”真心.愛心.耐心.細心.熱心.誠心.恒心.寬容心，語言親切，態度和諧，構建良好的就醫環境。不能與病人及病人的家屬爭吵，語氣要委婉，不能有被投訴現象發生。

八、要求本科室人員嚴格執行院方規章制度。在崗時做到：不遲到、不早退、不脫崗、不竄崗、不干私活等與工作無關的事。未經科室負責人同意，不得任意調班、代班。科室人員必須保持24小時通訊暢通。上班時不能竄崗，堅守自己的崗位。

醫院藥劑科工作計劃20xx年(三)20XX年藥劑科將根據加強醫院醫德醫風，提倡三好一滿意和藥學發展的總體目標，加快學科建設和人才培養的步伐，加強藥品質量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎上，深化改革，銳意創新，設定新的切實可行的奮斗目標。以下是20XX年藥劑科工作計劃：

一、制定醫院基本用藥目錄。根據我院藥事委員會的藥品遴選結果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內的藥品供應，保證臨床的用藥需求。

二、認真執行藥事管理相關制度。開展藥事委員會的日常工作，定期召開藥事委員會會議，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強理論學習，提高全體人員的政治思想覺悟和業務素質。定期組織全科人員認真學習上級及院內各種文件精神，定期開展業務學習及服務技能的培訓，并貫徹執行到位，自覺抵制行業不正之風，以提高窗口服務為己任，以質量第一，病人第一為理念，全心全意為人民服務。

四、加強抗菌藥物學習，進一步加強衛生部38號文件和抗菌藥物臨床指導原則的各種文件學習，繼續貫徹執行抗菌藥物臨床應用的有關規定，把抗菌藥物各項指標力爭控制在范圍內，加強Ⅰ類切口手術合理使用抗菌藥物的管理。

五、加強藥品管理，保證臨床用藥需求和患者用藥安全。每月定期對課內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，并督促科室工作人員認真執行各項管理制度。加強藥品質量管理，在購進驗收、入庫養護等環節嚴把質量關，杜絕假冒偽劣藥品混入我院避免因藥品過期造成重大醫療事故和經濟損失。每月對病區、藥庫、藥房的藥品儲備質量、效期等進行檢查，將檢查結果匯總，發現問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。

六、完善工作流程，防止發生差錯事故。藥房窗口服務工作是醫院服務工作的重要組成部分，不僅是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口，更擔負著保障人民群眾用藥安全的重大責任。本著對病人負責、對自己負責的態度，一定要完善工作流程，審方、發藥由專人負責，調劑由專人負責，經過兩道把關，基本上可以做到防止發生差錯事故，從而減少病人的投訴，杜絕醫療事故的發生。

七、加強麻-醉-藥品的管理和使用，組織有關人員認真學習“安徽省醫療機構麻-醉-藥品和精神藥品管理規定”。

1、建立麻-醉-藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發放、調劑、使用、督查、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度;2、制定各崗位人員職責;

3、每季度對麻-醉-藥品和精神藥品管理進行檢查，并有記錄，及時糾正存在的問題、消除隱患;定期召開會議，對麻-醉-藥品和精神藥品的管理工作各環節存在的問題進行總結，提出改進意見，適時修訂相關制度;

4、定期對涉及麻-醉-藥品和精神藥品使用和管理的醫學、藥學、護理、醫療行政管理、保衛等部門人員進行有關法律法規、部門規章、專業知識、職業道德等的培訓和考核。

八、建立臨床藥師制，初步開展臨床藥師工作，明年初選送1人到上級醫院進行短期學習，再到臨床藥師培訓基地進行培訓，取得資格后，開展我院臨床藥學工作。

九、按照“處方點評制度”，每月進行一次處方點評，主要檢查抗菌藥的規范使用、用藥的適宜性、藥品的用量、處方的規范書寫，重點對大處方進行合理性分析評價，并在醫院內部通報處方評價結果。

十、嚴格執行“雙十制度”，每月統計銷售排名前十位的藥品，對連續銷售排名前十位的藥品，經院藥事委研究或分管院長同意后，分別給予降低購進價格和限制銷售數量的處罰。對每月開具銷售藥品前十位的醫生進行統計，通報單個品種超300支、兩個品種合計超600支及開具每個品種第一名的醫生，并上報院部進行處罰。

十一、繼續做好藥品不良反應(ADR)及醫療器械不良事件監測工作。ADR工作繼續納入科室年終考核內容，并根據科室完成的病例數評選出前三名給予獎勵，從而保持市、縣級先進單位。我院醫療器械不良事件監測工作還處于落后狀態，在新的一年，一定要加強與護理部的溝通與交流，充分發揮護士長的作用，提高醫療器械不良事件的上報工作，使此項工作有較大的進步。

藥品質量工作計劃范文第2篇

    一、加強中藥房的建設,規范中藥房的管理

    1、中藥房的面積應當與醫院的規模和業務需求相適應。

    2、中藥房應當遠離各種污染源。中藥房應當寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔,應當有有效的通風、除34塵、防積水以及消防等設施。

    3、備齊藥架、除濕機、通風設備、冷藏柜或冷庫、稱量用具(藥戥、電子秤等)、粉碎用具(銅缸或小型粉碎機)、貴重藥品柜、毒麻藥品柜。

    二、制訂和完善各項規章制度,明確中藥房人員崗位職責

    采取有效措施,加強對中藥房人員的管理,嚴格規范中藥品的進銷渠道,健全藥品收貨入庫和領藥的監督體制,加強中藥房人員崗位培訓,明確中藥房人員崗位職責。力爭在年度初期制訂和完善中藥房人員崗位責任制、藥品采購制度、藥品管理制度、在職人員教育培訓制度等各項規章制度。

    三、加強中藥、飲片藥品質量管理,實行貴重、毒麻藥品專人管理 藥品質量的好壞是關系到老百姓生命安全和醫院生存和發展的先決條件,其優質可靠的藥品是醫療質量和醫療安全的重要保證。因此,中藥房要嚴把質量關,嚴禁假冒、偽劣藥品入庫,杜絕藥品過期、失效、霉爛、變質的事件發生,貴重、毒麻、精神藥品實行專柜存放,專人管理。

藥品質量工作計劃范文第3篇

一、進一步加強藥房和藥庫管理

1、提高醫療安全意識：嚴格執行處方調配的“四查十對”和患者用藥交代，盡可能杜絕差錯事故發生。

2、認真核發藥品衛材，做到賬物相符，減少藥品損失。

3、進一步加強麻、精藥品的管理，嚴格執行麻、精藥品的“五專一定”確保采購，保證使用安全。

4、認真做好藥品的缺藥登記和近效期催銷，并及時上報，采購藥品，保證臨床藥品供應。

5、加強和各科室溝通，征詢科室用藥計劃，滿足臨床需求。

二、加強抗菌藥物學習

進一步加強衛生部38號文件的學習，把抗菌藥物各項指標力爭控制在范圍內：門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下，進一步落實抗菌藥物處方點評制度。

三、做好護理垂直管理的輔助工作

1、藥房實行全天24小時值班，限度的保證臨床科室用藥。

四、全面提升科室人員綜合素質

1、加強業務學習，提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。鼓勵科室人員加強職稱、職業資格考試，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業務素質有新的提高。

2、加強禮儀培訓，提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現，培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協作精神，盡量避免醫患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫院專業服務水平。

藥品質量工作計劃范文第4篇

【關鍵詞】制藥企業；設備管理；制藥設備

前言

隨著醫藥產業的快速發展和制藥設備自動控制技術的快速提高，制藥設備管理如何在先進的設備管理理論的指導下，不斷提高管理水平，滿足藥品生產和質量管理對制藥設備的要求，已經成為各制藥企業關注的重大問題。良好的設備管理方法對藥品生產、藥品質量的保障作用日益凸顯。

1制藥企業設備管理中存在的主要問題分析

1.1設備驗證僅由設備工程師負責，存在專業局限性，質量低

我公司的工程設備驗證，原來僅由分管設備的設備工程師負責。由于設備驗證是對設備性能的全面檢驗、測試、確認，既涉及到設備制造和控制技術，也涉及到微生物學、物理化學分析、產品質量檢驗知識和設備的安全操作以及生產工藝的可靠性等的檢測。因而，設備工程師很難獨自完成設備驗證方案的編寫、驗證過程數據的獲取、驗證數據的分析，并得出合理的結論。設備驗證工作質量低，沒能真正起到為產品質量穩定的保障作用。

1.2設備驗證質量處于失控狀態

制藥設備驗證工作中，由于相同設備在不同制藥企業的使用工藝條件各異，使得相同設備的驗證沒有統一的合格標準，各公司對設備驗證是否合格的判斷存在差異。各公司應當由質量、技術和工程部門根據GM尸規范、產品工藝條件和產品的特性，制定出能保證藥品質量、符合工藝要求的設備驗證合格標準，以指導設備驗證工作。由于設備驗證僅僅是設備工程師負責，生產部門把設備驗證當作一種負擔，并認為設備驗證工作影響了他們的生產，在設備驗證上缺少積極有效配合；質量部門雖然要求工程部門要按時完成設備驗證計劃，但對實際的設備驗證工作參與不夠，在缺少制藥設備驗證合格標準的規范性文件的情況下，設備驗證合格判別存在一定的隨意性，使設備驗證質量處于失控狀態。

1.3設備驗證計劃缺少與生產、質量工作計劃的協調，無法按期完成

設備驗證工作中的多項工作需要停機檢查、測試以獲取數據，經常與生產計劃發生沖突，造成設備驗證計劃的延遲；設備驗證中一些微生物檢測和產品質量檢測，也需要質量部門的配合。由于設備驗證計劃缺少與生產和質量部門的協調，經常使設備驗證計劃無法按期完成。

2制藥企業設備管理問題的解決方案

2.1規范制藥設備的日常維護、保養、巡點檢工作

為了保證制藥設備能夠得到良好的維護保養，必須規范制藥設備的日常維護保養工作。首先，應該根據藥品生產質量管理規范（GMP）和設備的技術說明書，編制設備維護保養技術說明書和設備維護保養點檢表，建立設備維護保養的標準操作規程（SOP），使設備的維護保養有法可依，保證設備良好的技術狀態。其主要內容應包括：

2.1.1實行崗位責任區負責制

設備的日常維護保養、巡點檢實行責任區負責制。責任區負責制就是綜合考慮制藥設備的技術特點及員工的專業特長，為每位員工劃分包干不同的維修崗位責任區，各崗位責任區負責人對責任區的設備的維護保養工作負責。

實行了崗位責任區負責制，明確了崗位責任和權利，能充分調動員工的積極性和創造性，能對工作中的成績和失誤及時進行獎懲，避免的大鍋飯的各種弊端，保證了各責任區的設備能得到合理的維護保養，按規定及時進行巡回檢查，能動態掌握設備的劣化趨勢，及時發現設備隱患并排除設備故障，大大減少了故障停機時間，保證了連續、安全生產。

2.1.2規范管理

按照崗位責任區負責制，做好制藥設備的工作，做到“五定”即：“定人、定點、定質、定量、定時”進行設備的。要求設備管理負責人按設備的“五定”的要求進行，保障設備良好的狀態，并認真填寫記錄。良好的是設備維護保養的基礎性工作，能最大限度地減少設備的有形磨損，降低設備的故障率，減少設備的維修費用。

2.1.3巡檢點檢

按設備維護保養的標準操作規程（SOP）進行巡檢點檢，使制藥設備做到“整齊、清潔、、安全”，發現隱患，及時排除，做好記錄。我們根據設備各機構、器件可能發生故障的周期，制定了日、月、季、年點檢技術說明書，明確了設備名稱、點檢點位置、檢查完好標準、檢測方法、檢查周期，用以指導設備點檢工作。

2.2做好設備的狀態監測

按設備維護保養的標準操作規程（SOP）進行狀態監測：分析研究設備的故障征兆、磨損狀況、故障頻率，多渠道收集設備技術狀態信息，及時制定、申報維修、備件計劃。

設備的狀態監測是設備綜合管理的基礎。沒有對設備技術狀態的深刻了解和掌握，就無從制定設備的預防性維修計劃，就無從對突發故障進行有效的處理，設備良好技術狀態就無法保障，藥品的生產質量就處于失控狀態。

設備狀態監測要從設備的巡點檢入手，及時掌握設備各關鍵部件的劣化趨勢，進行分析；設備的技術狀態還可通過生產過程中的一些異常現象分析獲取。對設備狀態監測獲取的信息，利用班前會和周例會進行分析、討論、制定計劃、及時組織實施，杜絕設備故障隱患的發展，保障設備良好的技術狀態。

2.3實施績效管理，不斷提高制藥設備管理水平

績效管理是管理者根據自己的績效目標，通過管理者和下屬經過溝通，制定分解目標，確定下屬的績效計劃，并進行績效監控、績效考核，績效反饋，以促進員工業績持續提高并最終實現企業目標的一種管理過程。

績效管理是一個完整的系統，在這個系統中，組織、經理和員工全部參與進來，經理和員工通過溝通的方式，將企業的戰略、經理的職責、管理的方式和手段以及員工的績效目標等管理的基本內容確定下來，在持續不斷溝通的前提下，經理幫助員工清除工作過程中的障礙，提供必要的支持、指導和幫助，與員工一起共同完成績效目標，從而實現組織的遠景規劃和戰略目標。

績效管理強調通過計劃、組織、指揮、協調與控制等管理手段來使公司、部門（集體）及員工個人績效的提高，以確保公司戰略目標的實現。其次績效管理的循環包含了績效計劃制定、日常績效指導與反饋、績效考核及個人回報等四個環節的活動。

3結語

制藥設備管理要求企業要從藥品生產質量管理規范（GMP）出發，將先進的設備管理理論與制藥設備管理的實踐相結合，建立高效的設備管理運作模式，做好設備的日常管理、驗證管理、使用維護管理、維修管理等，做好設備管理隊伍建設，建立健全一整套行之有效的制藥設備管理制度和管理方法，將藥品生產設備的一生納入有效的綜合管理范疇，實現設備綜合效率最高，壽命周期費用最經濟，保證制藥設備以良好的技術狀態，生產出質量可靠、具有市場競爭力的藥品。

參考文獻：

[1]王志祥，制藥工程學，化學工業出版社，2008年3月第二版.

藥品質量工作計劃范文第5篇

一、領導重視，統籌推進。對本次改革，青島市委市政府高度重視。按照中央、省要求，市政府成立了青島市食品藥品工商質監管理體制改革領導小組，建立起上層協調機制。省政府正式部署體制改革工作后，立刻召開了領導小組第一次會議，正式啟動青島市的改革工作。按照省里的部署和時限要求，市編辦倒排工期，制訂出詳細的工作計劃，多次召開領導小組成員單位會議進行部署。領導小組成員單位任務到處，責任到人，保證了體制改革工作有條不紊，統籌推進。

二、深入調研，了解實情。2013年7月，在省編辦征求工商質監食藥體制改革意見后，青島市編辦迅速組織力量制定調研計劃，先后到市食安辦、食品藥品監管局、農委、畜牧局、海洋漁業局、商務局、工商局、質監局等12個部門逐個進行了調研，詳細了解有關部門在食品藥品安全監管領域的履職情況，重點調研食品藥品監管領域存在的職責不清、職能交叉的問題。到商務、質監部門的檢驗檢測機構進行調研，了解食品檢驗檢測技術人員、設備配備和工作開展情況。召開了區市食安辦主任座談會。充分聽取區市對改革的意見建議，為體制改革工作儲備第一手資料。

三、確定改革總體思路，突出青島特色。1、強化食品安全源頭治理，加強基層監管力量。食品安全問題70%左右出現在種植養殖環節。之前，青島市涉農的鎮（街）政府基本設置了農產品質量監管機構，但人員力量薄弱，監管職責履行不到位，種植養殖環節問題層出不窮。此次體制改革，國家、省提出了整合食品生產、流通、消費環節食品安全監管職責和加強基層食品安全監管力量，設置基層食品藥品監管所，人員編制不少于5名的要求，但對加強農產品種植養殖環節的源頭監管能力方面沒有涉及。在嚴格落實國家、省要求的基礎上，青島市進一步明確：涉農的鎮（街道）配備不少于4名人員專職從事農產品質量監管工作，為加強食品的源頭治理，切實提高基層監管能力提供了有力的保障。2、建立基層聯合執法機制。為加強食品藥品犯罪偵查工作，在市和區（市）公安機關均設置了食品藥品犯罪偵查專門機構，加大了食品藥品犯罪的打擊力度。此外，農業、畜牧、海洋漁業等部門均設有執法隊伍，配備了專門人員，負責行業內的執法檢查工作。但部門分頭執法的模式，分散了人員力量，難以形成合力，執法力度有限，效果不理想。為整合基層執法資源，提高執法效率，建立健全了基層食品安全、農業、海洋漁業、畜牧、工商、公安等部門的聯合執法平臺，統一辦公場所，加強日常監管，及時發現和處置違法苗頭。3、嚴格按照“一鎮（街道）一所”設置市食品藥品監管所。為切實加強食品藥品監管力度，青島市將嚴格按照“一鎮（街道）一所”的原則，設置食品藥品監管所，確保行政編制不少于5名，所需編制主要從工商部門劃轉。

目前，青島市新的食品藥品監督管理局領導班子組建完成，市級機構職能、編制、人員等已劃轉完畢，新的市食藥監局已開始運轉。山東省副省長王隨蓮同志對青島市的食品藥品工商質監體制改革工作給予了高度肯定，稱贊青島市的改革措施既原汁原味地貫徹了中央、山東省要求，在創新監管模式、完善監管體系等方面又有創新和亮點。