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      藥品監督管理局面講話

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      藥品監督管理局面講話

      在全省藥品監督管理工作會議上的講話,強調開創藥品監督管理工作新局面。摘要如下:

      一、認清形勢,統一思想,緊緊圍繞振興**老工業基地來統領食品藥品監督管理工作

      **4年是實施**老工業基地振興的開局之年。全省各級藥品監管部門要緊緊圍繞振興**老工業基地,充分發揮職能作用,大力整頓和規范食品藥品市場秩序,不斷加強自身建設,提高依法行政的水平和為經濟社會發展服務的能力,為推進我省食品和醫藥產業快速健康發展創造良好的環境。

      一是要強化發展意識。振興**老工業基地是決定我省前途和命運的難得歷史機遇。要認真貫徹落實省委省政府的工作部署,堅持用振興**老工業基地統領食品藥品監督管理工作,進一步強化發展意識,增強做好促發展工作的責任感和緊迫感。堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的方針,發揮統一監管的效能,不斷提高監管能力、效率和水平。同時,要加強指導,努力為促進食品藥品行業的快速健康發展創造條件。

      二是要強化責任意識。藥品監管部門擔負著確保全省人民食品安全和藥品安全有效的責任和使命。中央經濟工作會議在部署繼續整頓和規范市場秩序工作時,強調指出:“要重點抓好直接關系人民群眾身體健康和生命安全的食品、藥品專項整治”。當前,雖然經過多次專項整治,特別是實施食品藥品放心工程,食品藥品市場秩序有一定的好轉,但是制售假劣食品藥品、醫療器械的根源還沒有完全消除,制假販假行為仍時有發生,有的地區特別是在農村問題還很嚴重,一些制假售假分子建立了嚴密的網絡渠道,制售假劣食品、藥品、醫療器械的行為更具有計劃性、隱蔽性。藥品監管部門要深入貫徹總書記“群眾利益無小事”的重要指示,堅決打擊制售假劣食品、藥品、醫療器械行為,確保人民群眾食品安全和用藥安全有效。

      三是要強化法制意識。振興**老工業基地需要營造規范公正的法制環境。藥品監管部門是執法部門,一定要牢固樹立執法為民的執法理念,強化依法行政的法制觀念,嚴格依法行使權力、履行職責,不斷提高行政執法的水平。《行政許可法》即將實施,這是規范政府行政行為、加快政府職能轉變、提高政府行政管理水平的一項重要法律。各級藥品監管部門要以此為契機,認真學習、準確理解、嚴格執行。一方面,要深化藥品監管行政審批制度改革,抓緊法規清理工作,對涉及行政許可的部門規章和規范性文件進行逐項清理,與《行政許可法》規定不一致的,要及時修改或廢止。另一方面,要增強行政執法的透明度,規范行政許可、監督檢查和行政處罰等執法程序,保證執法行為和執法程序的合法性。同時,完善行政執法責任制,依法嚴肅處理違法、越權、失職和瀆職行為。

      四是要強化服務意識。各級藥品監管部門要按照建立行為規范、運轉協調、公正透明、廉潔高效的行政管理體制的要求,以建設服務型政府職能部門為方向,切實把監管職能轉到為市場主體服務和創造良好發展環境上來。要正確處理監管與服務的關系,要一手抓監管、一手促發展,做到整頓與規范相結合,打擊與保護相結合,嚴格執法與科學管理相結合。要把培育市場主體、優化市場環境、促進經濟社會協調發展作為監管的出發點和落腳點,通過依法監管履行服務職責。

      二、明確任務,突出重點,努力開創食品藥品監管工作的新局面

      全省各級藥品監管部門要按照省委省政府的要求,積極投入到振興**老工業基地工作中來,認真貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,加強食品藥品安全監管,服務于發展建設,努力做好今年的各項工作。(一)加強食品藥品安全監管,大力整頓和規范食品藥品市場秩序。繼續抓好食品放心工程。按照省政府的要求,我省食品放心工程由省藥品監管局負責牽頭組織實施。今年從一季度開始,我省將組建食品藥品監督管理機構,從職能上理順食品監督管理。食品放心工程一是要抓住糧、肉、蔬菜等7大類重點產品和農產品種植或養殖、食品生產加工、食品批發交易市場和消費4個關鍵環節,大力開展專項整治,加強對食品源頭污染的治理,嚴格市場準入。二是要抓住幾個群眾關心、社會關注的重點問題進行治理,讓人民群眾得到實實在在的好處。三是要按照市場經濟發展要求,積極探索和推進符合現代生產、流通、消費需要的新型食品生產銷售方式,加快推進食品安全信用體系建設。在推進食品放心工程中,藥品監管部門是牽頭部門,要多做綜合協調工作,把分散的監督力量集中起來,把具體的監管統一起來,充分利用和發揮現有的監管資源,形成統一、協調、權威、高效的監管機制。

      嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械行為。國家一直把打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為作為整頓和規范市場秩序的重中之重。全省各級藥品監管部門要繼續堅持全面整治、突出重點,把集中整治與制度建設結合起來。進一步加大打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械的力度。抓好專項整治,下大力氣整頓市場秩序。加強對農村等重點地區及重點藥品的監管。繼續強化藥品、醫療器械監管的源頭治理,加大藥品、醫療器械檢驗力度。依法查處各種無證經營、超范圍經營問題。要把集中整治與日常監管結合起來,以集中整治來強化日常監管,以日常監管來深化集中整治,及時掌握市場動態,及時發現和查處違規行為,提高監管效率。要把治標與治本結合起來,建立長效機制。從源頭抓起,加強經營行為的監管,堵塞漏洞,消除隱患,讓違法者無藏身之地。

      加強農村藥品“兩網”建設。切實加強農村藥品供應網絡和監督網絡建設,是統籌城鄉發展,解決農民用藥問題,加強農村藥品監管的治本之策,是全面建設小康社會的要求,是藥品監管工作的一個重點。要加大農村用藥品監管管力度,規范農村藥品市場秩序,建立多網絡相結合的藥品監督網,健全農村藥品質量監管體系,逐步實現監管網絡在農村的全方位覆蓋。要積極促進農村藥品供應網絡建設,遵循市場機制,建立健全市場準入和退出機制,優化配置供藥資源。鼓勵藥品連鎖企業在農村的發展和延伸,鼓勵開展連鎖、區域集中配送,鼓勵支持多元化流通主體依法以多種形式向農村拓展供藥途徑,保證農民用藥安全有效、方便及時、質優價廉。(二)認真履行幫扶職能,推動藥品監管工作全面發展。積極推動現代中藥和生物制藥基地建設的啟動實施工作。為規劃好基地建設,我省近期正在制訂基地建設規劃綱要,研究推進現代中藥及生物制藥產業發展的具體措施,篩選并啟動一批具有較強帶動作用的重大產業化項目。希望全省各級藥品監管部門要充分發揮職能優勢,一方面在產業政策、布局調整、發展重點、優勢品種等方面為基地建設提供發展建議,并積極爭取國家局的支持。另一方面要組織好認證和注冊工作,在不降低標準的前提下,對我省藥品、醫療器械生產經營企業進行分類指導,幫助更多的企業通過GAP、GMP、GSP等認證。指導企業按照國家產業發展方向和我省基地建設要求,開展新品種研究開發、申報注冊,爭取更多的新品種進入國家新藥行列,盡快實現產業化,為我省建設現代中藥和生物制藥基地提供持續動力支持。

      轉變職能,提高面向社會的服務水平。按照深化行政管理體制改革的要求,擺脫計劃經濟行業部門管理的舊觀念,強化市場監管和公共服務職能,為我省食品藥品產業持續快速發展創造良好的市場環境。要統一市場準入條件,落實國民待遇,按照統一的法律法規執法,為所有市場主體提供公正、平等的競爭機會。深化審批改革,減少不必要的行政審批,規范工作流程,搞好各個環節之間的相互銜接,方便企業登記、辦理。對于緊急突發事件,要建立應急處理機制,開辟“綠色審批通道”,提高辦理效率。積極推行政務公開,加強與群眾生活密切相關的食品藥品監管公眾信息服務,建立公開、透明、簡化、高效的工作機制。積極向企業提供生產經營所需的信息,幫助企業及時了解國家產業政策、市場發展狀況、世貿規則要求等。推動信用制度建設,規范企業行為,促進企業發展,降低監管成本。

      三、深化改革,加強基礎建設,為食品藥品監管工作提供有力保障

      目前,國家食品藥品監督管理局已組建完成,全國已有19個省(市、區)建立了機構。我省的改革方案已得到國家批準,我省省、市、縣食品藥品監督管理機構改革即將開始。這次改革,在保留藥品監督管理職能的基礎上,增加了食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能,劃入了保健品審批職責。國家之所以組建食品藥品監督管理局,目的是加強對食品藥品的安全監管,保障人民群眾身體健康和生命安全。因此,我省要加快機構的組建工作,深化改革,處理好改革、發展、穩定的關系,盡快建立起統一、協調、權威、高效的食品藥品監管體制和工作機制。要加強基礎設施建設。特別是要加強檢測檢驗能力建設。逐步改變當前檢測檢驗設備陳舊、基礎設施不適應執法需要的狀況。要逐步增加投入,逐步改善工作條件,確保各項執法工作的順利開展。

      要加強隊伍建設。建設一支高素質的隊伍,是做好藥品監管工作的基礎。全省藥品監管系統要堅持以“三個代表”重要思想為指導,不斷加強隊伍建設,堅持立黨為公、執政為民。進一步增強服務意識和公仆意識,切實維護人民群眾根本利益。要加強各級領導班子建設,不斷提高領導水平和執政能力。要加強基層隊伍建設,加強對基層的業務培訓,提高執法能力和水平,同時強化執法監督,堅決查處和糾正越權行政和行政不作為行為。要加強黨風廉政建設,加強反腐倡廉教育,引導干部樹立正確的權力觀、地位觀和利益觀,增強廉潔自律意識和拒腐防變的能力。完善監督與制約機制,加強對干部行使權力的監督。

      要求真務實,真抓實干。工作是干出來的,不是說出來的。藥品監管部門任務艱巨,責任重大,面臨的情況復雜,困難多,更需要培養求真務實、真抓實干的工作作風。希望全省各級藥品監管系統的干部職工,以對事業和人民群眾高度負責的精神,敢于面對問題,勇于克服困難,認真解決群眾關心的熱點問題、影響發展的焦點問題,把各項工作落到實處,開創食品藥品監督管理工作的新局面。

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