食品藥品監督管理計劃

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**年，我局在省局和**市委、市政府的正確領導下，以十六屆三中全會精神為指導，全面貫徹“三個代表”重要思想，充分發揮監管職責，堅持“以監督為中心，監幫促相結合”的方針，圍繞省局一二三四五的總體工作思路，求真務實，真抓實干，保證了全市人民飲食用藥安全，確保了全市食品醫藥經濟全面、協調，可持續健康發展。現將**年主要工作總結如下：

一、堅持以人為本，加強隊伍建設。

**年，我局把隊伍建設作為食品藥品監管的基礎工作來抓，堅持以人為本，充分調動全體工作人員的積極性、創造性，促進執法人員的全面發展，堅持“四個結合”，即：把隊伍建設與行風建設相結合，與提高執政能力建設相結合，與創建文明機關學習型機關相結合，與“樹正氣、講團結、求發展”和求真務實活動相結合，重點突出“五個強化”，一是強化思想建設。制定學習教育方案，認真落實學習日及學習登記、考勤、考核等制度，先后開展了“三個代表”重要思想，“立黨為公、執政為民”、“艱苦奮斗、廉潔從政”、“求真務實”為主要內容的思想教育。并對市局中層以上干部兩次封閉培訓整頓，著力從根本上解決世界觀、人生觀、價值觀和理想信念問題，思想政治素質明顯提高。二是強化專業素質。結合省局組織的公務員培訓，先后組織了GSP認證員、財會人員等業務培訓集中進行了以干部普法教育為主要內容的法律法規培訓9期，9月初還在**賓館組織了全市270人參加的全員培訓，局長、科長親自登臺講課，并邀請全國十佳律師齊秀敏等專家進行授課，通過案例分析、組織考試等方式，增強了學習效果；三是強化作風紀律。開展了作風紀律教育整頓，學習黨紀政紀條規學習，找差距、嚴紀律、抓管理，培養了一支文明守紀的干部隊伍；四是強化廉政建設。進一步健全了廉政建設責任制，落實各項制度，認真執行中共中央八項要求。十個不準和省局下發的五條禁令，加強了對干部的廉政教育、管理、監督，廉潔、清正、務實、高效的工作作風已經形成。五是強化依法行政。通過學習貫徹《行政許可法》，進一步規范執法行為。嚴格依照法律賦予的職權開展執法工作，做到不越權、不違規，嚴格執法程序，嚴格審批制度，嚴格執法文書管理，并對全市進行了兩次執法檢查，及時發現和糾正存在問題。做到“三不”，“不亂檢查，不亂收費，不亂罰款”。年內查處各類案件269起，未發生一起行政復議案件，初步樹立了執法隊伍的良好形象。

我們把隊伍建設，融于行風建設之中，全員抓行風，繼續實行局長抓面，副局長包片，科長包縣的捆綁式責任制。突出五個環節：一是組織領導堅決有力，成立了由一把手為組長的行風領導小組，一把手親自抓，分管領導具體抓，先后12次研究調度，具體工作及時過問督查；設立專門辦公室，配備工作人員，做到組織健全，分工明確，常抓不懈。二是辦法措施切實有效。局制定了包括《行風評議責任分工意見》在內的具體措施辦法8件，明確目標措施，方法步驟，并將年度目標細化分解，制定年計劃月工作歷，明確責任科室、責任人，對完不成目標者，予以責任追究。三是動員督查、堅持不斷。在年初搞好思想發動統一認識基礎上，局領導逢會必講行風建設，找差距，壓任務，鼓實勁，引導全員始終以高昂的熱情積極參與。專門組成督查組，對全局行風建設進行督查，及時尋找工作中存在的問題，保證民主評議工作朝著正確方向發展。四是有效的監督機制已經形成，我們印發征求意見卡6000余份，召開由行風監督員等各類代表參加的座談會5次，走訪人大代表、政協委員、藥品協管員、信息員等4次116人次，同時分別召開班子和科室人員生活會自查自糾，找準了存在的12個方面的問題和差距。制定了詳實的整改方案，分門別類定措施，明確責任人，周調度月講評，嚴抓細摳，確保了各項整改目標的實現。五是長效機制日趨完善。在前幾年建立的制度基礎上，通過補充修定，行風建設更加完善，這些制度涵蓋了日常管理、廉政建設、服務企業、行政執法、優化環境、民主監督等各個方面，使行風建設更加制度化、規范化、有效化，促向了一個新高度。

二、準確定位，加強協調，食品放心工程初見成效。

今年3月以來，我們根據省政府斌予的綜合監督，組織協調和依法組織對重大事故查處職能，按照“標本兼治，著力治本”的方針，當好政府在食品監管方面的“抓手”，以實現食品放心工程為載體，在摸清底數的基礎上，協調各部門重點作了以下工作：

一是對豬肉、蛋、奶、水產品實行市場準入。根據部門職責，進行分工，由商務局等部門對全市216家生豬定點屠宰廠（場）進行了全面檢查和治理整頓，全市定點屠宰達到90%以上，對賓館、集體食堂建筑工地和肉制品加工企業等用肉單位實行肉品采購登記臺帳管理制度。畜牧水產部門實施強制免疫和產地檢疫制度。農業部門在橋西、內邱縣、巨鹿縣進行蔬菜產地編碼試點工作，并在大型蔬菜批發市場設置自檢監測點。

二是完成了蔬菜、果品、畜產品的產地環境評價認證，建立較為規范完善的質量標準體系。在全市推廣無公害蔬菜環境認定和萬畝無公害畜產品產地認證30個，無公害果品產地認證160萬畝。

三是全市蔬菜農藥殘留平均下降3-5個百分點。

四是全市進行了學校食堂、餐飲業分級。目前已完成食品衛生等級評定的學校食堂50個，其中B級6個，C級39個，D級5個。

五是實施十大類大中型食品生產企業生產許可證發證工作，目前十大類大中型食品生產企業105家，已受理生產許可證10家13種產品，有1家企業獲得國家食品生產許可證。

六是重點食品商場（超市）的散裝食品經營行為基本得到規范，保龍倉、華天、家樂園等大型超市的散裝食品達到規范要求。

七是加強對食品生產企業使用食品添加劑的監管，防止濫用食品添加劑和使用食品添加劑對人體的危害，重點對面粉、兒童食品、肉制品、醬腌菜、含乳飲料等進行監督檢查，共查處面粉使用食品添加劑不合格企業25家，違法兒童食品添加劑1000公斤，濫用色素肉制品22公斤，使食品加工企業濫用添加劑的行為得到有效遏制。

今年以來，全市食品執法部門突出源頭治理和重點商品治理，對食品生產、經營企業展開拉網式檢查，據不完全統計共查處食品違法案件381起，案值278萬元，取締無照經營155戶，無證生產小麥粉企業144家，生產白酒企業2家，醬油11家，食醋10家；搗毀制售假冒窩點15個，收繳罰款45萬元；查扣的主要假冒偽劣食品有過期劣質奶制品3000公斤，泔水油51噸，劣質飲料2120瓶，冒牌白酒5130瓶，嚴厲打擊了食品違法違章行為。

從今年5月下旬開始，我市還組織開展了兒童食品市場集中整治行動，截止目前共出動執法人員18000人次，檢查經營戶3210戶，搗毀制假窩點3戶，吊銷營業執照2戶，罰沒款3.37萬元,查獲過期兒童食品1310公斤,兒童食品奶制品30公斤,有力的凈化了兒童食品市場環境,確保了少年兒童的合法權益和身心健康。

自安徽阜陽劣質奶粉傷人事件發生后，我局就此事做出緊急部署，一是把劣質奶粉查處工作當成一項重要的任務長期抓，二是把城鄉結合部、農村作為重點區域；三是把無證生產、加工、銷售奶粉的企業、門店尤其是小作坊作為執法檢點環節。加強了對奶粉產品包裝和標識的檢查，對偽造產品產地，偽造或冒用中國名牌、免檢等質量標識、無證生產等違法行為，依法予以查處。自4月份以來，全市共出動執法人員25600人次，檢查各類奶粉生產、銷售市場、業戶24291戶，查扣劣質，不合格奶粉2700袋。**年7月23日，接到市技術監督局《關于在我市發現不合格奶粉情況匯報》后，立即組織工商、質監、衛生聯合進行檢查，查獲市質監局公布名單的“樂富記”牌健腦豆奶109袋，“安嶺”牌牛初乳脫脂奶粉5袋，“智強益生元”牌奶粉3袋，“利百樂”牌維他麥香豆奶2袋，過期奶粉88袋。

南和油脂行業非法銷售工業油事件被媒體曝光后，為了加強我市植物油企業的監督管理，在全市范圍內開展了食用植物油企業的全面檢查，共檢查20個獲證企業和20家已申報未獲證企業，9月2日，國家食品安全督辦組一行三人對南和縣“地溝油”整改情況進行督導，對整改工作提出寶貴意見。市政府副市長戴占銀同志立即召開協調小組會議并做出決定：對檢查出問題的2家工業油脂企業堅決拆除，不留死角，使“地溝油”徹底退出**市場。

三、實施藥品放心工程，積極推進“雙G”認證和農村“兩網”建設進程。

**年，我們繼續推進藥品放心工程的實施，進一步強化藥械的源頭監管，嚴把藥械準入關，把集中整治與日常監管相結合，治標與治本相結合，嚴格執法與科學管理相結合，開展了抗菌藥使用專項治理，藥品經營企業超范圍、超方式經營狀況治理，中藥飲片專項治理，醫院制劑室專項治理、一次性醫療器械專項檢查等活動，確保了全市人民用藥的安全有效確保了醫藥事業的健康發展。

（一）、發揮優勢，強化幫促，全力推進“雙G”認證。

我市醫藥工業相對較弱，全市原有的23家企業中，有1家轉產、1家搬遷，1家破產，有20家需改造認證，去年經過努力有4家通過了GMP認證，處于落后位置。今年以來，我們加大力度，局領導親自協調、調度，或重組兼并，或改造搬遷，其余13家企業全部完成改造，現在有6家企業通過了GMP認證，6家已準備完畢。等待認證，1家預計在明年初通過認證。

我市藥品流通企業相對規模較大，全市有74家法人批發企業，436家藥品零售企業，GSP認證任務繁重，尤其是零售企業需認證的藥店數量多，規模小，各方面條件相對較差，而縣局能夠對企業指導幫扶的人員少。這樣，造成零售企業的認證形勢相當嚴峻。為此，我們將此項工作列為今年工作重中之重，精心籌劃安排，積極幫扶指導，為我市今年的認證工作打下了良好基礎。

年初伊始，我們召開了由各縣（市）局和企業主管人員參加的GSP認證調度會，重申了國家局、省局規定的認證時限、要求，并就認證申報資料的歸納填寫進入了深入講解。同時，我們還加強了對企業員工培訓，到市區及各縣（市）企業進行督導，至今共為企業培訓員工4000余人次，幫扶企業54家。因發展需要，我市許多企業進行了改制、變更許可事項，在此過程中，造成資料不理順，不符合GSP認證要求，為此我們多次為各企業向省局打報告遞申請，急企業所急，想企業所想，千方百計為企業解決困難，最終使近20家企業理順了關系，完善了資料，為認證鋪平了道路。我們一方面在GSP認證調度會上向各縣局講明任務、形勢，督促其加強對人員的培訓并積極深入企業幫扶。另一方面，我們籌劃在市區內樹立幾家樣板企業，以供其他藥店及各縣局參考；同時，在8月底舉辦了由全市藥品零售企業檢查員參加的培訓、觀摩會，再一次集中講解認證標準并由有經驗的檢查員帶領對3家企業進行實地現場檢查，以此進一步提高認證檢查員業務水平，使檢查員執行認證標準到位、一致，從而推進了我市藥品零售GSP認證工作高質、健康有序地開展。

目前我市已有30家藥品批發企業，近200家藥品零售企業通過了GSP認證。通過認證，使各藥品經營企業硬件上了水平、軟件升了層次，從而進一步確保了我市藥品市場規范、有序。

（二）、積極實施藥品分類管理，確保農村群眾用藥安全。

推進農村藥品監督網絡建設，促進農村藥品供應網絡發展，是黨和國家的一項重要舉措，事關農村群眾用藥安全。為貫徹落實好此項政策，從年初開始，我們著重做了以下工作。

在推進農村藥品供應網絡的建設方面，我們的措施一是按我局制定的“限制市區，控制縣城，發展農村”的辦證原則，增加農村零售藥店數量。在辦證過程中實行“簡化程序，提高效率，主動服務”，幫助企業制定制度、完善各種記錄表格、進行相關法律、法規、規章講解；二是積極爭取政府支持，按照“政府引導，整合資源，市場運作，依法規范”的原則，鼓勵、支持我市一些效益好、服務優、信譽佳的藥品批發企業，建立面向農村的藥品配送隊伍或在一些縣（市）建立藥品配送中心及在鄉村開辦零售連鎖藥店；三是根據市場為主，行政管理為輔的原則，引導那些以賣藥為主的個體診所、醫藥工作者（衛生站負責人、鄉村醫生）、具有醫藥背景的人（醫藥中專畢業生、祖傳醫藥世家子弟、醫藥工作者子弟）或曾受惠于藥品經營業務的人（原無證經營戶、藥店房東）等在農村申報開辦零售藥店。

在加強農村藥品監督網絡的建設方面，我們制定了如下措施：1、推行監督責任制：做到監管責任區域到人，明確責任分工，實行誰檢查誰負責，并當場填寫現場檢查記錄，存入企業監管檔案。2、擴展監督網絡。聘請一些有知識、有威望、有影響、有責任心的各屆人士組成覆蓋縣、鄉、村的藥品監督員、協管員、信息員形成了有效的藥品監督網絡。3、實施藥品分類管理，引導群眾科學用藥。實施藥品分類管理，是保障人民群眾用藥安全的重要舉措，為此，我們按照省局要求，重點抓好三個環節：一是抓宣傳，提高安全用藥意識，在全市開展了“合理使用抗菌藥”、“安全用藥”等宣傳月活動。各縣（市）局還在電視臺長期播發安全用藥公益廣告，深入主要鄉鎮村開展“送安全用藥知識上門”活動并采用印發宣傳材料、制作宣傳展版、張貼宣傳畫、標語等形式，在城鄉大力宣傳安全用藥知識，宣傳藥品分類管理的意義、作用和要求，提高了藥品經營人員及群眾對藥品分類管理的認識。二是抓管理，認真落實藥品分類管理規定。通過發文件、下通知，召開藥品經營人員專題會議，學習貫徹上級關于藥品分類管理的規定要求，并組織人員逐企業規范和指導藥品分類管理。下半年我們把藥品經營企業落實藥品分類管理的情況作為重點檢查內容，對市區藥品經營企業反復進行檢查，先后查處違規企業5家，并通報引以為戒，有效促進了藥品分類管理規定的落實。

（三）、強化藥械市場監管，保持打假高壓態勢。

今年以來，我們抱定“守土有責”的原則，著力在建立長效監管機制、快速反應機制、預警防范機制下功夫，根據制售假冒偽劣藥品手段日益隱蔽，形式更具迷惑性的特點，采取以下四項措施：一是增加打假的基礎性建設投入力度，在人力、物力、財力上都向打假一線傾斜，提高打假的快速反應能力和破案率，降低治假成本。二是充分發揮市、縣垂管優勢，協調聯動，對于靠縣（市）局難以執行或礙于情面不能執行的，由市局直接查處，提高結案率。三是與公安、工商、新聞等部門密切協作，查處并公布一些典型案件，提高打假治假震懾力。四是營造全民打假的濃厚氛圍。我們把監督關口前移，監管網絡下延，公布打假舉報電話，轉發舉報獎勵辦法，印發識假辯假材料，全民動員，全民發動，形成打假治假的濃厚氛圍。

今年以來，全市藥監系統共出動執法檢查人員17447人次，出動車輛2988臺次，查獲各類制售假劣藥品案件269起，涉案金額64萬元，依法取締無證經營戶47戶，狠狠打擊了違法犯罪行為，有效地凈化了藥品市場。

四、二00五年工作謀劃

**年，我局總的工作指導思想是：深入貫徹十六屆四中全會和省六屆六中全會精神，堅持以人為本，不斷提高執政能力，以科學發展觀指導藥監工作，堅持以“監督為中心、監幫促相結合”的工作方針，進一步優化醫藥經濟發展環境，全面整頓藥械市場秩序，深入開展“藥品放心工程”，實現“兩個確保”，促進全面建設小康的目標作出應有的貢獻。

（一）加大監督力度，進一步凈化我市藥械市場。

一是加強源頭治理，嚴格市場準入。要全面實施《藥品生產質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范》，嚴格執行藥品批發零售企業設置標準，嚴把入口，規范購銷渠道，從源頭上防止不合格藥品流入市場。二是以質量安全為主題，進一步整頓規范藥品市場秩序。切實加強日常監督檢查，搞好專項檢查，年內對包括麻醉、毒性、生物、精神等特殊藥品和醫療器械組織2-4次專項檢查治理；嚴厲查處無證生產、經營、使用假劣藥械的違法行為，扶正祛邪，揚優汰劣，進一步規范藥械市場秩序。三是加強認證后企業的監督檢查，防止企業認證后放松對藥品質量的監控。四是要繼續深入開展“食品藥品放心工程”，當好政府的抓手，到位不越位，協調各部門，確保人民群眾飲食安全和用藥的安全有效。

（二）切實搞好農村藥品兩網建設

一是加強農村藥品監督網絡建設。我們要按照《關于藥品監督協管員、信息員管理辦法》，認真抓好“三員”培訓，明確職責任務，探討分級監督方法，有效發揮作用；要通過召開座談會、發放征求意見卡、建立熱線聯系等方式，加強溝通，密切配合，共同管好藥品質量；二是繼續抓好藥品供應網絡建設，主要是支持大型集團公司成立藥械配送中心，并以縣醫藥公司為龍頭，組織建立藥品零售連鎖企業。到**年底藥品連鎖店、單體藥店或服務點要覆蓋全市所有鄉鎮辦事處，藥品配送覆蓋90%的藥品零售店和80%的村級醫療機構、個體診所。

（三）搞好幫促服務，力促企業通過“雙G”認證

對尚未通過認證企業能改的則改，確實達不到條件的堅決停產、停業，對有望通認證的企業，要加大幫扶整改力度，為此，我們要按照時間規劃，采取切實措施，幫助企業解決困難，全面完成“雙G”認證工作，促進全市醫藥企業管理上臺階上水平。

一是通過加強培訓，有效指導，抓好整改，力促企業整體水平有較大提高。二是簡化程序，提高效率，優質高效為企業為群眾提供服務。試行網上申報，將開辦藥店、器械經營企業申報政策、程序、所需材料、辦事時限等公開。對群眾開辦零售藥店的申請和對企業名稱、地址、經營范圍、經營方式等變更提供及時快捷服務。三是認真落實服務承諾制、首辦負責制、限時辦理制、“兩臺三牌制”，創建文明示范窗口，樹立良好形象。四是進一步規范執法行為。認真貫徹《行政許可法》，嚴格依照法律賦予的職權開展政務，進一步優化發展環境。

（四）、進一步加強民主評議行風工作。

要認真總結過去行風建設經驗教訓，找準薄弱環節，進一步加大工作力度，制定堅決有力措施，創新方式，在鞏固、提高上下工夫。一是在**年出臺全套制度的基礎上，抓好各項制度的全面實施，使機關各項管理制度化、規范化；二是組建開辦藥監信息網，利用現代化網絡工具宣傳各項方針政策，受理投訴舉報，簡化辦事程序，提高工作效率，力促行風建設工作位次前移。