藥監局思路
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20*年，是全面落實黨的*屆六中全會精神，深入實踐藥監系統科學監管理念的重要一年。*縣食品藥品監管局的指導思想是：繼續堅持以鄧小平理論和“*”重要思想為指導，以“圍繞發展抓監管，抓好監管促發展”為工作中心，以確保人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的著眼點和落腳點，進一步解放思想，改革創新，加強監管，改善服務，依法行政，提高效能，為促進*縣食品醫藥事業的健康發展作出應有的貢獻。總的思路是：實施“三大工程”（民心工程、系統工程、素質工程），營造三種環境（有序的市場環境、濃厚的法制環境、良好的工作環境），實現兩個目標（確保人民群眾飲食用藥安全有效，推動食品醫藥經濟健康發展）。
一、開展民心工程，營造有序的市場環境
1、食品放心工程
一是創新監管思路。按照“依靠政府、協調部門、健全機制、完善網絡、宣傳引導、全民參與”的原則，積極完善各項制度，及時搭建新的監管平臺，具體要開展食品安全綜合監管規范化建設，按照食安辦職責和各項工作制度做到四個規范，即：規范會議與發文、規范聯合執法檢查、規范信息收集與、規范考核與評價。
二是推進信用建設。制訂規范文本、推廣試點經驗、實施分類管理，適時召開全縣茶葉行業食品安全信用體系建設試點工作會議，逐步建立*縣食品安全信用體系的基本框架和運行機制。同時，在全縣范圍內開展食品安全示范鎮（街）創建工作。
三是開展專項整治。按照《浙江省食品放心工程三年規劃(20*—20*年)》要求，組織和督促監管部門，突出對重點環節、重點區域、重點品種和重點對象的整治，特別要加強校園食品、農村食品和城鄉結合部食品的檢查以及小食品加工場所的整治。進一步做好豆制品市場的整治、規范，特別是扶持龍頭企業工作，力爭在07年建起一個上檔次、上規模的現代化豆制品龍頭企業，并對中小企業作進一步的規范，對無證企業作進一步的整治；同時，把專項整治目標責任落實到具體部門和單位，確保各類食品安全專項整治取得實實在在的效果。
四是健全和完善“四個平臺”：①健全網絡平臺。一方面是完善鎮、村（社區）的流通、監管、維權老“三網”，特別要按照“多員合一”的要求，做好對農村公共安全員的明確職責、教育培訓、聯系溝通、工作考核等工作；另一方面要構筑食品安全的互聯網、信息網、協作網這新“三網”，上半年力爭開通食品安全網并順利運行。②鞏固責任平臺。在鞏固縣政府與各鎮（街）、各監管部門責任機制的同時，選擇教育系統、集體供餐單位、屠宰場、超市，實施定人、定點監管責任制。③擴大聯合平臺。加大聯合執法力度，擴大聯合監管領域，特別在保化產品綜合監管方面如質量抽驗、廣告監管等要有新的突破。④優化信息平臺。主動加強輿情分析和綜合信息工作，及時收集各成員單位監管動向，提高信息的深度和質量，特別加強綜合性信息的，要求每季一次。
五是強化食品安全宣傳力度。運用報紙、電臺、網絡等媒體及手機等工具，通過圍繞食品安全主題活動以及宣傳月、宣傳周、知識競賽，進社區、下鄉鎮、上學校，巡回宣傳，并組織群眾視察團等，多形式、多渠道、多層次地開展食品安全宣傳工作。
2、藥品放心工程
一是規范藥（械）市場秩序。以“整頓和規范藥品市場秩序專項行動”為抓手，按照“橫向到邊、縱向到底”的指導方針，擴大稽查領域，對每一家涉藥單位進行全面檢查；延伸整治范圍，突出對藥（械）生產源頭、經營主體、使用環節的檢查。
二是推進實時監控步伐。在試點的基礎上，在內部已采用計算機管理的110家監管對象中全面進行聯網管理，其他監管對象則根據條件成熟情況分步實施；同時依托此監控系統提高評價性抽檢的客觀性、監督抽檢的針對性。
三是提高信息研判水平和重大藥害事故應急處置能力。利用現代技術，對歷年來發現的假劣藥械數據進行分析、研判，就產品、劑型、地區、生產廠家等作分類，及時通報相關涉藥單位，增強對假劣藥械的防范能力。同時，要健全和完善藥械警戒制度，提升應對重大藥害事件的處置能力，決定今年開展一次藥害事件應急預案演練。
四是提升大案要案查處能力。一方面，日常檢查與專案調查相結合，借助公安、工商、衛生等部門力量，積極開展聯合辦案，切實發揮追究刑事責任的威懾作用；另一方面，深入挖掘全縣醫療機構從業人員的工作優勢，借助其開展藥械安全宣傳，并擴大信息來源。此外，要努力培養“暗線”隊伍，進一步擴大案源。
五是要充分運用先進監控設施和協查網絡，并強化監管人員崗位職責。加強藥品、醫療器械的快檢篩選，進一步提高藥械監管抽驗的針對性和有效性。同時，加大虛假廣告查處力度，力爭在大眾傳媒上杜絕假劣保健品和假劣藥械廣告。
六是通過案例講評、技能競賽、培訓、考察等多種途徑不斷提高辦案質量，在今年的案件評比中要做到保二爭一。
七是增強日常監管力度。制定并實施《*縣藥品、醫療器械日常檢查規范化制度》，從職責、程序、內容、紀律等方面對藥（械）日常檢查作出明確規定；要建立健全藥械安全監管責任制和責任追究制，實行年度單獨考核；要加強藥械源頭監管，特別對生產企業要加強原輔料采購的合法性、批準工藝和生產工藝的一致性以及產品出廠檢驗等方面的監管；要進一步加強新開藥店的技術指導服務以及已認證企業的跟蹤檢查工作；要進一步強化高風險醫療器械的監督檢查；要加強合理用藥，規范藥師處方審核行為，提高其處方審核水平和藥學服務能力；健全ADR監測運行機制，進一步修訂工作制度和程序，切實提高ADR報告質量；重視特藥監管，既保證患者的合法需求，又防止其流入非法渠道。
八是深化農村“兩網”建設。以“鞏固、提高、創新”為目標，對現行農村藥品供應網作進一步的調研，并加以完善，使之更加合理、規范；對監督網要作進一步的充實，并充分發揮“多員合一”的作用，使用好農村公共安全員；進一步鞏固農村醫療機構規范化管理和醫療器械規范化管理的成果，尤其要嚴格規范鄉鎮醫院、較大社區、商會衛生室的醫療器械管理；此外，對現有售藥的“放心店”進行規范，在探索中發展、在提高中定型。
九是組織開展藥學服務專項活動：①建立藥學服務工作小組；②聘請志愿者對藥師在崗情況進行巡查；③制定處方藥調配流程，規范調配語言和調配程序，并在全縣藥店推行；④組織藥師以系列講座和規范藥房觀摩的形式進行培訓；⑤組織藥師及有關人員開展藥學知識上廣場、進社區、下農村、到學校活動。
十是服務地方醫藥經濟。正確處理好監管與服務的關系，在人員培訓、辦證認證、業務咨詢、信息提供等方面為企業熱情服務，通過嚴格的監管和優質的服務以及扎實的作風，創造公平有序、統一開放的市場環境與和諧寬松、高效便捷的投資環境。
二、開展系統工程，營造濃厚的法制環境
一要做好法制宣傳教育工作。堅持法制教育與法治實踐相結合，堅持法制教育與道德教育相結合，深入開展“五五”普法工作，特別要加強《農產品質量安全法》、《藥品流通監督管理辦法》和即將出臺的《浙江省醫療機構藥品監督管理辦法》等法律、法規的學習、宣傳，不斷提高藥品研發、生產、流通以及使用單位全體員工法律意識和法律素質；不斷提高局機關工作人員的依法行政能力和水平，為創建“法治藥監、文明藥監、陽光藥監”奠定堅實的基礎。
二要進一步完善規章制度并抓好落實。對現有規章制度進行“回頭看”，結合實際予以修訂、完善，加強對制度執行情況的監督檢查，重點抓好黨風廉政建設責任目標制定、目標落實、責任考核和責任追究四個環節，并切實保證“食品藥品舉報投訴一門受理限時回復”等各項規章制度的落實。
三要切實加強法制監督工作。加強對行政執法的監督檢查，落實《行政處罰裁量實施辦法》，堅決杜絕人情罰、關系罰等違法行為，建立健全責權明確、行為規范、監督有效、保障有力的行政執法監督機制。
三、開展素質工程，營造良好的工作環境
一要注重干部隊伍思想政治教育和業務能力的提高。繼續開展“五型機關”創建活動，堅持黨組中心組學習制度和支部集中學習制度。通過上黨課、專題講話、組織論談等形式，鍛煉、提高干部隊伍的政策水平、理論素養和依法行政能力；通過開展藥事法律法規和藥品監管業務知識的培訓，開展重大案件剖析等專題討論，GMP、GSP認證知識講座和現場跟班檢查，提高干部隊伍的業務水平。鼓勵干部在業余時間參加第二專業的學習，努力拓展干部隊伍的知識面，著力培養復合型人才。同時，注重干部基層鍛煉，調查研究，要求每位機關干部至少完成一個調研課題，著力提高干部隊伍分析問題、解決問題和工作創新的能力。
二要深入開展作風建設年活動。按照省委提出“作風建設年”及縣委、縣府開展“兩個更加”的要求，按計劃切實抓好各項工作的落實，同時結合本局實際，在局機關中開展行政信用建設和以“六不讓”為主要內容的“向人民承諾、請人民監督、讓人民放心”主題教育活動，具體內容為：不讓每項工作因我而延誤，不讓任何差錯因我而發生，不讓各種法規因我而違反，不讓熱情服務因我而冷漠，不讓監管對象因我而抱怨，不讓單位形象因我而受損。
三要進一步加強黨風廉政建設工作。健全和完善黨風廉政建設責任制，繼續堅持述廉評廉和領導干部重大事項報告、長假期間活動報告等制度；深化廉政文化建設，根據本局職能構建懲防體系，特別在行政許可、認證驗收、稽查辦案、質量檢查、人事財務等重點環節要加強監督檢查；梳理現有制度，過去行之有效的要堅持，并結合新情況、新問題進行修改和完善，確保干部隊伍干凈干事有作為。
